Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změny životního stylu na výsledek těhotenství pro GDM (Lifestyle)

24. dubna 2022 aktualizováno: Basma Said Mahmoud Elgamasy, Cairo University

Vliv úpravy životního stylu na výsledky těhotenství u těhotných žen s gestačním diabetem: založené na důkazech.

Vliv úpravy životního stylu na výsledek těhotenství u těhotných žen s GDM

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

hodnotit vliv úpravy životního stylu na výsledek těhotenství u žen s GDM.

Primární výsledky: nadměrné gestační přibývání na váze, nekontrolovaná hladina glukózy v krvi, PIH, polyhydromnios, oligohydrominos, recidivující moniliová infekce a infekce močových cest, intrauterinní smrt plodu (IUFD), omezení intrauterinního růstu (IUGR), předčasné předčasné prasknutí membrány a diabetes ketoacidóza.

Sekundární výsledky: předčasný porod, císařský řez, novorozenecká hypoglykémie, mrtvé narození, syndrom respirační tísně, malý pro gestační věk (SGA), velký pro gestační věk (LGA), neonatální jednotka intenzivní péče (NICU) a nezahájení nebo udržení kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s diagnózou GDM

Kritéria vyloučení:

  • pregestační diabetes typu 1 nebo diabetes mellitus 2. typu, diagnostikovaný jako těhotenstvím indukovaná hypertenze před GDM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: modifikace životního stylu
intervenční skupina podstoupí protokol o úpravě životního stylu, který se skládá ze zdravotní výuky o dietě s nízkým glykemickým indexem, fyzické aktivitě a vlastním monitorování glukózy
Behaviorální: úprava životního stylu (úprava stravy)
dieta s nízkým glykemickým indexem, o které výzkumník podrobně informoval (význam LGI stravy, složka potravy, počet jídel a had, příklad jídla při snídani, obědu, večeři a had mezi tím, jídlo povolené a nepovolené). Poté výzkumník od ženy požadoval, aby udělala příklad jídla na jeden den podle úrovně jejího příjmu, pokud je potřeba upravit obsah jídla, výzkumník tento bod znovu vysvětlí.
Ostatní jména:
  • dieta s nízkým glykemickým indexem
Behaviorální: úprava životního stylu (fyzická aktivita)
Zdravotní výuka o volbě mezi dvěma typy cvičení, které mají být vybrány podle schopnosti GDM žen provádět: svižná chůze nebo cvičení paží vsedě nebo obojí. Rychlá chůze by měla být prováděna alespoň půl hodiny třikrát týdně a cvičení paží vsedě třikrát po každém jídle po dobu 10 minut. Výzkumník podrobně informoval o obou typech a jejich významu při snižování hladiny glukózy v krvi, také o tom, jak vykonávat a co dělat v případě výskytu projevů únavy při cvičení, přičemž ženy mají na výběr, zda provést oba nebo vybrat jeden k provedení. podle vašeho zdravotního stavu.
Ostatní jména:
  • cvičení rychlého bdění nebo cvičení paží vsedě nebo obojího typu
Behaviorální: úprava životního stylu (vlastní monitorování glukózy)
self-glukózový monitoring výzkumnice vysvětluje důležitost sledování hladiny glukózy v krvi a instruuje ženy, jak provádět vlastní měření glukózy, zaznamenávat způsob výsledku do harmonogramu a tento výsledek přinést při příští prenatální návštěvě. Ženy, které mají digitální monitorování hladiny glukózy v krvi, byly instruovány, aby ji měřily alespoň 5krát denně. zatímco ženy, které neměly digitální měření glykémie, šly do nejbližší lékárny změřit glykémii alespoň jednou denně, zvláště když žena cítila známky a příznaky hypo nebo hyperglykémie a výsledek zaznamenala na papír nebo poslala výsledkem je whatsapp pro výzkumníka, pokud máte aplikaci whatsapp. Kromě toho, že dá ženě instrukce o symptomech hypoglykémie a hyperglykémie a správných způsobech léčby
Ostatní jména:
  • vlastní monitorování glukózy
Žádný zásah: kontrolní skupina
běžná péče nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv modifikace životního stylu mezi GDM na výsledek těhotenství
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
změnit hladinu glukózy v krvi (glykemie nalačno (FBS) a náhodný krevní cukr (RBS) měřené digitálním monitorováním glukózy v krvi pomocí testovacích proužků; HA1C a analýza moči provedená v laboratoři a získat výsledek)
od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
vliv modifikace životního stylu mezi GDM na výsledek těhotenství
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
během těhotenství dosáhnout správného přírůstku hmotnosti. Hmotnost byla měřena pomocí vanové váhy, kde přesnost byla získána vyrovnáním nuly před vážením
od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
vliv modifikace životního stylu mezi GDM na výsledek těhotenství
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
výskyt mateřských komplikací během těhotenství ((preeklampsie, infekce močových cest, moniliová infekce, předčasná ruptura membrány, krvácení během těhotenství a diabetická ketoacidóza).
od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
vliv modifikace životního stylu mezi GDM na výsledek těhotenství
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
výskyt fetálních komplikací během těhotenství zjištěný výsledkem ultrazvuku provedeného lékařem (snížení počtu pohybů plodu, IUGR a IUFD)
od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
vliv modifikace životního stylu mezi GDM na výsledek těhotenství
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
Intrapartální hodnocení výsledků. Výzkumník hodnotil způsob porodu a výskyt komplikací u žen s GDM a jejich novorozence během intrapartu z plnění nemocnice. Mateřské komplikace (předčasný porod, prodloužený porod, traumatický porod, intrapartální instrumentální porod, perineální trauma nebo natržení, pooperační krvácení a infekce). Pokud jde o hodnocení plodu (výskyty intrauterinní smrti plodu, předčasný porod, porodní trauma (dystokie ramen, zlomenina kostí, dětská mozková obrna), fetální tíseň, makrosomie, IUGR, pětiminutová Apgar méně než sedm, mrtvé narození)
od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
vliv modifikace životního stylu mezi GDM na výsledek těhotenství
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu

Poporodní hodnocení výsledků. Výzkumník hodnotil každou ženu a jejich novorozence prvních 24 hodin po porodu v obou skupinách. Zahrnovalo následující položky: 1) hodnocené vitální zpěvy matky: Teplota byla stanovena pomocí teploměru; krevní tlak byl měřen pomocí sfygmomanometru; 2) laboratorní vyšetření matky a novorozence jako FBS a postprandiální pomocí digitálního monitorování glykémie pomocí testovacích proužků.

Kromě toho zhodnoťte výskyt mateřských a novorozeneckých komplikací jako; poporodní krvácení, selhání nebo zpoždění zahájení kojení, neonatální hypoglykémie, syndrom respirační tísně, příznaky žloutenky (SGA nebo LGA), neonatální úmrtí a neonatální podání na JIP a předčasný porod.
od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
vliv modifikace životního stylu mezi GDM na výsledek těhotenství
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
gestační věk novorozence. hodnocení novorozeneckých antropometrických měření, jako je hmotnost, která byla odebrána z porodního listu, délka byla měřena od hlavy k patě, když byli novorozenci v poloze na zádech a nohy byly nataženy pomocí měřicího kohoutku. Poté změřte obvod hlavy pomocí měřicí pásky pevně kolem hlavy nad hřebenem obočí. Výzkumník vynesl novorozeneckou hmotnost, délku a obvod hlavy podle gestačního věku do grafu růstu, aby určil, zda růst pod 10. percentilem novorozence byl malý pro gestační věk (SGA), pokud růst nad 90. percentilem byl novorozenec velký pro gestační věk (LGA) nazývaný makrokosmické dítě, pokud byl růst mezi 10. a 90. percentilem, novorozenci odpovídali gestačnímu věku (AGA). Poporodní hodnocení trvalo 30 minut pro každou ženu v každé skupině.
od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
vliv modifikace životního stylu mezi GDM na výsledek těhotenství
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
index tělesné hmotnosti (byl vypočten pomocí vzorce „hmotnost v kg dělená výškou na druhou v metrech“; třída hmotnosti podle mezinárodní klasifikace podváhy dospělých<18,5, normální váha 18,5-24,9, nad váhou 25-29,9 a obezitou ≥ 30 podle BMI )
od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
vliv modifikace životního stylu mezi GDM na výsledek těhotenství
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu

výška měřená pomocí měřicí pásky. nejprve stůjte s nohama na podlaze s patami opřenými o roh, kde se stýkají stěna a podlaha. Ujistěte se, že se vaše hlava, ramena a hýždě dotýkají stěny. pak použijte metr - - pro změření vzdálenosti od podlahy ke značce na stěně.

Postavte se rovně s očima hledícími přímo před sebe. Váš pohled a brada by měly být rovnoběžné s podlahou.
od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
vliv modifikace životního stylu mezi GDM na výsledek těhotenství
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu
hodnocení hladiny cukru v krvi nalačno a náhodného krevního cukru u žen s GDM po porodu a jejich novorozenců během prvních 24 hodin po porodu pomocí (glykémie nalačno (FBS) a náhodného krevního cukru (RBS) měřené digitálním monitorováním glukózy v krvi pomocí testovacích proužků
od 28. týdne těhotenství do prvních 24 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Basma said Mahmoud El gamasy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na úprava životního stylu (úprava stravy)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit