Effet de la modification du mode de vie sur l'issue de la grossesse pour le DG (Lifestyle)
24 avril 2022 mis à jour par: Basma Said Mahmoud Elgamasy, Cairo University
Effet de la modification du mode de vie sur les résultats de la grossesse chez les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel : une preuve fondée.
Effet de la modification du mode de vie sur l'issue de la grossesse chez les femmes enceintes atteintes de DG
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
évaluer l'effet de la modification du mode de vie sur l'issue de la grossesse chez les femmes DG.
Principaux critères de jugement : gain de poids gestationnel excessif, taux de glycémie incontrôlé, PIH, polyhydromnios, oligohydrominos, infection récurrente de monilia et infection des voies urinaires, mort fœtale intra-utérine (IUFD), retard de croissance intra-utérin (IUGR), rupture prématurée prématurée de la membrane et diabétique acidocétose.
Critères de jugement secondaires : travail prématuré, césarienne, hypoglycémie néonatale, mortinaissance, syndrome de détresse respiratoire, petit pour l'âge gestationnel (SGA), grand pour l'âge gestationnel (LGA), unité de soins intensifs néonatals (USIN) et incapacité à initier ou maintenir l'allaitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11553
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes diagnostiquées avec DG
Critère d'exclusion:
- diabète prégestationnel diabète sucré de type 1 ou de type 2, diagnostiqué comme hypertension induite par la grossesse avant le DG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: modification du mode de vie
le groupe d'intervention suivra un protocole de modification du mode de vie composé d'un enseignement sur la santé concernant le régime à faible indice glycémique, l'activité physique et l'auto-surveillance de la glycémie
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régime à faible indice glycémique sur lequel le chercheur a donné des informations détaillées (importance du régime LGI, composant de la nourriture, nombre de repas et serpent, exemple de nourriture prise au petit-déjeuner, déjeuner, dîner et serpent entre les deux, nourriture autorisée et non autorisée).
Après cela, le chercheur a demandé à la femme de faire un exemple de nourriture pour une journée en fonction de son niveau de revenu, si correction du contenu de la nourriture nécessaire, le chercheur expliquera à nouveau ce point.
Autres noms:
enseignement de la santé à propos de choisir entre deux types d'exercices à sélectionner en fonction de la capacité des femmes DG à effectuer : marche rapide ou exercice des bras assis ou sélectionner les deux.
La marche rapide doit être effectuée pendant au moins une demi-heure trois fois par semaine, tandis que l'exercice des bras assis est effectué trois fois après chaque repas pendant 10 minutes à chaque fois.
Le chercheur a donné des informations détaillées sur les deux types et leur importance dans la diminution du taux de glucose dans le sang, ainsi que sur la manière d'effectuer et ce qui doit être fait en cas d'apparition d'une manifestation de fatigue pendant l'exercice, et les femmes ont le choix d'effectuer les deux ou d'en sélectionner une. selon votre état de santé.
Autres noms:
surveillance de l'auto-glycémie la chercheuse explique l'importance de la surveillance de la glycémie et instruit les femmes sur la façon d'effectuer l'auto-mesure de la glycémie, d'enregistrer le résultat dans le calendrier et d'apporter ce résultat lors de la prochaine visite prénatale.
Les femmes qui ont une surveillance numérique de la glycémie ont pour instruction de la mesurer au moins 5 fois par jour.
tandis que les femmes qui n'avaient pas de mesure numérique de surveillance de la glycémie se rendaient à la pharmacie la plus proche pour mesurer la glycémie au moins une fois par jour, en particulier lorsque la femme ressentait les signes et les symptômes d'hypo ou d'hyperglycémie et enregistrait le résultat sur papier ou envoyait le résultat dans WhatsApp pour le chercheur si vous avez une application WhatsApp.
En plus de donner à la femme des instructions sur les symptômes d'hypoglycémie et d'hyperglycémie et sur les moyens appropriés de prise en charge
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
soins courants de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de la modification du mode de vie chez les DG sur l'issue de la grossesse
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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modifier la glycémie (glycémie à jeun (FBS) et glycémie aléatoire (RBS) mesurées avec une surveillance numérique de la glycémie à l'aide de bandelettes de test ; HA1C et analyse d'urine effectuées en laboratoire et obtenir le résultat)
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à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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effet de la modification du mode de vie chez les DG sur l'issue de la grossesse
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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atteint un gain de poids approprié pendant la grossesse.
Le poids a été mesuré à l'aide d'une balance de bain où la précision a été obtenue en équilibrant la pondération préalable à zéro
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à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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effet de la modification du mode de vie chez les DG sur l'issue de la grossesse
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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apparition de complications maternelles pendant la grossesse ((prééclampsie, infection urinaire, infection monilia, rupture prématurée de la membrane, saignement pendant la grossesse et acidocétose diabétique). cela sera enregistré à l'aide d'un outil pour évaluer cette compilation
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à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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effet de la modification du mode de vie chez les DG sur l'issue de la grossesse
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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occurrences de complications fœtales pendant la grossesse détectées par le résultat d'une échographie effectuée par un médecin (diminution du nombre de mouvements fœtaux, IUGR et IUFD)
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à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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effet de la modification du mode de vie chez les DG sur l'issue de la grossesse
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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Évaluation intrapartum des résultats.
Le chercheur a évalué le mode d'accouchement et l'apparition de complications chez les femmes DG et leur nouveau-né pendant l'accouchement à partir du remplissage de l'hôpital.
Les complications maternelles (travail prématuré, travail prolongé, travail traumatique, accouchement instrumental intrapartum, traumatisme ou déchirure périnéale, hémorragie postopératoire et infection).
En ce qui concerne l'évaluation fœtale (occurrences de mort fœtale intra-utérine, naissance prématurée, traumatisme à la naissance (dystocie de l'épaule, fracture osseuse, paralysie cérébrale), détresse fœtale, macrosomie, IUGR, Apgar de cinq minutes inférieur à sept, mortinaissance)
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à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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effet de la modification du mode de vie chez les DG sur l'issue de la grossesse
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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Évaluation post-partum des résultats. Le chercheur a évalué chaque femme et son nouveau-né pendant les premières 24 heures post-partum dans les deux groupes. Il comprenait les éléments suivants : 1) les signes vitaux maternels évalués : la température a été évaluée à l'aide d'un thermomètre ; la pression artérielle a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre ; 2) investigation en laboratoire de la mère et du nouveau-né en tant que FBS et postprandiale à l'aide d'une surveillance numérique de la glycémie avec des bandelettes de test. En plus de, évaluer les occurrences de complications maternelles et néonatales comme ; hémorragie post-partum, échec ou retard de l'initiation de l'allaitement, hypoglycémie néonatale, syndrome de détresse respiratoire, signes d'ictère (SGA ou LGA), décès néonatal et administration néonatale aux soins intensifs et naissance prématurée. |
à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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effet de la modification du mode de vie chez les DG sur l'issue de la grossesse
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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âge gestationnel du nouveau-né.
évaluation des mesures anthropométriques néonatales telles que le poids tiré de la feuille de travail, la longueur a été mesurée de la tête aux pieds lorsque les nouveau-nés étaient en décubitus dorsal et les jambes ont été étendues à l'aide d'un robinet de mesure.
Ensuite, mesurez la circonférence de la tête à travers le ruban de mesure fermement autour de la tête au-dessus de la crête des sourcils.
Le chercheur a tracé le poids, la longueur et la circonférence de la tête du nouveau-né par âge gestationnel sur le diagramme de croissance, afin de déterminer si la croissance en dessous du 10e centile du nouveau-né était petite pour l'âge gestationnel (SGA), si la croissance au-dessus du 90e centile, le nouveau-né était grand pour l'âge gestationnel (LGA) appelé bébé macrocosmique, si la croissance se situait entre le 10e et le 90e centile, les nouveau-nés étaient appropriés pour l'âge gestationnel (AGA).
Évaluation post-partum de 30 minutes pour chaque femme de chaque groupe.
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à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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effet de la modification du mode de vie chez les DG sur l'issue de la grossesse
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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indice de masse corporelle (a été calculé à l'aide de la formule "poids en kg, divisé par la taille au carré en mètres" ; classe de poids utilisant la classification internationale de l'insuffisance pondérale chez l'adulte<18,5,
poids normal 18,5-24,9,
surpoids 25-29,9 et obésité ≥ 30 selon l'IMC)
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à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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effet de la modification du mode de vie chez les DG sur l'issue de la grossesse
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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hauteur mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer. Tenez-vous debout, les pieds à plat sur le sol, les talons contre le coin où le mur et le sol se rejoignent. Assurez-vous que votre tête, vos épaules et vos fesses touchent le mur. utilisez ensuite Utilisez un ruban à mesurer - - pour mesurer la distance entre le sol et la marque sur le mur. Tenez-vous droit avec vos yeux regardant droit devant. Votre ligne de mire et votre menton doivent être parallèles au sol. |
à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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effet de la modification du mode de vie chez les DG sur l'issue de la grossesse
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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évaluation de la glycémie à jeun et de la glycémie aléatoire pour les femmes GDM post-partum et leur nouveau-né au cours des 24 premières heures post-partum en utilisant (la glycémie à jeun (FBS) et la glycémie aléatoire (RBS) mesurées avec une surveillance numérique de la glycémie à l'aide de bandelettes réactives
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à partir de 28 semaines de gestation jusqu'aux premières 24 heures post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Basma said Mahmoud El gamasy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .