DUO静脈ステントの安全性と性能を評価するための市販後臨床フォローアップ（PMCF）研究

包含基準:

1. -患者はインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます
2. -患者は同意時に18歳以上でなければなりません
3. -推定余命は12か月以上。
4. 体格指数 (BMI) <35
5. IFU に従って DUO Venous Stent を移植できる患者 (これには、急性腸骨深部静脈血栓症 (DVT)、血栓後症候群、非血栓性腸骨静脈圧迫 (例: May-Thurner）、非血栓性腸骨静脈圧迫（例： 恍惚とした、または曲がりくねった腸骨動脈からの圧迫))

6. IFUによると、以下の少なくとも1つに関連する、腸骨静脈セグメントにおける臨床的に重大な症候性静脈流出閉塞:

   • CEAPスコア≧3
   • VCSS疼痛スコア≧2
7. -被験者は、圧迫療法に関する医師の推奨事項に喜んで従うことができます-

除外基準:

1. -登録前180日以内の臨床的に重要な肺塞栓の存在または病歴。
2. -制御されていないまたは活動的な凝固障害、または既知の不正確な出血素因
3. -以前の標的血管の外科的または血管内処置 指標の処置または以前の静脈形成術の前の90日以内のDVTのカテーテル指向または機械的血栓溶解を除く
4. -標的肢の計画された外科的または介入的処置（処置の準備のための血栓溶解および/または血栓切除術または肺塞栓症のリスクが高い患者へのステント移植前の大静脈フィルター配置を除く）インデックスの前30日または後30日以内手順
5. 標的血管の以前のステント留置術
6. 異なるメーカーのステントの組み合わせ
7. -被験者がすべての主要なエンドポイントを完了していない、または研究の結果を潜在的に混乱させる可能性のある治験薬またはデバイスを含む別の治験への参加
8. -治験責任医師の意見では、患者がこの治療を受けること、および/または研究に必要なフォローアップ評価に参加することを妨げる他の併存疾患
9. 妊娠中または授乳中の女性
10. アルコールまたは薬物乱用の疑い
11. -使用説明書（IFU）に記載されている禁忌のある患者 研究装置。