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新型コロナウイルス感染症患者における高頻度パーカッシブ換気

2022年4月30日 更新者:Federico Longhini、University Magna Graecia

高流量鼻カニューレを介して酸素を投与されている COVID-19 患者における高周波パーカッシブ換気

高周波パーカッション換気(HFPV)は、基礎的な肺無気肺、過剰な気道分泌物、呼吸不全のある患者に使用されます。 HFPV は、患者の呼吸サイクルに重ね合わせて 60 ~ 600 サイクル/分の頻度で、生理学的に近い潮汐呼吸の小さなバーストを提供する空気圧装置によって提供される、非連続形式の高周波換気です。 高周波呼吸によりせん断力が発生し、気道分泌物の除去を引き起こします。 さらに、HFPV 呼吸サイクルは、より大きな呼気流量を特徴とする非対称の流れパターンを有しており、これにより気道分泌物が中央気道に向かって推進される可能性があります。 さらに、適用される陽圧によって肺ユニットが動員され、その結果、換気の分布がより均一になり、ガス交換が改善されます。 急性期医療および救命救急現場では、HFPV 介入は、自発呼吸している患者から侵襲的人工呼吸器を受けている患者まで、さまざまな患者に使用されており、HFPV 呼吸を患者の呼吸サイクルに重ね合わせたり、人工呼吸器によって送出される呼吸に重ね合わせたりすることができます。 HFPV 使用の最も一般的な適応症は、過剰な気管支分泌物の除去、ガス交換の改善、無気肺部分の補充として報告されています。 この研究は、SARS-CoV-2感染による急性呼吸不全を患い、鼻カニューレによる高流量酸素療法を必要とする患者における、通気と換気の分布という観点から、HFPVに対する肺の生理学的反応を評価することを目的としている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 鼻腔ぬぐい液でSARS-CoV-2が陽性となった急性呼吸不全
  • 鼻カニューレを介した高流量酸素の必要性

除外基準:

  • 生命を脅かす不整脈
  • 気胸
  • 急性脊髄損傷
  • 胸部外傷
  • 血行動態の不安定性
  • 過去7日間に胸部または腹部の手術を受けている
  • 妊娠
  • 他の研究プロトコルへの登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高周波パーカッション換気
高周波パーカッシブ換気は、鼻カニューレを通る高流量での酸素療法と重ねて、10 Hz の振動周波数で 10 分間適用されます。
高周波パーカッシブ換気は、振動周波数 10 Hz で 10 分間適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺通気
時間枠:HFPV適用終了から1時間後
高周波パーカッシブ換気(HFPV)の適用により、治療前のベースラインと比較して肺通気量が変化するかどうかを評価する(EITによる呼気終末肺インピーダンスによって評価)
HFPV適用終了から1時間後
肺通気
時間枠:HFPV適用終了から3時間後
高周波パーカッシブ換気(HFPV)の適用により、治療前のベースラインと比較して肺通気量が変化するかどうかを評価する(EITによる呼気終末肺インピーダンスによって評価)
HFPV適用終了から3時間後
肺通気
時間枠:HFPV適用終了5分後
高周波パーカッシブ換気(HFPV)の適用により、治療前のベースラインと比較して肺通気量が変化するかどうかを評価する(EITによる呼気終末肺インピーダンスによって評価)
HFPV適用終了5分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガス交換
時間枠:HFPV適用終了5分後
高周波パーカッション換気(HFPV)の適用により、治療前のベースラインと比較して動脈血ガスが変化するかどうかを評価するため
HFPV適用終了5分後
ガス交換
時間枠:HFPV適用終了から1時間後
高周波パーカッション換気(HFPV)の適用により、治療前のベースラインと比較して動脈血ガスが変化するかどうかを評価するため
HFPV適用終了から1時間後
ガス交換
時間枠:HFPV適用終了から3時間後
高周波パーカッション換気(HFPV)の適用により、治療前のベースラインと比較して動脈血ガスが変化するかどうかを評価するため
HFPV適用終了から3時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月15日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月30日

最初の投稿 (実際)

2022年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月30日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名データは、英語の査読誌に研究が掲載された後、主任研究者への合理的な要求に基づいて共有されます。

IPD 共有時間枠

研究後、英語の査読付き雑誌に掲載

IPD 共有アクセス基準

主任研究者に対する合理的な要請に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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