Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percussieve beademing met hoge frequentie bij COVID-19-patiënten

30 april 2022 bijgewerkt door: Federico Longhini, University Magna Graecia

Percussieve beademing met hoge frequentie bij COVID-19-patiënten die zuurstof ontvangen via een high-flow neuscanule

Percussieve beademing met hoge frequentie (HFPV) wordt gebruikt bij patiënten met onderliggende pulmonale atelectase, overmatige luchtwegsecreties en respiratoire insufficiëntie. HFPV is een niet-continue vorm van hoogfrequente beademing die wordt geleverd door een pneumatisch apparaat dat kleine uitbarstingen van subfysiologische getijdenademhalingen levert met een frequentie van 60-600 cycli/minuut bovenop de ademhalingscyclus van een patiënt. De hoogfrequente ademhalingen creëren schuifkrachten waardoor de luchtwegafscheidingen losraken. Bovendien heeft de HFPV-ademhalingscyclus een asymmetrisch stroompatroon dat wordt gekenmerkt door grotere expiratoire stroomsnelheden, die de luchtwegafscheidingen naar de centrale luchtweg kunnen stuwen. Bovendien rekruteert de toegepaste positieve druk de longeenheden, wat resulteert in een homogenere ventilatieverdeling en verbeterde gasuitwisseling. In acute zorg en intensive care-omgevingen wordt HFPV-interventie gebruikt bij een reeks patiënten, van spontaan ademende patiënten tot patiënten die invasieve mechanische beademing krijgen, waarbij HFPV-ademhalingen kunnen worden toegevoegd aan de ademhalingscyclus van een patiënt of kunnen worden toegevoegd aan ademhalingen die worden afgegeven door een mechanische ventilator. De meest voorkomende indicaties voor HFPV-gebruik zijn het verwijderen van overmatige bronchiale secreties, het verbeteren van de gasuitwisseling en het rekruteren van atelectatische longsegmenten. Deze studie heeft tot doel de fysiologische respons van de longen op HFPV te beoordelen in termen van beluchting en ventilatiedistributie bij patiënten met acuut respiratoir falen als gevolg van SARS-CoV-2-infectie en die zuurstoftherapie met een hoog debiet via een neuscanule nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acuut ademhalingsfalen met een neusuitstrijkje positief voor SARS-CoV-2
  • behoefte aan high-flow zuurstof via neuscanule

Uitsluitingscriteria:

  • levensbedreigende hartritmestoornissen
  • pneumothorax
  • acuut ruggenmergletsel
  • borst trauma
  • hemodynamische instabiliteit
  • borst- of buikoperatie in de afgelopen 7 dagen
  • zwangerschap
  • inschrijving in andere studieprotocollen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Percussieve ventilatie met hoge frequentie
Percussieve beademing met hoge frequentie wordt gedurende 10 minuten toegepast met een oscillatiefrequentie van 10 Hz, bovenop zuurstoftherapie met een hoge stroom door de neuscanule
Percussieve ventilatie met hoge frequentie wordt gedurende 10 minuten toegepast met een oscillatiefrequentie van 10 Hz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long beluchting
Tijdsspanne: Een uur na het einde van de HFPV-toepassing
Om te evalueren of de toepassing van High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) de longbeluchting zal wijzigen (zoals beoordeeld door de eind-expiratoire longimpedantie via EIT), in vergelijking met de basislijn vóór de behandeling
Een uur na het einde van de HFPV-toepassing
Long beluchting
Tijdsspanne: Drie uur na het einde van de HFPV-toepassing
Om te evalueren of de toepassing van High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) de longbeluchting zal wijzigen (zoals beoordeeld door de eind-expiratoire longimpedantie via EIT), in vergelijking met de basislijn vóór de behandeling
Drie uur na het einde van de HFPV-toepassing
Long beluchting
Tijdsspanne: 5 minuten na het einde van de HFPV-toepassing
Om te evalueren of de toepassing van High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) de longbeluchting zal wijzigen (zoals beoordeeld door de eind-expiratoire longimpedantie via EIT), in vergelijking met de basislijn vóór de behandeling
5 minuten na het einde van de HFPV-toepassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gasuitwisseling
Tijdsspanne: 5 minuten na het einde van de HFPV-toepassing
Om te evalueren of de toepassing van High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) arteriële bloedgassen zal wijzigen in vergelijking met de basislijn vóór de behandeling
5 minuten na het einde van de HFPV-toepassing
Gasuitwisseling
Tijdsspanne: Een uur na het einde van de HFPV-toepassing
Om te evalueren of de toepassing van High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) arteriële bloedgassen zal wijzigen in vergelijking met de basislijn vóór de behandeling
Een uur na het einde van de HFPV-toepassing
Gasuitwisseling
Tijdsspanne: Drie uur na het einde van de HFPV-toepassing
Om te evalueren of de toepassing van High Frequency Percussive Ventilation (HFPV) arteriële bloedgassen zal wijzigen in vergelijking met de basislijn vóór de behandeling
Drie uur na het einde van de HFPV-toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonieme gegevens zullen worden gedeeld na studiepublicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift in het Engels, op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Na studie publicatie in een peer-reviewed tijdschrift in het Engels

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren