Højfrekvent perkussiv ventilation hos COVID-19-patienter
30. april 2022 opdateret af: Federico Longhini, University Magna Graecia
Højfrekvent perkussiv ventilation hos COVID-19-patienter, der modtager ilt gennem højstrømsnæsekanyle
Højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV) bruges til patienter med underliggende pulmonal atelektase, overdreven luftvejssekretion og respirationssvigt.
HFPV er en ikke-kontinuerlig form for højfrekvent ventilation leveret af en pneumatisk enhed, der giver små udbrud af subfysiologiske tidevandsåndinger med en frekvens på 60-600 cyklusser/minut overlejret på en patients vejrtrækningscyklus.
De højfrekvente vejrtrækninger skaber forskydningskræfter, der forårsager forskydning af luftvejssekreterne.
Ydermere har HFPV-åndedrætscyklussen et asymmetrisk flowmønster karakteriseret ved større ekspiratoriske flowhastigheder, som kan drive luftvejssekreterne mod den centrale luftvej.
Derudover rekrutterer det påførte positive tryk lungeenhederne, hvilket resulterer i en mere homogen fordeling af ventilation og forbedret gasudveksling.
I akutte pleje og kritiske plejemiljøer bruges HFPV-intervention i en række patienter, fra spontant åndedrætspatienter til dem, der modtager invasiv mekanisk ventilation, hvor HFPV-åndedræt kan overlejres på en patients vejrtrækningscyklus eller overlejres på vejrtrækninger leveret af en mekanisk ventilator.
De mest almindelige indikationer for brug af HFPV er rapporteret som fjernelse af overdreven bronkial sekretion, forbedring af gasudveksling og rekruttering af atelektatiske lungesegmenter.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere den lungefysiologiske respons på HFPV i form af beluftning og ventilationsfordeling hos patienter med akut respirationssvigt på grund af SARS-CoV-2-infektion og som kræver højflow-iltbehandling gennem næsekanylen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Federico Longhini, MD
- Telefonnummer: +393475395967
- E-mail: longhini.federico@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut respirationssvigt med en næsepodning positiv for SARS-CoV-2
- behov for højflow ilt gennem næsekanylen
Ekskluderingskriterier:
- livstruende hjertearytmi
- pneumothorax
- akut rygmarvsskade
- brysttraume
- hæmodynamisk ustabilitet
- bryst- eller mavekirurgi inden for de foregående 7 dage
- graviditet
- optagelse i andre undersøgelsesprotokoller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højfrekvent perkussiv ventilation
Højfrekvent perkussiv ventilation vil blive anvendt i 10 minutter ved en oscillationsfrekvens på 10 Hz, overlejret med iltbehandling ved høj flow gennem næsekanylen
|
Højfrekvent perkussiv ventilation vil blive anvendt i 10 minutter ved en oscillationsfrekvens på 10 Hz
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeluftning
Tidsramme: En time efter afslutningen af HFPV-applikationen
|
For at evaluere, om anvendelsen af højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV) vil ændre lungeluftningen (som vurderet ved den endeekspiratoriske lungeimpedans gennem EIT), sammenlignet med baseline før behandlingen
|
En time efter afslutningen af HFPV-applikationen
|
|
Lungeluftning
Tidsramme: Tre timer efter afslutningen af HFPV-applikationen
|
For at evaluere, om anvendelsen af højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV) vil ændre lungeluftningen (som vurderet ved den endeekspiratoriske lungeimpedans gennem EIT), sammenlignet med baseline før behandlingen
|
Tre timer efter afslutningen af HFPV-applikationen
|
|
Lungeluftning
Tidsramme: 5 minutter efter afslutning af HFPV-påføring
|
For at evaluere, om anvendelsen af højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV) vil ændre lungeluftningen (som vurderet ved den endeekspiratoriske lungeimpedans gennem EIT), sammenlignet med baseline før behandlingen
|
5 minutter efter afslutning af HFPV-påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gasudveksling
Tidsramme: 5 minutter efter afslutning af HFPV-påføring
|
For at vurdere, om anvendelsen af højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV) vil ændre arterielle blodgasser sammenlignet med baseline før behandlingen
|
5 minutter efter afslutning af HFPV-påføring
|
|
Gasudveksling
Tidsramme: En time efter afslutningen af HFPV-applikationen
|
For at vurdere, om anvendelsen af højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV) vil ændre arterielle blodgasser sammenlignet med baseline før behandlingen
|
En time efter afslutningen af HFPV-applikationen
|
|
Gasudveksling
Tidsramme: Tre timer efter afslutningen af HFPV-applikationen
|
For at vurdere, om anvendelsen af højfrekvent perkussiv ventilation (HFPV) vil ændre arterielle blodgasser sammenlignet med baseline før behandlingen
|
Tre timer efter afslutningen af HFPV-applikationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2022
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Percussionaire COVID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonyme data vil blive delt efter undersøgelsespublicering i et peer-reviewet tidsskrift på engelsk efter en rimelig anmodning til den primære investigator
IPD-delingstidsramme
Efter studiet publicering på et peer-reviewet tidsskrift på engelsk
IPD-delingsadgangskriterier
Efter rimelig anmodning til hovedefterforskeren
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .