Korkeataajuinen iskuhengitys COVID-19-potilailla
lauantai 30. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Federico Longhini, University Magna Graecia
Korkeataajuinen iskuhengitys COVID-19-potilailla, jotka saavat happea korkeavirtauksen nenäkanyylin kautta
Korkeataajuista perkussiivista ventilaatiota (HFPV) käytetään potilailla, joilla on taustalla oleva keuhkojen atelektaasi, liiallinen hengitysteiden erittyminen ja hengitysvajaus.
HFPV on ei-jatkuva muoto korkeataajuisesta ventilaatiosta, joka toimitetaan pneumaattisella laitteella, joka tuottaa pieniä subfysiologisia hengityksen purskeita taajuudella 60-600 sykliä/minuutti potilaan hengityssyklin päälle.
Korkeataajuiset hengitykset luovat leikkausvoimia, jotka aiheuttavat hengitysteiden eritteiden irtoamista.
Lisäksi HFPV-hengityssyklillä on epäsymmetrinen virtauskuvio, jolle on tunnusomaista suuremmat uloshengitysvirtaukset, jotka voivat työntää hengitysteiden eritteitä kohti keskushengitysteitä.
Lisäksi käytetty positiivinen paine värvää keuhkoyksiköitä, mikä johtaa tasaisempaan ilmanvaihdon jakautumiseen ja parantuneeseen kaasunvaihtoon.
Akuuttihoidossa ja tehohoidossa HFPV-interventiota käytetään useilla potilailla spontaanisti hengittävistä potilaista invasiivista mekaanista ventilaatiota saaviin potilaisiin, joissa HFPV-hengitykset voidaan asettaa potilaan hengityssyklin päälle tai mekaanisen ventilaattorin antamien hengitysten päälle.
Yleisimpiä indikaatioita HFPV:n käyttöön on raportoitu liiallisen keuhkoputken eritteen poistamisena, kaasunvaihdon parantamisena ja atelektaattisten keuhkosegmenttien kerääntymisenä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen fysiologista vastetta HFPV:lle ilmastuksen ja ventilaation jakautumisen suhteen potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektiosta johtuva akuutti hengitysvajaus ja jotka tarvitsevat korkeavirtaushappihoitoa nenäkanyylin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Longhini, MD
- Puhelinnumero: +393475395967
- Sähköposti: longhini.federico@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti hengitysvajaus, kun nenäpuikko on positiivinen SARS-CoV-2:lle
- nenäkanyylin kautta virtaavan hapen tarve
Poissulkemiskriteerit:
- hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö
- ilmarinta
- akuutti selkärankavaurio
- rintakehän trauma
- hemodynaaminen epävakaus
- rintakehän tai vatsan leikkaus edellisten 7 päivän aikana
- raskaus
- ilmoittautuminen muihin tutkimusprotokolliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen perkussiivinen ilmanvaihto
Korkeataajuista iskuhengitystä sovelletaan 10 minuutin ajan värähtelytaajuudella 10 Hz, päällekkäin happiterapian kanssa suurella virtauksella nenäkanyylin läpi
|
Korkeataajuista iskuhengitystä käytetään 10 minuutin ajan värähtelytaajuudella 10 Hz
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: Yksi tunti HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
Sen arvioimiseksi, muuttaako HFPV (High Frequency Percussive Ventilation) keuhkojen ilmastuskykyä (arvioituna uloshengityksen lopun keuhkojen impedanssilla EIT:n kautta) verrattuna lähtötilanteeseen ennen hoitoa
|
Yksi tunti HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: Kolme tuntia HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
Sen arvioimiseksi, muuttaako HFPV (High Frequency Percussive Ventilation) keuhkojen ilmastuskykyä (arvioituna uloshengityksen lopun keuhkojen impedanssilla EIT:n kautta) verrattuna lähtötilanteeseen ennen hoitoa
|
Kolme tuntia HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
|
Keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: 5 minuuttia HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
Sen arvioimiseksi, muuttaako HFPV (High Frequency Percussive Ventilation) keuhkojen ilmastuskykyä (arvioituna uloshengityksen lopun keuhkojen impedanssilla EIT:n kautta) verrattuna lähtötilanteeseen ennen hoitoa
|
5 minuuttia HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 5 minuuttia HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
Arvioida, muuttaako korkeataajuisen iskuhengityksen (HFPV) käyttö valtimoveren kaasuja verrattuna lähtötilanteeseen ennen hoitoa
|
5 minuuttia HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: Yksi tunti HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
Arvioida, muuttaako korkeataajuisen iskuhengityksen (HFPV) käyttö valtimoveren kaasuja verrattuna lähtötilanteeseen ennen hoitoa
|
Yksi tunti HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: Kolme tuntia HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
Arvioida, muuttaako korkeataajuisen iskuhengityksen (HFPV) käyttö valtimoveren kaasuja verrattuna lähtötilanteeseen ennen hoitoa
|
Kolme tuntia HFPV-sovelluksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Percussionaire COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymit tiedot jaetaan sen jälkeen, kun tutkimus on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä englannin kielellä, päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusjulkaisun jälkeen englanninkielisessä vertaisarvioidussa lehdessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Perustutkijalle kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .