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Ventilación por percusión de alta frecuencia en pacientes con COVID-19

30 de abril de 2022 actualizado por: Federico Longhini, University Magna Graecia

Ventilación por percusión de alta frecuencia en pacientes con COVID-19 que reciben oxígeno a través de una cánula nasal de alto flujo

La ventilación percusiva de alta frecuencia (HFPV) se usa en pacientes con atelectasia pulmonar subyacente, secreciones excesivas de las vías respiratorias e insuficiencia respiratoria. HFPV es una forma no continua de ventilación de alta frecuencia administrada por un dispositivo neumático que proporciona pequeñas ráfagas de respiraciones de marea subfisiológicas a una frecuencia de 60-600 ciclos/minuto superpuestas al ciclo de respiración del paciente. Las respiraciones de alta frecuencia crean fuerzas de cizallamiento que provocan el desplazamiento de las secreciones de las vías respiratorias. Además, el ciclo de respiración HFPV tiene un patrón de flujo asimétrico caracterizado por mayores tasas de flujo espiratorio, lo que puede impulsar las secreciones de las vías respiratorias hacia las vías respiratorias centrales. Además, la presión positiva aplicada recluta las unidades pulmonares, lo que da como resultado una distribución más homogénea de la ventilación y un mejor intercambio de gases. En entornos de cuidados agudos y críticos, la intervención HFPV se usa en una variedad de pacientes, desde pacientes que respiran espontáneamente hasta aquellos que reciben ventilación mecánica invasiva donde las respiraciones HFPV pueden superponerse al ciclo respiratorio de un paciente o superponerse a las respiraciones administradas por un ventilador mecánico. Las indicaciones más comunes para el uso de HFPV son la eliminación de secreciones bronquiales excesivas, la mejora del intercambio de gases y el reclutamiento de segmentos pulmonares atelectásicos. Este estudio tiene como objetivo evaluar la respuesta fisiológica pulmonar a la HFPV en términos de aireación y distribución de la ventilación en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda por infección por SARS-CoV-2 y que requieren oxigenoterapia de alto flujo a través de cánula nasal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia respiratoria aguda con hisopado nasal positivo para SARS-CoV-2
  • necesidad de oxígeno de alto flujo a través de una cánula nasal

Criterio de exclusión:

  • arritmia cardíaca potencialmente mortal
  • neumotórax
  • lesión espinal aguda
  • trauma torácico
  • inestabilidad hemodinámica
  • cirugía torácica o abdominal en los 7 días anteriores
  • el embarazo
  • inscripción en otros protocolos de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ventilación por percusión de alta frecuencia
Se aplicará ventilación percusiva de alta frecuencia durante 10 minutos a una frecuencia de oscilación de 10 Hz, superpuesta a la oxigenoterapia a alto flujo a través de una cánula nasal.
Dispositivo: Ventilación percusiva de alta frecuencia
Se aplicará ventilación percusiva de alta frecuencia durante 10 minutos a una frecuencia de oscilación de 10 Hz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aireación pulmonar
Periodo de tiempo: Una hora después del final de la aplicación HFPV
Evaluar si la aplicación de ventilación percusiva de alta frecuencia (HFPV) modificará la aireación pulmonar (según lo evaluado por la impedancia pulmonar al final de la espiración a través de EIT), en comparación con la línea de base antes del tratamiento
Una hora después del final de la aplicación HFPV
Aireación pulmonar
Periodo de tiempo: Tres horas después del final de la aplicación HFPV
Evaluar si la aplicación de ventilación percusiva de alta frecuencia (HFPV) modificará la aireación pulmonar (según lo evaluado por la impedancia pulmonar al final de la espiración a través de EIT), en comparación con la línea de base antes del tratamiento
Tres horas después del final de la aplicación HFPV
Aireación pulmonar
Periodo de tiempo: 5 minutos después del final de la aplicación HFPV
Evaluar si la aplicación de ventilación percusiva de alta frecuencia (HFPV) modificará la aireación pulmonar (según lo evaluado por la impedancia pulmonar al final de la espiración a través de EIT), en comparación con la línea de base antes del tratamiento
5 minutos después del final de la aplicación HFPV

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El intercambio de gases
Periodo de tiempo: 5 minutos después del final de la aplicación HFPV
Evaluar si la aplicación de Ventilación por Percusión de Alta Frecuencia (HFPV) modificará los Gases en Sangre Arterial, en comparación con la línea de base antes del tratamiento
5 minutos después del final de la aplicación HFPV
El intercambio de gases
Periodo de tiempo: Una hora después del final de la aplicación HFPV
Evaluar si la aplicación de Ventilación por Percusión de Alta Frecuencia (HFPV) modificará los Gases en Sangre Arterial, en comparación con la línea de base antes del tratamiento
Una hora después del final de la aplicación HFPV
El intercambio de gases
Periodo de tiempo: Tres horas después del final de la aplicación HFPV
Evaluar si la aplicación de Ventilación por Percusión de Alta Frecuencia (HFPV) modificará los Gases en Sangre Arterial, en comparación con la línea de base antes del tratamiento
Tres horas después del final de la aplicación HFPV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Magna Graecia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Percussionaire COVID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos se compartirán después de la publicación del estudio en una revista revisada por pares en inglés, previa solicitud razonable al investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del estudio en una revista revisada por pares en idioma inglés

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable al Investigador Principal

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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