Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokofrekvenční perkusivní ventilace u pacientů s COVID-19

30. dubna 2022 aktualizováno: Federico Longhini, University Magna Graecia

Vysokofrekvenční perkusivní ventilace u pacientů s COVID-19, kteří dostávají kyslík přes vysokoprůtokovou nosní kanylu

Vysokofrekvenční perkusní ventilace (HFPV) se používá u pacientů se základní plicní atelektázou, nadměrnou sekrecí dýchacích cest a respiračním selháním. HFPV je nekontinuální forma vysokofrekvenční ventilace dodávaná pneumatickým zařízením, které poskytuje malé návaly subfyziologických dechových dechů o frekvenci 60–600 cyklů/minutu superponovaných na dechový cyklus pacienta. Vysokofrekvenční dechy vytvářejí smykové síly způsobující uvolnění sekretů dýchacích cest. Kromě toho má dechový cyklus HFPV asymetrický vzor proudění charakterizovaný vyššími výdechovými průtoky, které mohou pohánět sekrety dýchacích cest směrem k centrálním dýchacím cestám. Navíc aplikovaný přetlak rekrutuje plicní jednotky, což má za následek homogennější distribuci ventilace a zlepšenou výměnu plynů. V prostředí akutní péče a kritické péče se intervence HFPV používá u řady pacientů, od spontánně dýchajících pacientů až po ty, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci, kde HFPV dechy mohou být superponovány na dechový cyklus pacienta nebo superponovány na dechy dodávané mechanickým ventilátorem. Nejběžnější indikace pro použití HFPV jsou uváděny jako odstranění nadměrné bronchiální sekrece, zlepšení výměny plynů a nábor atelektických plicních segmentů. Tato studie si klade za cíl posoudit fyziologickou odpověď plic na HFPV z hlediska distribuce provzdušňování a ventilace u pacientů s akutním respiračním selháním v důsledku infekce SARS-CoV-2 a vyžadujících kyslíkovou terapii s vysokým průtokem přes nosní kanylu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní respirační selhání s pozitivním výtěrem z nosu na SARS-CoV-2
  • potřeba vysokého průtoku kyslíku nosní kanylou

Kritéria vyloučení:

  • život ohrožující srdeční arytmie
  • pneumotorax
  • akutní poranění páteře
  • trauma hrudníku
  • hemodynamická nestabilita
  • operaci hrudníku nebo břicha v předchozích 7 dnech
  • těhotenství
  • zápis do jiných studijních protokolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokofrekvenční perkusní ventilace
Vysokofrekvenční perkusní ventilace bude aplikována po dobu 10 minut při frekvenci oscilací 10 Hz, superponovaná s kyslíkovou terapií při vysokém průtoku nosní kanylou
Vysokofrekvenční perkusní ventilace bude aplikována po dobu 10 minut při frekvenci oscilací 10 Hz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provzdušňování plic
Časové okno: Hodinu po ukončení aplikace HFPV
Vyhodnotit, zda aplikace vysokofrekvenční perkusní ventilace (HFPV) změní provzdušnění plic (jak bylo hodnoceno impedancí plic na konci výdechu prostřednictvím EIT) ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou
Hodinu po ukončení aplikace HFPV
Provzdušňování plic
Časové okno: Tři hodiny po ukončení aplikace HFPV
Vyhodnotit, zda aplikace vysokofrekvenční perkusní ventilace (HFPV) změní provzdušnění plic (jak bylo hodnoceno impedancí plic na konci výdechu prostřednictvím EIT) ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou
Tři hodiny po ukončení aplikace HFPV
Provzdušňování plic
Časové okno: 5 minut po ukončení aplikace HFPV
Vyhodnotit, zda aplikace vysokofrekvenční perkusní ventilace (HFPV) změní provzdušnění plic (jak bylo hodnoceno impedancí plic na konci výdechu prostřednictvím EIT) ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou
5 minut po ukončení aplikace HFPV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výměna plynu
Časové okno: 5 minut po ukončení aplikace HFPV
Vyhodnotit, zda aplikace vysokofrekvenční perkusní ventilace (HFPV) změní arteriální krevní plyny ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou
5 minut po ukončení aplikace HFPV
Výměna plynu
Časové okno: Hodinu po ukončení aplikace HFPV
Vyhodnotit, zda aplikace vysokofrekvenční perkusní ventilace (HFPV) změní arteriální krevní plyny ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou
Hodinu po ukončení aplikace HFPV
Výměna plynu
Časové okno: Tři hodiny po ukončení aplikace HFPV
Vyhodnotit, zda aplikace vysokofrekvenční perkusní ventilace (HFPV) změní arteriální krevní plyny ve srovnání s výchozí hodnotou před léčbou
Tři hodiny po ukončení aplikace HFPV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymní údaje budou sdíleny po zveřejnění studie v recenzovaném časopise v anglickém jazyce na základě přiměřené žádosti hlavnímu řešiteli

Časový rámec sdílení IPD

Po studiu publikace v recenzovaném časopise v anglickém jazyce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na přiměřenou žádost hlavnímu zkoušejícímu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit