- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05358184
Ventilazione a percussione ad alta frequenza nei pazienti COVID-19
30 aprile 2022 aggiornato da: Federico Longhini, University Magna Graecia
Ventilazione a percussione ad alta frequenza nei pazienti COVID-19 che ricevono ossigeno attraverso cannula nasale ad alto flusso
La ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) viene utilizzata nei pazienti con sottostante atelettasia polmonare, secrezioni eccessive delle vie aeree e insufficienza respiratoria.
L'HFPV è una forma non continua di ventilazione ad alta frequenza erogata da un dispositivo pneumatico che fornisce piccole raffiche di atti respiratori subfisiologici a una frequenza di 60-600 cicli/minuto sovrapposti al ciclo respiratorio del paziente.
I respiri ad alta frequenza creano forze di taglio che causano lo spostamento delle secrezioni delle vie aeree.
Inoltre, il ciclo respiratorio HFPV ha uno schema di flusso asimmetrico caratterizzato da portate espiratorie maggiori, che possono spingere le secrezioni delle vie aeree verso le vie aeree centrali.
Inoltre, la pressione positiva applicata recluta le unità polmonari, determinando una distribuzione più omogenea della ventilazione e un migliore scambio di gas.
Nelle impostazioni di terapia intensiva e terapia intensiva, l'intervento HFPV viene utilizzato in una vasta gamma di pazienti, dai pazienti che respirano spontaneamente a quelli che ricevono ventilazione meccanica invasiva in cui i respiri HFPV possono essere sovrapposti al ciclo respiratorio di un paziente o sovrapposti ai respiri erogati da un ventilatore meccanico.
Le indicazioni più comuni per l'uso di HFPV sono riportate come la rimozione di eccessive secrezioni bronchiali, il miglioramento dello scambio gassoso e il reclutamento di segmenti polmonari atelettasici.
Questo studio mira a valutare la risposta fisiologica polmonare all'HFPV in termini di distribuzione dell'aerazione e della ventilazione in pazienti con insufficienza respiratoria acuta dovuta a infezione da SARS-CoV-2 e che richiedono terapia con ossigeno ad alto flusso attraverso la cannula nasale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Federico Longhini, MD
- Numero di telefono: +393475395967
- Email: longhini.federico@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza respiratoria acuta con tampone nasale positivo per SARS-CoV-2
- necessità di ossigeno ad alto flusso attraverso la cannula nasale
Criteri di esclusione:
- aritmia cardiaca pericolosa per la vita
- pneumotorace
- lesione spinale acuta
- trauma toracico
- instabilità emodinamica
- chirurgia toracica o addominale nei 7 giorni precedenti
- gravidanza
- iscrizione ad altri protocolli di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ventilazione percussiva ad alta frequenza
La ventilazione percussiva ad alta frequenza verrà applicata per 10 minuti a una frequenza di oscillazione di 10 Hz, sovrapposta all'ossigenoterapia ad alto flusso attraverso la cannula nasale
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La ventilazione percussiva ad alta frequenza verrà applicata per 10 minuti a una frequenza di oscillazione di 10 Hz
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aerazione polmonare
Lasso di tempo: Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà l'aerazione polmonare (valutata dall'impedenza polmonare di fine espirazione attraverso l'EIT), rispetto al basale prima del trattamento
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Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Aerazione polmonare
Lasso di tempo: Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà l'aerazione polmonare (valutata dall'impedenza polmonare di fine espirazione attraverso l'EIT), rispetto al basale prima del trattamento
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Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Aerazione polmonare
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà l'aerazione polmonare (valutata dall'impedenza polmonare di fine espirazione attraverso l'EIT), rispetto al basale prima del trattamento
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5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo scambio di gas
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà i gas ematici arteriosi, rispetto al basale prima del trattamento
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5 minuti dopo la fine dell'applicazione HFPV
|
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Lo scambio di gas
Lasso di tempo: Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà i gas ematici arteriosi, rispetto al basale prima del trattamento
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Un'ora dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Lo scambio di gas
Lasso di tempo: Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Valutare se l'applicazione della ventilazione percussiva ad alta frequenza (HFPV) modificherà i gas ematici arteriosi, rispetto al basale prima del trattamento
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Tre ore dopo la fine dell'applicazione HFPV
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Percussionaire COVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi saranno condivisi dopo la pubblicazione dello studio su una rivista peer-reviewed in lingua inglese, su ragionevole richiesta al ricercatore principale
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dello studio su una rivista peer-reviewed in lingua inglese
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su ragionevole richiesta al Principal Investigator
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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