Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyfrekvent perkussiv ventilasjon hos COVID-19-pasienter

30. april 2022 oppdatert av: Federico Longhini, University Magna Graecia

Høyfrekvent perkussiv ventilasjon hos COVID-19-pasienter som mottar oksygen gjennom høystrøms nesekanyle

Høyfrekvent perkussiv ventilasjon (HFPV) brukes hos pasienter med underliggende pulmonal atelektase, overdreven luftveissekret og respirasjonssvikt. HFPV er en ikke-kontinuerlig form for høyfrekvent ventilasjon levert av en pneumatisk enhet som gir små utbrudd av subfysiologiske tidevannspust med en frekvens på 60-600 sykluser/minutt lagt over pasientens pustesyklus. Høyfrekvente pust skaper skjærkrefter som forårsaker løsrivelse av luftveissekretene. Videre har HFPV-pustesyklusen et asymmetrisk strømningsmønster preget av større ekspiratoriske strømningshastigheter, som kan drive luftveissekretene mot den sentrale luftveien. I tillegg rekrutterer det påførte positive trykket lungeenhetene, noe som resulterer i en mer homogen fordeling av ventilasjon og forbedret gassutveksling. I akutt- og kritiske omsorgsmiljøer brukes HFPV-intervensjon hos en rekke pasienter, fra pasienter som puster spontant til de som mottar invasiv mekanisk ventilasjon, der HFPV-pust kan legges over en pasients pustesyklus eller legges over pust levert av en mekanisk ventilator. De vanligste indikasjonene for bruk av HFPV er rapportert som fjerning av overdreven bronkial sekresjon, forbedring av gassutveksling og rekruttering av atelektatiske lungesegmenter. Denne studien tar sikte på å vurdere den lungefysiologiske responsen på HFPV når det gjelder lufting og ventilasjonsfordeling hos pasienter med akutt respirasjonssvikt på grunn av SARS-CoV-2-infeksjon og som krever høystrøms oksygenbehandling gjennom nesekanylen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt respirasjonssvikt med en nesepinne som er positiv for SARS-CoV-2
  • behov for høyflytende oksygen gjennom nesekanylen

Ekskluderingskriterier:

  • livstruende hjertearytmi
  • pneumotoraks
  • akutt ryggmargsskade
  • brysttraumer
  • hemodynamisk ustabilitet
  • bryst- eller mageoperasjon de siste 7 dagene
  • svangerskap
  • påmelding til andre studieprotokoller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyfrekvent perkussiv ventilasjon
Høyfrekvent perkussiv ventilasjon vil bli brukt i 10 minutter ved en oscillasjonsfrekvens på 10 Hz, overlappet med oksygenbehandling ved høy strømning gjennom nesekanylen
Høyfrekvent perkussiv ventilasjon vil bli brukt i 10 minutter ved en oscillasjonsfrekvens på 10 Hz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungelufting
Tidsramme: En time etter slutten av HFPV-applikasjonen
For å evaluere om bruk av høyfrekvent perkussiv ventilasjon (HFPV) vil modifisere lungeluftingen (som vurdert av den endeekspiratoriske lungeimpedansen gjennom EIT), sammenlignet med baseline før behandlingen
En time etter slutten av HFPV-applikasjonen
Lungelufting
Tidsramme: Tre timer etter slutten av HFPV-applikasjonen
For å evaluere om bruk av høyfrekvent perkussiv ventilasjon (HFPV) vil modifisere lungeluftingen (som vurdert av den endeekspiratoriske lungeimpedansen gjennom EIT), sammenlignet med baseline før behandlingen
Tre timer etter slutten av HFPV-applikasjonen
Lungelufting
Tidsramme: 5 minutter etter slutten av HFPV-påføringen
For å evaluere om bruk av høyfrekvent perkussiv ventilasjon (HFPV) vil modifisere lungeluftingen (som vurdert av den endeekspiratoriske lungeimpedansen gjennom EIT), sammenlignet med baseline før behandlingen
5 minutter etter slutten av HFPV-påføringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gassutveksling
Tidsramme: 5 minutter etter slutten av HFPV-påføringen
For å evaluere om bruk av høyfrekvent perkussiv ventilasjon (HFPV) vil endre arterielle blodgasser, sammenlignet med baseline før behandlingen
5 minutter etter slutten av HFPV-påføringen
Gassutveksling
Tidsramme: En time etter slutten av HFPV-applikasjonen
For å evaluere om bruk av høyfrekvent perkussiv ventilasjon (HFPV) vil endre arterielle blodgasser, sammenlignet med baseline før behandlingen
En time etter slutten av HFPV-applikasjonen
Gassutveksling
Tidsramme: Tre timer etter slutten av HFPV-applikasjonen
For å evaluere om bruk av høyfrekvent perkussiv ventilasjon (HFPV) vil endre arterielle blodgasser, sammenlignet med baseline før behandlingen
Tre timer etter slutten av HFPV-applikasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data vil bli delt etter studiepublisering i et fagfellevurdert tidsskrift på engelsk, på en rimelig forespørsel til hovedetterforskeren

IPD-delingstidsramme

Etter studiepublisering på et fagfellevurdert tidsskrift på engelsk

Tilgangskriterier for IPD-deling

På rimelig anmodning til hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere