- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05358184
Высокочастотная перкуссионная вентиляция у пациентов с COVID-19
30 апреля 2022 г. обновлено: Federico Longhini, University Magna Graecia
Высокочастотная перкуссионная вентиляция у пациентов с COVID-19, получающих кислород через назальную канюлю с высоким потоком
Высокочастотная перкуссионная вентиляция легких (HFPV) используется у пациентов с сопутствующим ателектазом легкого, избыточным секретом дыхательных путей и дыхательной недостаточностью.
HFPV представляет собой непрерывную форму высокочастотной вентиляции с помощью пневматического устройства, которое обеспечивает небольшие импульсы субфизиологического спокойного дыхания с частотой 60-600 циклов в минуту, наложенные на дыхательный цикл пациента.
Высокочастотные вдохи создают силы сдвига, вызывающие смещение секрета дыхательных путей.
Кроме того, дыхательный цикл HFPV имеет асимметричный характер потока, характеризующийся большей скоростью выдоха, что может продвигать секрет дыхательных путей к центральным дыхательным путям.
Кроме того, приложенное положительное давление задействует легочные единицы, что приводит к более равномерному распределению вентиляции и улучшению газообмена.
В отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии вмешательство HFPV используется у ряда пациентов, от пациентов со спонтанным дыханием до пациентов, получающих инвазивную механическую вентиляцию легких, когда вдохи HFPV могут накладываться на дыхательный цикл пациента или накладываться на вдохи, осуществляемые механическим вентилятором.
Сообщается, что наиболее распространенными показаниями для использования HFPV являются удаление чрезмерного бронхиального секрета, улучшение газообмена и рекрутирование ателектатических сегментов легких.
Это исследование направлено на оценку физиологического ответа легких на HFPV с точки зрения распределения аэрации и вентиляции у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, вызванной инфекцией SARS-CoV-2 и нуждающихся в высокопоточной кислородной терапии через носовую канюлю.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Federico Longhini, MD
- Номер телефона: +393475395967
- Электронная почта: longhini.federico@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- острая дыхательная недостаточность с положительным мазком из носа на SARS-CoV-2
- потребность в большом потоке кислорода через назальную канюлю
Критерий исключения:
- угрожающая жизни сердечная аритмия
- пневмоторакс
- острая травма позвоночника
- травма груди
- гемодинамическая нестабильность
- операции на груди или брюшной полости в предыдущие 7 дней
- беременность
- регистрация в других протоколах исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокочастотная перкуссионная вентиляция
В течение 10 минут будет применяться высокочастотная перкуссионная вентиляция с частотой колебаний 10 Гц, наложенная на оксигенотерапию при высоком потоке через носовую канюлю.
|
В течение 10 минут будет применяться высокочастотная перкуссионная вентиляция с частотой колебаний 10 Гц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэрация легких
Временное ограничение: Через час после окончания применения HFPV
|
Оценить, изменит ли применение высокочастотной перкуссионной вентиляции (HFPV) аэрацию легких (по оценке импеданса легких в конце выдоха с помощью EIT) по сравнению с исходным уровнем до лечения.
|
Через час после окончания применения HFPV
|
|
Аэрация легких
Временное ограничение: Через три часа после окончания применения HFPV
|
Оценить, изменит ли применение высокочастотной перкуссионной вентиляции (HFPV) аэрацию легких (по оценке импеданса легких в конце выдоха с помощью EIT) по сравнению с исходным уровнем до лечения.
|
Через три часа после окончания применения HFPV
|
|
Аэрация легких
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания применения HFPV
|
Оценить, изменит ли применение высокочастотной перкуссионной вентиляции (HFPV) аэрацию легких (по оценке импеданса легких в конце выдоха с помощью EIT) по сравнению с исходным уровнем до лечения.
|
Через 5 минут после окончания применения HFPV
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газообмен
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания применения HFPV
|
Оценить, изменит ли применение высокочастотной перкуссионной вентиляции (HFPV) газы артериальной крови по сравнению с исходным уровнем до лечения.
|
Через 5 минут после окончания применения HFPV
|
|
Газообмен
Временное ограничение: Через час после окончания применения HFPV
|
Оценить, изменит ли применение высокочастотной перкуссионной вентиляции (HFPV) газы артериальной крови по сравнению с исходным уровнем до лечения.
|
Через час после окончания применения HFPV
|
|
Газообмен
Временное ограничение: Через три часа после окончания применения HFPV
|
Оценить, изменит ли применение высокочастотной перкуссионной вентиляции (HFPV) газы артериальной крови по сравнению с исходным уровнем до лечения.
|
Через три часа после окончания применения HFPV
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Percussionaire COVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные будут переданы после публикации исследования в рецензируемом журнале на английском языке по обоснованному запросу главного исследователя.
Сроки обмена IPD
Публикация после исследования в рецензируемом журнале на английском языке
Критерии совместного доступа к IPD
По обоснованному запросу Главного исследователя
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .