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COVID-19 환자의 고주파 충격 환기

2022년 4월 30일 업데이트: Federico Longhini, University Magna Graecia

고유량 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받는 COVID-19 환자의 고주파 충격 환기

고주파 충격 환기(HFPV)는 기본 폐 무기폐, 과도한 기도 분비물 및 호흡 부전이 있는 환자에게 사용됩니다. HFPV는 환자의 호흡 주기에 중첩된 분당 60-600주기의 빈도로 하위 생리적 일회 호흡의 작은 파열을 제공하는 공압 장치에 의해 전달되는 비연속적인 형태의 고주파 환기입니다. 고주파 호흡은 전단력을 생성하여 기도 분비물을 제거합니다. 또한, HFPV 호흡 주기는 더 큰 호기 유량을 특징으로 하는 비대칭 흐름 패턴을 가지며, 이는 기도 분비물을 중앙 기도 쪽으로 추진할 수 있습니다. 또한 적용된 양압은 폐 단위를 모집하여 보다 균일한 환기 분포와 가스 교환을 개선합니다. 급성 치료 및 중환자 치료 환경에서 HFPV 개입은 자발 호흡 환자부터 HFPV 호흡이 환자의 호흡 주기에 중첩되거나 기계적 인공호흡기에 의해 전달되는 호흡에 중첩될 수 있는 침습적 기계적 환기를 받는 환자에 이르기까지 다양한 환자에게 사용됩니다. HFPV 사용에 대한 가장 일반적인 적응증은 과도한 기관지 분비물의 제거, 가스 교환 개선 및 무기폐 폐 분절의 동원으로 보고됩니다. 이 연구는 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 요법이 필요한 SARS-CoV-2 감염으로 인한 급성 호흡 부전 환자의 통기 및 환기 분포 측면에서 HFPV에 대한 폐 생리학적 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV-2 양성 비강 면봉을 사용한 급성 호흡 부전
  • 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 필요

제외 기준:

  • 생명을 위협하는 심장 부정맥
  • 기흉
  • 급성 척추 손상
  • 흉부 외상
  • 혈역학적 불안정
  • 지난 7일 동안 가슴 또는 복부 수술
  • 임신
  • 다른 연구 프로토콜에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고주파 충격 환기
비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 요법과 함께 10Hz의 진동 주파수에서 고주파 충격 환기가 10분 동안 적용됩니다.
장치: 고주파 충격 환기
고주파 충격 환기는 10Hz의 진동 주파수에서 10분 동안 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 통기
기간: HFPV 신청 종료 후 1시간
치료 전 기준선과 비교하여 고주파 충격 환기(HFPV) 적용이 폐 통기(EIT를 통한 호기말 폐 임피던스로 평가)를 수정하는지 평가하기 위해
HFPV 신청 종료 후 1시간
폐 통기
기간: HFPV 신청 종료 후 3시간
치료 전 기준선과 비교하여 고주파 충격 환기(HFPV) 적용이 폐 통기(EIT를 통한 호기말 폐 임피던스로 평가)를 수정하는지 평가하기 위해
HFPV 신청 종료 후 3시간
폐 통기
기간: HFPV 신청 종료 후 5분
치료 전 기준선과 비교하여 고주파 충격 환기(HFPV) 적용이 폐 통기(EIT를 통한 호기말 폐 임피던스로 평가)를 수정하는지 평가하기 위해
HFPV 신청 종료 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가스 교환
기간: HFPV 신청 종료 후 5분
고주파 충격 환기(HFPV) 적용이 치료 전 기준선과 비교하여 동맥혈 가스를 수정하는지 평가하기 위해
HFPV 신청 종료 후 5분
가스 교환
기간: HFPV 신청 종료 후 1시간
고주파 충격 환기(HFPV) 적용이 치료 전 기준선과 비교하여 동맥혈 가스를 수정하는지 평가하기 위해
HFPV 신청 종료 후 1시간
가스 교환
기간: HFPV 신청 종료 후 3시간
고주파 충격 환기(HFPV) 적용이 치료 전 기준선과 비교하여 동맥혈 가스를 수정하는지 평가하기 위해
HFPV 신청 종료 후 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Magna Graecia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Percussionaire COVID

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명의 데이터는 연구 책임자의 합당한 요청에 따라 영어로 된 피어 리뷰 저널에 연구 출판 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 후 영어 피어리뷰 저널에 게재

IPD 공유 액세스 기준

연구책임자에게 합당한 요청이 있는 경우

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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