- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05358184
Ventilação percussiva de alta frequência em pacientes com COVID-19
30 de abril de 2022 atualizado por: Federico Longhini, University Magna Graecia
Ventilação Percussiva de Alta Frequência em Pacientes com COVID-19 Recebendo Oxigênio Através de Cânula Nasal de Alto Fluxo
A ventilação percussiva de alta frequência (HFPV) é usada em pacientes com atelectasia pulmonar subjacente, secreções excessivas das vias aéreas e insuficiência respiratória.
A HFPV é uma forma não contínua de ventilação de alta frequência fornecida por um dispositivo pneumático que fornece pequenas rajadas de respirações correntes subfisiológicas a uma frequência de 60-600 ciclos/minuto sobrepostas ao ciclo respiratório do paciente.
As respirações de alta frequência criam forças de cisalhamento, causando deslocamento das secreções das vias aéreas.
Além disso, o ciclo respiratório HFPV tem um padrão de fluxo assimétrico caracterizado por maiores taxas de fluxo expiratório, o que pode impulsionar as secreções das vias aéreas em direção à via aérea central.
Além disso, a pressão positiva aplicada recruta as unidades pulmonares, resultando em distribuição mais homogênea da ventilação e melhora nas trocas gasosas.
Em ambientes de cuidados intensivos e cuidados intensivos, a intervenção HFPV é usada em uma variedade de pacientes, desde pacientes com respiração espontânea até aqueles que recebem ventilação mecânica invasiva, onde as respirações HFPV podem ser sobrepostas ao ciclo respiratório de um paciente ou sobrepostas a respirações fornecidas por um ventilador mecânico.
As indicações mais comuns para o uso de HFPV são relatadas como remoção de secreções brônquicas excessivas, melhora das trocas gasosas e recrutamento de segmentos pulmonares atelectados.
Este estudo tem como objetivo avaliar a resposta fisiológica pulmonar à HFPV em termos de aeração e distribuição da ventilação em pacientes com insuficiência respiratória aguda devido à infecção por SARS-CoV-2 e que necessitam de oxigenoterapia de alto fluxo através de cânula nasal
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Federico Longhini, MD
- Número de telefone: +393475395967
- E-mail: longhini.federico@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência respiratória aguda com swab nasal positivo para SARS-CoV-2
- necessidade de oxigênio de alto fluxo através de cânula nasal
Critério de exclusão:
- arritmia cardíaca com risco de vida
- pneumotórax
- lesão medular aguda
- trauma torácico
- instabilidade hemodinâmica
- cirurgia torácica ou abdominal nos últimos 7 dias
- gravidez
- inscrição em outros protocolos de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ventilação percussiva de alta frequência
Será aplicada Ventilação Percussiva de Alta Frequência por 10 minutos em frequência de oscilação de 10 Hz, sobreposta à oxigenoterapia em alto fluxo através de cânula nasal
|
A ventilação percussiva de alta frequência será aplicada por 10 minutos a uma frequência de oscilação de 10 Hz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aeração pulmonar
Prazo: Uma hora após o término da aplicação do HFPV
|
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará a aeração pulmonar (avaliada pela impedância pulmonar expiratória final através da TIE), em comparação com a linha de base antes do tratamento
|
Uma hora após o término da aplicação do HFPV
|
Aeração pulmonar
Prazo: Três horas após o término da aplicação do HFPV
|
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará a aeração pulmonar (avaliada pela impedância pulmonar expiratória final através da TIE), em comparação com a linha de base antes do tratamento
|
Três horas após o término da aplicação do HFPV
|
Aeração pulmonar
Prazo: 5 minutos após o término da aplicação de HFPV
|
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará a aeração pulmonar (avaliada pela impedância pulmonar expiratória final através da TIE), em comparação com a linha de base antes do tratamento
|
5 minutos após o término da aplicação de HFPV
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Troca gasosa
Prazo: 5 minutos após o término da aplicação de HFPV
|
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará os Gases Arteriais, em comparação com os valores basais antes do tratamento
|
5 minutos após o término da aplicação de HFPV
|
Troca gasosa
Prazo: Uma hora após o término da aplicação do HFPV
|
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará os Gases Arteriais, em comparação com os valores basais antes do tratamento
|
Uma hora após o término da aplicação do HFPV
|
Troca gasosa
Prazo: Três horas após o término da aplicação do HFPV
|
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará os Gases Arteriais, em comparação com os valores basais antes do tratamento
|
Três horas após o término da aplicação do HFPV
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Percussionaire COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos serão compartilhados após a publicação do estudo em um periódico revisado por pares no idioma inglês, mediante solicitação razoável ao pesquisador principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do estudo em uma revista revisada por pares em língua inglesa
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante solicitação razoável ao Investigador Principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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