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Ventilação percussiva de alta frequência em pacientes com COVID-19

30 de abril de 2022 atualizado por: Federico Longhini, University Magna Graecia

Ventilação Percussiva de Alta Frequência em Pacientes com COVID-19 Recebendo Oxigênio Através de Cânula Nasal de Alto Fluxo

A ventilação percussiva de alta frequência (HFPV) é usada em pacientes com atelectasia pulmonar subjacente, secreções excessivas das vias aéreas e insuficiência respiratória. A HFPV é uma forma não contínua de ventilação de alta frequência fornecida por um dispositivo pneumático que fornece pequenas rajadas de respirações correntes subfisiológicas a uma frequência de 60-600 ciclos/minuto sobrepostas ao ciclo respiratório do paciente. As respirações de alta frequência criam forças de cisalhamento, causando deslocamento das secreções das vias aéreas. Além disso, o ciclo respiratório HFPV tem um padrão de fluxo assimétrico caracterizado por maiores taxas de fluxo expiratório, o que pode impulsionar as secreções das vias aéreas em direção à via aérea central. Além disso, a pressão positiva aplicada recruta as unidades pulmonares, resultando em distribuição mais homogênea da ventilação e melhora nas trocas gasosas. Em ambientes de cuidados intensivos e cuidados intensivos, a intervenção HFPV é usada em uma variedade de pacientes, desde pacientes com respiração espontânea até aqueles que recebem ventilação mecânica invasiva, onde as respirações HFPV podem ser sobrepostas ao ciclo respiratório de um paciente ou sobrepostas a respirações fornecidas por um ventilador mecânico. As indicações mais comuns para o uso de HFPV são relatadas como remoção de secreções brônquicas excessivas, melhora das trocas gasosas e recrutamento de segmentos pulmonares atelectados. Este estudo tem como objetivo avaliar a resposta fisiológica pulmonar à HFPV em termos de aeração e distribuição da ventilação em pacientes com insuficiência respiratória aguda devido à infecção por SARS-CoV-2 e que necessitam de oxigenoterapia de alto fluxo através de cânula nasal

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência respiratória aguda com swab nasal positivo para SARS-CoV-2
  • necessidade de oxigênio de alto fluxo através de cânula nasal

Critério de exclusão:

  • arritmia cardíaca com risco de vida
  • pneumotórax
  • lesão medular aguda
  • trauma torácico
  • instabilidade hemodinâmica
  • cirurgia torácica ou abdominal nos últimos 7 dias
  • gravidez
  • inscrição em outros protocolos de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventilação percussiva de alta frequência
Será aplicada Ventilação Percussiva de Alta Frequência por 10 minutos em frequência de oscilação de 10 Hz, sobreposta à oxigenoterapia em alto fluxo através de cânula nasal
A ventilação percussiva de alta frequência será aplicada por 10 minutos a uma frequência de oscilação de 10 Hz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aeração pulmonar
Prazo: Uma hora após o término da aplicação do HFPV
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará a aeração pulmonar (avaliada pela impedância pulmonar expiratória final através da TIE), em comparação com a linha de base antes do tratamento
Uma hora após o término da aplicação do HFPV
Aeração pulmonar
Prazo: Três horas após o término da aplicação do HFPV
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará a aeração pulmonar (avaliada pela impedância pulmonar expiratória final através da TIE), em comparação com a linha de base antes do tratamento
Três horas após o término da aplicação do HFPV
Aeração pulmonar
Prazo: 5 minutos após o término da aplicação de HFPV
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará a aeração pulmonar (avaliada pela impedância pulmonar expiratória final através da TIE), em comparação com a linha de base antes do tratamento
5 minutos após o término da aplicação de HFPV

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troca gasosa
Prazo: 5 minutos após o término da aplicação de HFPV
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará os Gases Arteriais, em comparação com os valores basais antes do tratamento
5 minutos após o término da aplicação de HFPV
Troca gasosa
Prazo: Uma hora após o término da aplicação do HFPV
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará os Gases Arteriais, em comparação com os valores basais antes do tratamento
Uma hora após o término da aplicação do HFPV
Troca gasosa
Prazo: Três horas após o término da aplicação do HFPV
Avaliar se a aplicação de Ventilação Percussiva de Alta Frequência (HFPV) modificará os Gases Arteriais, em comparação com os valores basais antes do tratamento
Três horas após o término da aplicação do HFPV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anônimos serão compartilhados após a publicação do estudo em um periódico revisado por pares no idioma inglês, mediante solicitação razoável ao pesquisador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do estudo em uma revista revisada por pares em língua inglesa

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável ao Investigador Principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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