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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05358184
Hochfrequenzperkussive Beatmung bei COVID-19-Patienten
30. April 2022 aktualisiert von: Federico Longhini, University Magna Graecia
Hochfrequenzperkussive Beatmung bei COVID-19-Patienten, die Sauerstoff über eine High-Flow-Nasenkanüle erhalten
Die perkussive Hochfrequenzbeatmung (HFPV) wird bei Patienten mit zugrunde liegender Lungenatelektase, übermäßiger Sekretion der Atemwege und Atemversagen eingesetzt.
HFPV ist eine nicht kontinuierliche Form der Hochfrequenzbeatmung durch ein pneumatisches Gerät, das kleine Stöße subphysiologischer Atemzüge mit einer Frequenz von 60–600 Zyklen/Minute liefert, die dem Atemzyklus eines Patienten überlagert sind.
Durch die hochfrequenten Atemzüge entstehen Scherkräfte, die zur Ablösung der Atemwegssekrete führen.
Darüber hinaus weist der HFPV-Atemzyklus ein asymmetrisches Strömungsmuster auf, das durch größere exspiratorische Flussraten gekennzeichnet ist, die die Atemwegssekrete in Richtung der zentralen Atemwege befördern können.
Darüber hinaus rekrutiert der angelegte Überdruck die Lungeneinheiten, was zu einer homogeneren Ventilationsverteilung und einem verbesserten Gasaustausch führt.
In der Akut- und Intensivpflege wird die HFPV-Intervention bei einer Reihe von Patienten eingesetzt, von spontan atmenden Patienten bis hin zu solchen, die eine invasive mechanische Beatmung erhalten, bei der HFPV-Atemzüge dem Atemzyklus eines Patienten oder den von einem mechanischen Beatmungsgerät abgegebenen Atemzügen überlagert werden können.
Als häufigste Indikationen für den Einsatz von HFPV werden die Entfernung übermäßiger Bronchialsekrete, die Verbesserung des Gasaustauschs und die Rekrutierung atelektatischer Lungensegmente angegeben.
Ziel dieser Studie ist es, die physiologische Reaktion der Lunge auf HFPV im Hinblick auf Belüftung und Ventilationsverteilung bei Patienten mit akutem Atemversagen aufgrund einer SARS-CoV-2-Infektion zu bewerten, die eine High-Flow-Sauerstofftherapie über eine Nasenkanüle benötigen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Federico Longhini, MD
- Telefonnummer: +393475395967
- E-Mail: longhini.federico@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akutes Atemversagen mit einem Nasenabstrich, der positiv auf SARS-CoV-2 ist
- Bedarf an High-Flow-Sauerstoff durch die Nasenkanüle
Ausschlusskriterien:
- lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen
- Pneumothorax
- akute Wirbelsäulenverletzung
- Brusttrauma
- hämodynamische Instabilität
- Brust- oder Bauchoperation in den letzten 7 Tagen
- Schwangerschaft
- Einschreibung in andere Studienprotokolle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Perkussive Hochfrequenzbeatmung
Die perkussive Hochfrequenzbeatmung wird 10 Minuten lang bei einer Oszillationsfrequenz von 10 Hz angewendet und einer Sauerstofftherapie mit hohem Fluss durch die Nasenkanüle überlagert
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Die perkussive Hochfrequenzbeatmung wird 10 Minuten lang bei einer Schwingungsfrequenz von 10 Hz angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenbelüftung
Zeitfenster: Eine Stunde nach Ende der HFPV-Anwendung
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Um zu bewerten, ob die Anwendung der perkussiven Hochfrequenzbeatmung (HFPV) die Lungenbelüftung (gemessen anhand der endexspiratorischen Lungenimpedanz durch EIT) im Vergleich zum Ausgangswert vor der Behandlung verändert
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Eine Stunde nach Ende der HFPV-Anwendung
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Lungenbelüftung
Zeitfenster: Drei Stunden nach Ende der HFPV-Anwendung
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Um zu bewerten, ob die Anwendung der perkussiven Hochfrequenzbeatmung (HFPV) die Lungenbelüftung (gemessen anhand der endexspiratorischen Lungenimpedanz durch EIT) im Vergleich zum Ausgangswert vor der Behandlung verändert
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Drei Stunden nach Ende der HFPV-Anwendung
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Lungenbelüftung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der HFPV-Anwendung
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Um zu bewerten, ob die Anwendung der perkussiven Hochfrequenzbeatmung (HFPV) die Lungenbelüftung (gemessen anhand der endexspiratorischen Lungenimpedanz durch EIT) im Vergleich zum Ausgangswert vor der Behandlung verändert
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5 Minuten nach Ende der HFPV-Anwendung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gasaustausch
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ende der HFPV-Anwendung
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Um zu bewerten, ob die Anwendung der perkussiven Hochfrequenzbeatmung (HFPV) die arteriellen Blutgase im Vergleich zum Ausgangswert vor der Behandlung verändert
|
5 Minuten nach Ende der HFPV-Anwendung
|
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Gasaustausch
Zeitfenster: Eine Stunde nach Ende der HFPV-Anwendung
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Um zu bewerten, ob die Anwendung der perkussiven Hochfrequenzbeatmung (HFPV) die arteriellen Blutgase im Vergleich zum Ausgangswert vor der Behandlung verändert
|
Eine Stunde nach Ende der HFPV-Anwendung
|
|
Gasaustausch
Zeitfenster: Drei Stunden nach Ende der HFPV-Anwendung
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Um zu bewerten, ob die Anwendung der perkussiven Hochfrequenzbeatmung (HFPV) die arteriellen Blutgase im Vergleich zum Ausgangswert vor der Behandlung verändert
|
Drei Stunden nach Ende der HFPV-Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Percussionaire COVID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonyme Daten werden nach der Veröffentlichung der Studie in einer peer-reviewten Fachzeitschrift in englischer Sprache auf begründete Anfrage an den Hauptforscher weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach der Veröffentlichung der Studie in einer peer-reviewten Zeitschrift in englischer Sprache
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf begründete Anfrage beim Hauptermittler
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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