Wentylacja perkusyjna o wysokiej częstotliwości u pacjentów z COVID-19
30 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Federico Longhini, University Magna Graecia
Wentylacja perkusyjna o wysokiej częstotliwości u pacjentów z COVID-19 otrzymujących tlen przez kaniulę nosową o wysokim przepływie
Wentylację uderzeniową o wysokiej częstotliwości (HFPV) stosuje się u pacjentów z podstawową niedodmą płuc, nadmierną wydzieliną w drogach oddechowych i niewydolnością oddechową.
HFPV to nieciągła forma wentylacji o wysokiej częstotliwości dostarczana przez urządzenie pneumatyczne, które zapewnia małe serie subfizjologicznych oddechów pływowych z częstotliwością 60-600 cykli/minutę nałożonych na cykl oddechowy pacjenta.
Oddechy o wysokiej częstotliwości wytwarzają siły ścinające powodujące przemieszczanie wydzieliny z dróg oddechowych.
Ponadto cykl oddechowy HFPV ma asymetryczny wzorzec przepływu, charakteryzujący się większymi prędkościami przepływu wydechowego, co może napędzać wydzieliny z dróg oddechowych w kierunku centralnych dróg oddechowych.
Ponadto zastosowane nadciśnienie rekrutuje jednostki płucne, co skutkuje bardziej jednorodnym rozkładem wentylacji i lepszą wymianą gazową.
W warunkach intensywnej opieki i intensywnej terapii interwencja HFPV jest stosowana u wielu pacjentów, od pacjentów oddychających spontanicznie po pacjentów otrzymujących inwazyjną wentylację mechaniczną, w której oddechy HFPV mogą być nakładane na cykl oddechowy pacjenta lub na oddechy dostarczane przez respirator mechaniczny.
Najczęstsze wskazania do stosowania HFPV to usuwanie nadmiernej wydzieliny oskrzelowej, poprawa wymiany gazowej i rekrutacja niedodmowych segmentów płuc.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę odpowiedzi fizjologicznej płuc na HFPV w zakresie dystrybucji napowietrzania i wentylacji u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną zakażeniem SARS-CoV-2 i wymagających tlenoterapii wysokimi przepływami przez kaniulę donosową
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federico Longhini, MD
- Numer telefonu: +393475395967
- E-mail: longhini.federico@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostra niewydolność oddechowa z dodatnim wynikiem wymazu z nosa w kierunku SARS-CoV-2
- potrzeba wysokiego przepływu tlenu przez kaniulę nosową
Kryteria wyłączenia:
- zagrażająca życiu arytmia serca
- odma płucna
- ostry uraz kręgosłupa
- uraz klatki piersiowej
- niestabilność hemodynamiczna
- operacja klatki piersiowej lub jamy brzusznej w ciągu ostatnich 7 dni
- ciąża
- zapisy na inne protokoły badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wentylacja uderzeniowa o wysokiej częstotliwości
Wentylacja uderzeniowa o wysokiej częstotliwości będzie stosowana przez 10 minut z częstotliwością oscylacji 10 Hz, nałożona na terapię tlenową przy dużym przepływie przez kaniulę nosową
|
Wentylacja udarowa o wysokiej częstotliwości będzie stosowana przez 10 minut przy częstotliwości oscylacji 10 Hz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aeracja płuc
Ramy czasowe: Godzinę po zakończeniu aplikacji HFPV
|
Aby ocenić, czy zastosowanie wentylacji udarowej o wysokiej częstotliwości (HFPV) zmodyfikuje napowietrzanie płuc (oceniane na podstawie impedancji końcowo-wydechowej płuc poprzez EIT) w porównaniu z wartością wyjściową przed leczeniem
|
Godzinę po zakończeniu aplikacji HFPV
|
|
Aeracja płuc
Ramy czasowe: Trzy godziny po zakończeniu aplikacji HFPV
|
Aby ocenić, czy zastosowanie wentylacji udarowej o wysokiej częstotliwości (HFPV) zmodyfikuje napowietrzanie płuc (oceniane na podstawie impedancji końcowo-wydechowej płuc poprzez EIT) w porównaniu z wartością wyjściową przed leczeniem
|
Trzy godziny po zakończeniu aplikacji HFPV
|
|
Aeracja płuc
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu aplikacji HFPV
|
Aby ocenić, czy zastosowanie wentylacji udarowej o wysokiej częstotliwości (HFPV) zmodyfikuje napowietrzanie płuc (oceniane na podstawie impedancji końcowo-wydechowej płuc poprzez EIT) w porównaniu z wartością wyjściową przed leczeniem
|
5 minut po zakończeniu aplikacji HFPV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu aplikacji HFPV
|
Aby ocenić, czy zastosowanie wentylacji uderzeniowej o wysokiej częstotliwości (HFPV) zmieni gazometrię krwi tętniczej w porównaniu z wartością wyjściową przed leczeniem
|
5 minut po zakończeniu aplikacji HFPV
|
|
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: Godzinę po zakończeniu aplikacji HFPV
|
Aby ocenić, czy zastosowanie wentylacji uderzeniowej o wysokiej częstotliwości (HFPV) zmieni gazometrię krwi tętniczej w porównaniu z wartością wyjściową przed leczeniem
|
Godzinę po zakończeniu aplikacji HFPV
|
|
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: Trzy godziny po zakończeniu aplikacji HFPV
|
Aby ocenić, czy zastosowanie wentylacji uderzeniowej o wysokiej częstotliwości (HFPV) zmieni gazometrię krwi tętniczej w porównaniu z wartością wyjściową przed leczeniem
|
Trzy godziny po zakończeniu aplikacji HFPV
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Percussionaire COVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonimowe dane zostaną udostępnione po opublikowaniu badania w recenzowanym czasopiśmie w języku angielskim, na uzasadnioną prośbę skierowaną do głównego badacza
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po badaniu publikacja w recenzowanym czasopiśmie w języku angielskim
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na uzasadniony wniosek do głównego badacza
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .