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母親と乳児の健康の社会的および疫学的決定要因に関する前向き研究 (PROMISE)

2026年6月14日 更新者：Emily Jungheim、Northwestern University

PROMISE 研究: 母親と乳児の健康の社会的および疫学的決定要因に関する前向き研究

PROMISE 研究の目標は、妊娠前のライフスタイル要因 (睡眠、栄養、身体活動など) が短期および長期の生殖結果にどのような影響を与えるかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

PROMISE 研究の全体的な目標は、女性とその子供の健康状態を改善するための戦略を特定することです。 提案された研究は、妊娠前の女性を捕捉することを目的としているため、重要かつ新規である。 母子の健康に関する現在の研究は、多くの場合、すでに妊娠している女性に焦点を当てています。 重要なエピジェネティックな変化が現在、またはすでに起こっているため、健康の社会的および疫学的決定要因の影響を受ける長期的な母子の健康転帰に有意義な臨床的影響を与えるには、この期間では遅すぎる可能性があります。 社会データや疫学データを取得するために使用されるツールの例には、栄養、身体活動、睡眠、ストレスに関する検証済みの調査が含まれます。 これらのツールの重要性は、収集されたデータ ポイントの多くが変更可能であるため、これらのデータ ポイントと健康結果との関連性が注目されれば、先入観を持つ女性に対して実用的な介入が開発され、実施される可能性があることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PROMISE 研究には、妊娠キャリアやドナー卵母細胞を使用せずに初めて体外受精を受ける女性が登録されています。

説明

包含基準:

  • ノースウェスタン生殖医療 (FRM) で妊娠を希望している 18 ～ 44 歳の女性で、以下のことに同意するもの。

    1. 最長25年間追跡される
    2. 子供の健康に関する情報を共有する
  • 以前の体外受精サイクルなし

除外基準:

  • ドナー卵子または妊娠キャリアを使用している女性
  • 研究のあらゆる側面についてインフォームドコンセントを提供する能力がない、または提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚移植後の生児出産
時間枠：~0 ～ 24 か月
胚移植後の生児出生（y/n）
~0 ～ 24 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイクル数
時間枠：~0 ～ 24 か月
体外受精サイクル数
~0 ～ 24 か月
AMH
時間枠：~0 ～ 24 か月
最近のAMH
~0 ～ 24 か月
胞状卵胞数 (AFC)
時間枠：~0 ～ 24 か月
最新のAFC
~0 ～ 24 か月
ARTの診断/理由
時間枠：~0 ～ 24 か月
例：男性因子、DOR、卵管因子
~0 ～ 24 か月
刺激の種類
時間枠：~0 ～ 24 か月
アンタゴニスト、マイクロコードフレア、ロングアゴニスト、最小限の刺激
~0 ～ 24 か月
総ゴナドトロピン用量 (IU/L)
時間枠：~0 ～ 24 か月
ゴナドトロピンの総用量
~0 ～ 24 か月
最大エストラジオールレベル (pmol/L)
時間枠：~0 ～ 24 か月
最大エストラジオールレベル
~0 ～ 24 か月
刺激の日々
時間枠：~0 ～ 24 か月
刺激の合計日数
~0 ～ 24 か月
トリガータイプ
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
精子源
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
14mmを超える卵胞の数
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
サイクルキャンセル
時間枠：~0 ～ 24 か月
サイクルのキャンセル (Y/N)。 Yの場合はキャンセル理由
~0 ～ 24 か月
回収した卵子の数
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
成熟卵母細胞の数
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
胚盤胞の数
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
移植された胚の数
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
胚移植当日
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
胚移植の種類
時間枠：~0 ～ 24 か月
凍結胚または新鮮胚移植
~0 ～ 24 か月
凍結胚移植プロトコル
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
黄体期のサポート
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
凍結保存された胚の数
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
胚の凍結保存の段階
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
移植された胚のグレード
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
PGT
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
PGT表示
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
PGT 方法論
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
子宮内膜の厚さ
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
卵巣過剰刺激症候群
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
臨床転帰
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
授精の種類
時間枠：~0 ～ 24 か月
ICSI、従来型、スプリット
~0 ～ 24 か月
単胎妊娠
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
多胎妊娠
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
喘息
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
妊娠糖尿病
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
インスリン
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
妊娠高血圧症/子癇前症
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
突然変異
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
胎盤障害
時間枠：～12～36か月
癒着胎盤、前置胎盤、増粘胎盤、積胎盤
～12～36か月
子宮内発育制限
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
先天奇形
時間枠：～12～36か月
口蓋裂、遺伝的欠陥、四肢の欠陥、心臓の欠陥、その他
～12～36か月
甲状腺疾患
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
心臓病
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
腎臓病
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
羊水過多症
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
狼瘡
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
臨床的絨毛膜羊膜炎
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
出生前遺伝子検査
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
出生前遺伝子検査の種類
時間枠：～12～36か月
NIPT、CVS、羊水検査
～12～36か月
母親の血液型
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
受胎前の新型コロナウイルスワクチン接種
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
妊娠中の新型コロナウイルスワクチン接種
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
出産前の入院
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
採卵時の母体重量
時間枠：～12～36か月
重量 (ポンド)
～12～36か月
採卵時の母体身長
時間枠：～12～36か月
高さ (インチ)
～12～36か月
授精された成熟卵母細胞の数
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
成熟卵母細胞の受精数 (2PN)
時間枠：~0 ～ 24 か月
~0 ～ 24 か月
胚移植時の母体体重
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
前回のOB訪問時の母体体重
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
産後1年の母体の体重
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
納品日
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
配達時間
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
納品時の重量
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
配送方法
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
早産
時間枠：～12～36か月
出産37週未満
～12～36か月
自然早産
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
自然早産の症状（該当する場合）
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
妊娠中の子宮収縮抑制薬
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
出産時の在胎齢
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
正期産のプレゼンテーション（該当する場合）
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
硫酸マグネシウムを投与
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
分娩中の抗生物質
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
入院期間
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
頭囲
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
妊産婦死亡率
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
感染
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
麻酔合併症
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
分娩前出血
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
産後出血
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
輸血
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
血栓塞栓症
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
出生体重
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
在胎週数としては小さい
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
在胎期間が長い
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
1 分間のアプガースコア
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
5 分間のアプガースコア
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
動脈臍帯の pH
時間枠：～12～36か月
～12～36か月
母乳育児のコンプライアンス
時間枠：～12～48か月
～12～48か月
産後の体重変化
時間枠：～12～48か月
～12～48か月
一般的な健康状態
時間枠：～12～48か月
～12～48か月
NICU滞在期間
時間枠：～12～48か月
～12～48か月
新生児死亡
時間枠：～12～48か月
配達後 28 日以内
～12～48か月
母乳育児
時間枠：～12～48か月
～12～48か月
補足公式
時間枠：～12～48か月
～12～48か月
生後1年で母乳育児
時間枠：～12～48か月
～12～48か月
生後1歳の子供の体重
時間枠：～12～48か月
～12～48か月
生後1歳の子供の身長
時間枠：～12～48か月
～12～48か月
NICU入院
時間枠：～12～48か月
～12～48か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Emily Jungheim, MD, MCSI、Division Chief of Reproductive Endocrinology and Infertility

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月7日

一次修了 (推定)

2046年12月1日

研究の完了 (推定)

2046年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月27日

最初の投稿 (実際)

2022年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月14日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00215252

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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