Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROspektivní studie sociálních a epidemiologických determinant zdraví matek a kojenců (PROMISE)

14. června 2026 aktualizováno: Emily Jungheim, Northwestern University

Studie PROMISE: Prospektivní studie sociálních a epidemiologických determinant zdraví matek a kojenců

Cílem studie PROMISE je zjistit, jak faktory životního stylu před početím (např. spánek, výživa, fyzická aktivita) ovlivňují krátkodobé a dlouhodobé výsledky reprodukce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Celkovým cílem studie PROMISE je identifikovat strategie ke zlepšení zdravotních výsledků pro ženy a jejich děti. Navrhovaná studie je důležitá a nová, protože si klade za cíl zachytit ženy před otěhotněním. Současný výzkum zdraví matek a dětí se často zaměřuje na ženy, které jsou již těhotné. Toto časové období je pravděpodobně příliš pozdě na to, aby mělo významný klinický dopad na dlouhodobé výsledky zdraví matek a dětí ovlivněné sociálními a epidemiologickými determinantami zdraví, protože k významným epigenetickým změnám již došlo nebo již proběhly. Příklady nástrojů, které budou použity k zachycení sociálních a epidemiologických dat, zahrnují ověřené průzkumy týkající se výživy, fyzické aktivity, spánku a stresu. Důležitost těchto nástrojů spočívá v tom, že mnoho zachycených datových bodů je modifikovatelných, a proto, pokud jsou zaznamenány souvislosti mezi těmito datovými body a zdravotními výsledky, mohou být vyvinuty a implementovány použitelné intervence pro ženy, které jsou předkoncepční.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie PROMISE jsou zařazovány ženy, které podstupují IVF poprvé bez použití gestačního nosiče nebo dárcovských oocytů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy ve věku 18–44 let, které hledají těhotenství v Northwestern Fertility and Reproductive Medicine (FRM), které souhlasí s

    1. Být sledován po dobu až 25 let
    2. Sdílejte informace týkající se zdraví jejich dítěte
  • Žádné předchozí cykly IVF

Kritéria vyloučení:

  • Ženy používající dárcovské oocyty nebo gestační nosičky
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas s jakýmikoli aspekty studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živý porod po přenosu embrya
Časové okno: ~0-24 měsíců
Živý porod po přenosu embrya (ano/ne)
~0-24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo cyklu
Časové okno: ~0-24 měsíců
Číslo cyklu IVF
~0-24 měsíců
AMH
Časové okno: ~0-24 měsíců
Nejnovější AMH
~0-24 měsíců
Počet antrálních folikulů (AFC)
Časové okno: ~0-24 měsíců
Nejnovější AFC
~0-24 měsíců
Diagnóza/důvod pro ART
Časové okno: ~0-24 měsíců
Např. mužský faktor, DOR, tubární faktor
~0-24 měsíců
Typ stimulace
Časové okno: ~0-24 měsíců
Antagonista, vzplanutí mikrokódu, dlouhý agonista, minimální stimulace
~0-24 měsíců
Celková dávka gonadotropinu (IU/L)
Časové okno: ~0-24 měsíců
Celková dávka gonadotropinu
~0-24 měsíců
Maximální hladina estradiolu (pmol/l)
Časové okno: ~0-24 měsíců
Maximální hladina estradiolu
~0-24 měsíců
Dny stimulace
Časové okno: ~0-24 měsíců
Celkový počet dní stimulace
~0-24 měsíců
Typ spouště
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Zdroj spermií
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Počet folikulů >14 mm
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Zrušení cyklu
Časové okno: ~0-24 měsíců
Zrušení cyklu (A/N). Pokud Y, důvod zrušení
~0-24 měsíců
Počet získaných oocytů
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Počet zralých oocytů
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Počet blastocyst
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Počet přenesených embryí
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Den embryotransferu
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Typ embryotransferu
Časové okno: ~0-24 měsíců
Přenos zmrazeného nebo čerstvého embrya
~0-24 měsíců
Protokol přenosu zmrazeného embrya
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Podpora luteální fáze
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Počet kryokonzervovaných embryí
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Fáze kryokonzervace embryí
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Stupeň přeneseného embrya
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
PGT
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Indikace PGT
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Metodika PGT
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Tloušťka endometria
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Ovariální hyperstimulační syndrom
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Klinický výsledek
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Typ inseminace
Časové okno: ~0-24 měsíců
ICSI, konvenční, dělené
~0-24 měsíců
Singleton těhotenství
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Vícečetné těhotenství
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Astma
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Těhotenská cukrovka
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Inzulín
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Gestační hypertenze/preeklampsie
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Odtržení
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Poruchy placenty
Časové okno: ~12-36 měsíců
Placenta accreta, Placenta previa, Placenta increta, Placenta percreta
~12-36 měsíců
Omezení intrauterinního růstu
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Vrozená vývojová vada
Časové okno: ~12-36 měsíců
Rozštěp patra, genetická vada, vada končetiny, srdeční vada, jiné
~12-36 měsíců
Onemocnění štítné žlázy
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Srdeční onemocnění
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Onemocnění ledvin
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Polyhydramnion
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Lupus
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Klinická chorioamnionitida
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Prenatální genetické testování
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Typ prenatálního genetického testování
Časové okno: ~12-36 měsíců
NIPT, CVS, amniocentéza
~12-36 měsíců
Mateřská krevní skupina
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Prekoncepční očkování proti COVID
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Těhotenství očkování proti COVID
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Hospitalizace před porodem
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Hmotnost matky při odběru oocytů
Časové okno: ~12-36 měsíců
Hmotnost (lb)
~12-36 měsíců
Výška matky při odběru oocytů
Časové okno: ~12-36 měsíců
Výška (palce)
~12-36 měsíců
Počet inseminovaných zralých oocytů
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Počet oplodněných zralých oocytů (2PN)
Časové okno: ~0-24 měsíců
~0-24 měsíců
Hmotnost matky při přenosu embrya
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Hmotnost matky při poslední návštěvě OB
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Hmotnost matky 1 rok po porodu
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Datum dodání
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Doba dodání
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Hmotnost při dodání
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Způsob doručení
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Předčasný porod
Časové okno: ~12-36 měsíců
Narození <37 týdnů
~12-36 měsíců
Spontánní předčasný porod
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Prezentace spontánního předčasného porodu (pokud existuje)
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Tokolytická léčba během těhotenství
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Gestační věk při porodu
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Prezentace termínu porodu (pokud existuje)
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Podán síran hořečnatý
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Intrapartální antibiotika
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Obvod hlavy
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Mateřská úmrtnost
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Infekce
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Anestetická komplikace
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Předporodní krvácení
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Poporodní krvácení
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Krevní transfuze
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Tromboembolismus
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Porodní váha
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Malý-pro-gestační věk
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Velký pro gestační věk
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
1-minutové skóre APGAR
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
5minutové skóre APGAR
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Arteriální pH pupečníku
Časové okno: ~12-36 měsíců
~12-36 měsíců
Soulad s kojením
Časové okno: ~12-48 měsíců
~12-48 měsíců
Změna hmotnosti po porodu
Časové okno: ~12-48 měsíců
~12-48 měsíců
Obecná pohoda
Časové okno: ~12-48 měsíců
~12-48 měsíců
Délka pobytu na JIP
Časové okno: ~12-48 měsíců
~12-48 měsíců
Novorozenecká smrt
Časové okno: ~12-48 měsíců
<28 dní po doručení
~12-48 měsíců
Kojení
Časové okno: ~12-48 měsíců
~12-48 měsíců
Doplňkový vzorec
Časové okno: ~12-48 měsíců
~12-48 měsíců
Kojení v 1 roce života
Časové okno: ~12-48 měsíců
~12-48 měsíců
Hmotnost dítěte v 1 roce života
Časové okno: ~12-48 měsíců
~12-48 měsíců
Výška dítěte v 1 roce života
Časové okno: ~12-48 měsíců
~12-48 měsíců
Vstup na NICU
Časové okno: ~12-48 měsíců
~12-48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Jungheim, MD, MCSI, Division Chief of Reproductive Endocrinology and Infertility

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2046

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2046

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00215252

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit