- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358483
Tulevaisuuden tutkimus äitien ja vauvojen sosiaalisista ja epidemiologisista terveyteen vaikuttavista tekijöistä (PROMISE)
sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Emily Jungheim, Northwestern University
PROMISE-tutkimus: tulevaisuuden tutkimus äitien ja vauvojen sosiaalisista ja epidemiologisista terveyteen vaikuttavista tekijöistä
PROMISE-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka raskautta edeltävät elämäntapatekijät (esim. uni, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus) vaikuttavat lyhyen ja pitkän aikavälin lisääntymistuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PROMISE-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa strategioita naisten ja heidän lastensa terveysvaikutusten parantamiseksi.
Ehdotettu tutkimus on tärkeä ja uusi, koska sen tarkoituksena on vangita naiset ennen kuin he tulevat raskaaksi.
Nykyinen äitien ja lasten terveyttä koskeva tutkimus keskittyy usein naisiin, jotka ovat jo raskaana.
Tämä ajanjakso on todennäköisesti liian myöhäistä tehdäkseen merkittävää kliinistä vaikutusta äidin ja lapsen pitkäaikaisiin terveysvaikutuksiin, joihin vaikuttavat sosiaaliset ja epidemiologiset terveyden taustatekijät, koska tärkeitä epigeneettisiä muutoksia on tapahtunut tai on jo tapahtunut.
Esimerkkejä työkaluista, joita käytetään sosiaalisten ja epidemiologisten tietojen keräämiseen, ovat ravitsemusta, fyysistä aktiivisuutta, unta ja stressiä koskevat validoidut tutkimukset.
Näiden työkalujen tärkeys on, että monet kerätyistä tietopisteistä ovat muokattavissa, ja siksi jos näiden tietopisteiden ja terveysvaikutusten välillä havaitaan yhteyksiä, voidaan kehittää ja toteuttaa toimivia interventioita ennakkokäsitteleville naisille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Jungheim, MD, MSCI
- Puhelinnumero: 312-926-6643
- Sähköposti: Emily.Jungheim@nm.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brianna Borger, BS
- Puhelinnumero: 312-503-8208
- Sähköposti: Brianna.Borger1@nm.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Jungheim, MD, MSCI
- Sähköposti: Emily.Jungheim@nm.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Brianna Borger, BS
- Puhelinnumero: 312-503-8208
- Sähköposti: Brianna.Borger1@nm.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PROMISE-tutkimukseen otetaan mukaan naisia, joille tehdään IVF ensimmäistä kertaa ilman raskauden kantajaa tai luovuttajan munasoluja.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18–44-vuotiaat naiset, jotka hakevat raskautta Northwestern Fertility and Reproductive Medicine (FRM) -osastolta ja suostuvat
- Seurataan enintään 25 vuoden ajan
- Jaa tietoa lapsensa terveydestä
- Ei aikaisempia IVF-jaksoja
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka käyttävät luovuttajan munasoluja tai raskauden kantajia
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus tutkimuksen millekään osa-alueelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä syntymä alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
Elävänä syntymä alkionsiirron jälkeen (y/n)
|
~0-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jakson numero
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
IVF-syklin numero
|
~0-24 kuukautta
|
|
AMH
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
Viimeisin AMH
|
~0-24 kuukautta
|
|
Antraalinen follikkelimäärä (AFC)
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
Viimeisin AFC
|
~0-24 kuukautta
|
|
ART:n diagnoosi/syy
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
Esim. miestekijä, DOR, munanjohdintekijä
|
~0-24 kuukautta
|
|
Stimulaatiotyyppi
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
Antagonisti, mikrokoodileimaus, pitkä agonisti, minimaalinen stimulaatio
|
~0-24 kuukautta
|
|
Gonadotropiinin kokonaisannos (IU/l)
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
Gonadotropiinin kokonaisannos
|
~0-24 kuukautta
|
|
Suurin estradiolitaso (pmol/l)
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
Maksimi estradiolitaso
|
~0-24 kuukautta
|
|
Stimuloinnin päiviä
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
Stimulaatiopäivien kokonaismäärä
|
~0-24 kuukautta
|
|
Liipaisimen tyyppi
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Spermanlähde
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Follikkelien lukumäärä >14 mm
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Jakson peruutus
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
Jakson peruutus (K/E).
Jos Y, peruutuksen syy
|
~0-24 kuukautta
|
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Blastokystien määrä
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Siirrettyjen alkioiden määrä
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Alkionsiirtopäivä
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Alkionsiirron tyyppi
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
Pakastetun tai tuoreen alkionsiirto
|
~0-24 kuukautta
|
|
Jäädytetyn alkionsiirtoprotokolla
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Luteaalivaiheen tuki
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Kylmäsäilytettyjen alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Alkion kylmäsäilytyksen vaihe
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Siirretyn alkion luokka
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
PGT
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
PGT-indikaatio
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
PGT-metodologia
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Siemennystyyppi
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
ICSI, perinteinen, split
|
~0-24 kuukautta
|
|
Yksittäinen raskaus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Moniraskaus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Astma
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Raskausajan diabetes
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Raskausajan hypertensio/preeklampsia
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Katkos
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Istukan häiriöt
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
Placenta accreta, Placenta previa, Placenta increta, Placenta percreta
|
~12-36 kuukautta
|
|
Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Synnynnäinen epämuodostuma
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
Suulakihalkio, geneettinen vika, raajavika, sydänvika, muu
|
~12-36 kuukautta
|
|
Kilpirauhasen sairaus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Sydänsairaus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Munuaissairaus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Polyhydramnion
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Lupus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Kliininen korioamnioniitti
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Prenataalinen geneettinen testaus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Prenataalisen geneettisen testauksen tyyppi
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
NIPT, CVS, amniocenteesi
|
~12-36 kuukautta
|
|
Äidin veriryhmä
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Ennakkokäsitys COVID-rokotus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Raskauden COVID-rokotus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Synnytystä edeltävä sairaalahoito
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Äidin paino oosyyttihaussa
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
Paino (lbs)
|
~12-36 kuukautta
|
|
Äidin pituus oosyyttihaussa
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
Korkeus (tuumaa)
|
~12-36 kuukautta
|
|
Siemennettyjen kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Hedelmöitettyjen kypsien munasolujen lukumäärä (2PN)
Aikaikkuna: ~0-24 kuukautta
|
~0-24 kuukautta
|
|
|
Äidin paino alkionsiirrossa
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Äidin paino viimeisellä OB-käynnillä
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Äidin paino 1 vuosi synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Toimituspäivämäärä
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Toimitusaika
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Paino toimituksen yhteydessä
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
Syntymä <37 viikkoa
|
~12-36 kuukautta
|
|
Spontaani ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Esitys spontaanista ennenaikaisesta synnytyksestä (tarvittaessa)
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Tokolyyttinen lääkitys raskauden aikana
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Syntymäaika (tarvittaessa)
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Magnesiumsulfaattia annettu
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Synnytyksensisäiset antibiootit
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Infektio
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Anestesiakomplikaatio
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Synnytystä edeltävä verenvuoto
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Tromboembolia
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Pieni raskauden ikään nähden
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Raskausikään nähden suuri
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
1 minuutin APGAR-pisteet
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
5 minuutin APGAR-pisteet
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Valtimon napanuoran pH
Aikaikkuna: ~12-36 kuukautta
|
~12-36 kuukautta
|
|
|
Imetyksen noudattaminen
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
~12-48 kuukautta
|
|
|
Synnytyksen jälkeinen painonmuutos
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
~12-48 kuukautta
|
|
|
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
~12-48 kuukautta
|
|
|
NICU-oleskelun pituus
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
~12-48 kuukautta
|
|
|
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
<28 päivää toimituksesta
|
~12-48 kuukautta
|
|
Imetys
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
~12-48 kuukautta
|
|
|
Täydentävä kaava
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
~12-48 kuukautta
|
|
|
Imetys 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
~12-48 kuukautta
|
|
|
Lapsen paino 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
~12-48 kuukautta
|
|
|
Lapsen pituus 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
~12-48 kuukautta
|
|
|
NICU-pääsy
Aikaikkuna: ~12-48 kuukautta
|
~12-48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Jungheim, MD, MCSI, Division Chief of Reproductive Endocrinology and Infertility
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2046
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2046
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00215252
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .