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산모와 유아의 건강에 대한 사회적, 역학적 결정요인에 대한 전향적 연구 (PROMISE)

2026년 6월 14일 업데이트: Emily Jungheim, Northwestern University

PROMISE 연구: 산모와 유아의 건강에 대한 사회적, 역학적 결정 요인에 대한 전향적 연구

PROMISE 연구의 목표는 임신 전 생활 방식 요소(예: 수면, 영양, 신체 활동)가 단기 및 장기 생식 결과에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

불임, 여성

상세 설명

PROMISE 연구의 전반적인 목표는 여성과 자녀의 건강 결과를 개선하기 위한 전략을 식별하는 것입니다. 제안된 연구는 임신 전 여성을 포착하는 것을 목표로 한다는 점에서 중요하고 참신합니다. 모자 건강에 관한 현재의 연구는 종종 이미 임신한 여성에 초점을 맞추고 있습니다. 중요한 후성유전학적 변화가 이미 발생했거나 이미 발생했기 때문에 이 기간은 건강의 사회적, 역학적 결정요인에 의해 영향을 받는 장기적인 모자 건강 결과에 의미 있는 임상적 영향을 미치기에는 너무 늦을 가능성이 높습니다. 사회적 및 역학적 데이터를 수집하는 데 사용되는 도구의 예로는 영양, 신체 활동, 수면 및 스트레스에 대한 검증된 설문조사가 있습니다. 이러한 도구의 중요성은 캡처된 많은 데이터 포인트가 수정 가능하다는 것입니다. 따라서 이러한 데이터 포인트와 건강 결과 사이의 연관성이 확인되면 임신 전 여성을 위해 실행 가능한 개입이 개발되고 구현될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Emily Jungheim, MD, MSCI
전화번호: 312-926-6643
이메일: Emily.Jungheim@nm.org

연구 연락처 백업

이름: Brianna Borger, BS
전화번호: 312-503-8208
이메일: Brianna.Borger1@nm.org

연구 장소

미국
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - 모병
    - Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine
    - 연락하다:
      
      Emily Jungheim, MD, MSCI
      
      이메일: Emily.Jungheim@nm.org
    - 연락하다:
      
      Brianna Borger, BS
      
      전화번호: 312-503-8208
      
      이메일: Brianna.Borger1@nm.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PROMISE 연구는 대리모나 기증 난모세포를 사용하지 않고 처음으로 IVF를 받는 여성을 등록하고 있습니다.

설명

포함 기준:

Northwestern Fertility and Reproductive Medicine(FRM)에서 임신을 희망하고 다음 사항에 동의하는 18~44세 여성
1. 최대 25년 동안 추적 관찰
2. 자녀의 건강에 관한 정보를 공유하세요.
이전 IVF 주기가 없습니다.

제외 기준:

기증 난모세포 또는 대리모를 사용하는 여성
연구의 어떤 측면에 대해서도 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
배아 이식 후 정상 출산 기간: ~0-24개월	배아 이식 후 정상 출산(y/n)	~0-24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사이클 번호 기간: ~0-24개월	IVF 주기 번호	~0-24개월
AMH 기간: ~0-24개월	가장 최근의 AMH	~0-24개월
전낭수(AFC) 기간: ~0-24개월	최근 AFC	~0-24개월
ART의 진단/이유 기간: ~0-24개월	예: 남성 인자, DOR, 난관 인자	~0-24개월
자극 유형 기간: ~0-24개월	길항제, 마이크로코드 플레어, 긴 작용제, 최소 자극	~0-24개월
총 성선 자극 호르몬 복용량(IU/L) 기간: ~0-24개월	총 성선 자극 호르몬 복용량	~0-24개월
최대 에스트라디올 수준(pmol/L) 기간: ~0-24개월	최대 에스트라디올 수준	~0-24개월
자극의 날 기간: ~0-24개월	총 자극 일수	~0-24개월
트리거 유형 기간: ~0-24개월		~0-24개월
정자 공급원 기간: ~0-24개월		~0-24개월
모낭 수 >14mm 기간: ~0-24개월		~0-24개월
사이클 취소 기간: ~0-24개월	주기 취소(Y/N). Y인 경우 취소 사유	~0-24개월
회수된 난모세포의 수 기간: ~0-24개월		~0-24개월
성숙한 난모세포의 수 기간: ~0-24개월		~0-24개월
배반포의 수 기간: ~0-24개월		~0-24개월
이식된 배아의 수 기간: ~0-24개월		~0-24개월
배아 이식 당일 기간: ~0-24개월		~0-24개월
배아 이식의 종류 기간: ~0-24개월	냉동 또는 신선한 배아 이식	~0-24개월
냉동배아 이식 프로토콜 기간: ~0-24개월		~0-24개월
황체기 지원 기간: ~0-24개월		~0-24개월
냉동 보존된 배아의 수 기간: ~0-24개월		~0-24개월
배아 냉동 보존 단계 기간: ~0-24개월		~0-24개월
이식된 배아 등급 기간: ~0-24개월		~0-24개월
PGT 기간: ~0-24개월		~0-24개월
PGT 표시 기간: ~0-24개월		~0-24개월
PGT 방법론 기간: ~0-24개월		~0-24개월
자궁내막 두께 기간: ~0-24개월		~0-24개월
난소과자극증후군 기간: ~0-24개월		~0-24개월
임상 결과 기간: ~0-24개월		~0-24개월
수정 유형 기간: ~0-24개월	ICSI, 기존, 분할	~0-24개월
싱글톤 임신 기간: ~12~36개월		~12~36개월
다태임신 기간: ~12~36개월		~12~36개월
천식 기간: ~12~36개월		~12~36개월
임신성 당뇨병 기간: ~12~36개월		~12~36개월
인슐린 기간: ~12~36개월		~12~36개월
임신성 고혈압/자간전증 기간: ~12~36개월		~12~36개월
분리 기간: ~12~36개월		~12~36개월
태반 장애 기간: ~12~36개월	유착 태반, 전치 태반, 증가 태반, 유착 태반	~12~36개월
자궁 내 성장 제한 기간: ~12~36개월		~12~36개월
선천성 기형 기간: ~12~36개월	구개열, 유전적 결함, 사지 결함, 심장 결함, 기타	~12~36개월
갑상선 질환 기간: ~12~36개월		~12~36개월
심장 질환 기간: ~12~36개월		~12~36개월
신장 질환 기간: ~12~36개월		~12~36개월
양수과다증 기간: ~12~36개월		~12~36개월
낭창 기간: ~12~36개월		~12~36개월
임상적 융모막염 기간: ~12~36개월		~12~36개월
출생 전 유전자 검사 기간: ~12~36개월		~12~36개월
산전 유전자 검사의 종류 기간: ~12~36개월	NIPT, CVS, 양수천자	~12~36개월
모계 혈액형 기간: ~12~36개월		~12~36개월
임신 전 코로나 예방접종 기간: ~12~36개월		~12~36개월
임신 코로나 예방접종 기간: ~12~36개월		~12~36개월
출산 전 입원 기간: ~12~36개월		~12~36개월
난모세포 채취 시 산모의 체중 기간: ~12~36개월	무게(파운드)	~12~36개월
난자 채취 시 산모의 키 기간: ~12~36개월	높이(인치)	~12~36개월
수정된 성숙한 난모세포의 수 기간: ~0-24개월		~0-24개월
수정된 성숙한 난모세포의 수(2PN) 기간: ~0-24개월		~0-24개월
배아 이식 시 산모의 체중 기간: ~12~36개월		~12~36개월
마지막 산부인과 방문 시 산모의 체중 기간: ~12~36개월		~12~36개월
산후 1년 산모의 체중 기간: ~12~36개월		~12~36개월
배송일 기간: ~12~36개월		~12~36개월
배달 시간 기간: ~12~36개월		~12~36개월
배송 시 무게 기간: ~12~36개월		~12~36개월
배송 방식 기간: ~12~36개월		~12~36개월
조산 기간: ~12~36개월	출생 <37주	~12~36개월
자연 조산 기간: ~12~36개월		~12~36개월
자연 조산의 징후(해당되는 경우) 기간: ~12~36개월		~12~36개월
임신 중 토콜리틱 약물 기간: ~12~36개월		~12~36개월
분만 시 재태 연령 기간: ~12~36개월		~12~36개월
만삭 출산 발표(해당되는 경우) 기간: ~12~36개월		~12~36개월
황산마그네슘 투여 기간: ~12~36개월		~12~36개월
분만 중 항생제 기간: ~12~36개월		~12~36개월
입원 기간 기간: ~12~36개월		~12~36개월
머리 둘레 기간: ~12~36개월		~12~36개월
모성 사망 기간: ~12~36개월		~12~36개월
전염병 기간: ~12~36개월		~12~36개월
마취 합병증 기간: ~12~36개월		~12~36개월
분만 전 출혈 기간: ~12~36개월		~12~36개월
산후 출혈 기간: ~12~36개월		~12~36개월
수혈 기간: ~12~36개월		~12~36개월
혈전색전증 기간: ~12~36개월		~12~36개월
출생 체중 기간: ~12~36개월		~12~36개월
임신 연령에 비해 작은 기간: ~12~36개월		~12~36개월
재태연령에 비해 크다 기간: ~12~36개월		~12~36개월
1분 APGAR 점수 기간: ~12~36개월		~12~36개월
5분 APGAR 점수 기간: ~12~36개월		~12~36개월
동맥 탯줄 pH 기간: ~12~36개월		~12~36개월
모유수유 준수 기간: ~12~48개월		~12~48개월
산후 체중 변화 기간: ~12~48개월		~12~48개월
일반적인 웰빙 기간: ~12~48개월		~12~48개월
NICU 체류 기간 기간: ~12~48개월		~12~48개월
신생아 사망 기간: ~12~48개월	배송 후 28일 미만	~12~48개월
모유수유 기간: ~12~48개월		~12~48개월
보충식 기간: ~12~48개월		~12~48개월
생후 1년에 모유수유 기간: ~12~48개월		~12~48개월
생후 1년의 어린이 체중 기간: ~12~48개월		~12~48개월
1세의 어린이 키 기간: ~12~48개월		~12~48개월
NICU 입학 기간: ~12~48개월		~12~48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

수석 연구원: Emily Jungheim, MD, MCSI, Division Chief of Reproductive Endocrinology and Infertility

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 7일

기본 완료 (추정된)

2046년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2046년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

STU00215252

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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