Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROspektywne badanie społecznych i epidemiologicznych determinantów zdrowia matek i niemowląt (PROMISE)

14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Emily Jungheim, Northwestern University

Badanie PROMISE: PROspektywne badanie społecznych i epidemiologicznych determinantów zdrowia matek i niemowląt

Celem badania PROMISE jest określenie, w jaki sposób czynniki stylu życia przed poczęciem (np. sen, odżywianie, aktywność fizyczna) wpływają na krótko- i długoterminowe wyniki reprodukcyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Bezpłodność, kobieta

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania PROMISE jest określenie strategii poprawy wyników zdrowotnych kobiet i ich dzieci. Proponowane badanie jest ważne i nowatorskie, ponieważ ma na celu uchwycenie kobiet przed zajściem w ciążę. Obecne badania nad zdrowiem matki i dziecka często skupiają się na kobietach, które są już w ciąży. Ten okres jest prawdopodobnie za późno, aby wywrzeć znaczący wpływ kliniczny na długoterminowe wyniki zdrowotne matki i dziecka, na które wpływają społeczne i epidemiologiczne determinanty zdrowia, ponieważ ważne zmiany epigenetyczne już zachodzą lub miały miejsce. Przykłady narzędzi, które zostaną wykorzystane do gromadzenia danych społecznych i epidemiologicznych, obejmują zatwierdzone ankiety dotyczące odżywiania, aktywności fizycznej, snu i stresu. Znaczenie tych narzędzi polega na tym, że wiele zebranych danych można modyfikować, dlatego jeśli zostaną odnotowane powiązania między tymi punktami danych a wynikami zdrowotnymi, można opracować i wdrożyć praktyczne interwencje dla kobiet, które są przed ciążą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Emily Jungheim, MD, MSCI
Numer telefonu: 312-926-6643
E-mail: Emily.Jungheim@nm.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Brianna Borger, BS
Numer telefonu: 312-503-8208
E-mail: Brianna.Borger1@nm.org

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Rekrutacyjny
    - Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine
    - Kontakt:
      
      Emily Jungheim, MD, MSCI
      
      E-mail: Emily.Jungheim@nm.org
    - Kontakt:
      
      Brianna Borger, BS
      
      Numer telefonu: 312-503-8208
      
      E-mail: Brianna.Borger1@nm.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania PROMISE włączane są kobiety poddawane po raz pierwszy zapłodnieniu in vitro bez użycia ciążowej nosicielki lub oocytów dawcy.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w wieku 18–44 lat pragnące zajść w ciążę w Northwestern Fertility and Reproductive Medicine (FRM), które wyrażają zgodę na
1. Należy przestrzegać przez okres do 25 lat
2. Podziel się informacjami dotyczącymi stanu zdrowia dziecka
Brak wcześniejszych cykli IVF

Kryteria wykluczenia:

Kobiety korzystające z oocytów dawcy lub nosicielek ciążowych
Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody na jakiekolwiek aspekty badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Urodzenie na żywo po transferze zarodka Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Urodzenie na żywo po transferze zarodka (t/n)	~0-24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Numer cyklu Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Numer cyklu IVF	~0-24 miesiące
AMH Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Najnowsze AMH	~0-24 miesiące
Liczba pęcherzyków antralnych (AFC) Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Najnowsza wersja AFC	~0-24 miesiące
Diagnoza/przyczyna ART Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Np. czynnik męski, DOR, czynnik jajowodowy	~0-24 miesiące
Rodzaj stymulacji Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Antagonista, rozbłysk mikrokodu, długi agonista, minimalna stymulacja	~0-24 miesiące
Całkowita dawka gonadotropiny (j.m./l) Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Całkowita dawka gonadotropin	~0-24 miesiące
Maksymalny poziom estradiolu (pmol/L) Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Maksymalny poziom estradiolu	~0-24 miesiące
Dni stymulacji Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Całkowita liczba dni stymulacji	~0-24 miesiące
Typ wyzwalacza Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Źródło nasienia Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Liczba pęcherzyków >14 mm Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Anulowanie cyklu Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Anulowanie cyklu (T/N). Jeśli T, powód anulowania	~0-24 miesiące
Liczba pobranych oocytów Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Liczba dojrzałych oocytów Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Liczba blastocyst Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Liczba przeniesionych zarodków Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Dzień transferu zarodków Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Rodzaj transferu zarodków Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	Transfer zamrożonych lub świeżych zarodków	~0-24 miesiące
Protokół transferu zamrożonych zarodków Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Wsparcie fazy lutealnej Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Liczba zarodków poddanych kriokonserwacji Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Etap kriokonserwacji zarodków Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Stopień przeniesionego zarodka Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
PGT Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Wskazanie PGT Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Metodologia PGT Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Grubość endometrium Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Zespół hiperstymulacji jajników Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Wynik kliniczny Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Rodzaj inseminacji Ramy czasowe: ~0-24 miesiące	ICSI, konwencjonalny, dzielony	~0-24 miesiące
Ciąża singletonowa Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Ciąża mnoga Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Astma Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Cukrzyca ciążowa Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Insulina Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Nadciśnienie ciążowe/stan przedrzucawkowy Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Oderwanie się Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Zaburzenia łożyska Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy	Łożysko przyrośnięte, łożysko przodujące, łożysko przyrośnięte, łożysko percreta	~12-36 miesięcy
Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Wrodzona wada rozwojowa Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy	Rozszczep podniebienia, wada genetyczna, wada kończyn, wada serca, inne	~12-36 miesięcy
Choroba tarczycy Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Choroba serca Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Choroba nerek Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Wielowodzie Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Toczeń Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Kliniczne zapalenie błon płodowych Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Prenatalne badania genetyczne Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Rodzaj prenatalnych badań genetycznych Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy	NIPT, CVS, amniopunkcja	~12-36 miesięcy
Grupa krwi matki Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Wstępne szczepienie przeciwko Covid Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Szczepienie na Covid w ciąży Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Hospitalizacja przed porodem Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Masa matki w momencie pobrania oocytów Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy	Waga (funty)	~12-36 miesięcy
Wzrost matki w momencie pobrania oocytów Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy	Wysokość (cale)	~12-36 miesięcy
Liczba zapłodnionych dojrzałych oocytów Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Liczba zapłodnionych dojrzałych oocytów (2PN) Ramy czasowe: ~0-24 miesiące		~0-24 miesiące
Masa matki podczas transferu zarodka Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Masa ciała matki podczas ostatniej wizyty położniczej Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Masa ciała matki 1 rok po porodzie Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Data dostawy Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Czas dostawy Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Waga w chwili dostawy Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Sposób dostawy Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Przedwczesny poród Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy	Narodziny <37 tygodni	~12-36 miesięcy
Spontaniczny poród przedwczesny Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Prezentacja samoistnego porodu przedwczesnego (jeśli dotyczy) Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Leki tokolityczne w czasie ciąży Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Wiek ciążowy w momencie porodu Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Prezentacja terminu porodu (jeśli dotyczy) Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Podano siarczan magnezu Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Antybiotyki śródporodowe Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Obwód głowy Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Śmiertelność matek Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Zakażenie Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Powikłanie znieczulające Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Krwotok przedporodowy Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Krwotok poporodowy Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Transfuzja krwi Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Choroba zakrzepowo-zatorowa Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Waga urodzeniowa Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Mały w stosunku do wieku ciążowego Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Duży jak na wiek ciążowy Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Wynik APGAR w ciągu 1 minuty Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Wynik APGAR w 5 minut Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
PH tętniczej pępowiny Ramy czasowe: ~12-36 miesięcy		~12-36 miesięcy
Zgodność karmienia piersią Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy		~12-48 miesięcy
Zmiana masy ciała po porodzie Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy		~12-48 miesięcy
Ogólne samopoczucie Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy		~12-48 miesięcy
Długość pobytu na OIOM-ie Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy		~12-48 miesięcy
Śmierć noworodkowa Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy	<28 dni po dostawie	~12-48 miesięcy
Karmienie piersią Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy		~12-48 miesięcy
Formuła uzupełniająca Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy		~12-48 miesięcy
Karmienie piersią w 1. roku życia Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy		~12-48 miesięcy
Masa ciała dziecka w 1. roku życia Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy		~12-48 miesięcy
Wzrost dziecka w 1. roku życia Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy		~12-48 miesięcy
Przyjęcie na NICU Ramy czasowe: ~12-48 miesięcy		~12-48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

Główny śledczy: Emily Jungheim, MD, MCSI, Division Chief of Reproductive Endocrinology and Infertility

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2046

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2046

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

STU00215252

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .