Estudo Prospectivo dos Determinantes Sociais e Epidemiológicos da Saúde de Mães e Bebês (PROMISE)
14 de junho de 2026 atualizado por: Emily Jungheim, Northwestern University
O Estudo PROMISE: Estudo Prospectivo dos Determinantes Sociais e Epidemiológicos da Saúde de Mães e Bebês
O objetivo do estudo PROMISE é determinar como os fatores do estilo de vida pré-concepção (por exemplo, sono, nutrição, atividade física) afetam os resultados reprodutivos a curto e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objectivo geral do estudo PROMISE é identificar estratégias para melhorar os resultados de saúde das mulheres e dos seus filhos.
O estudo proposto é importante e inovador, pois visa capturar mulheres antes de engravidarem.
A investigação actual sobre saúde materno-infantil centra-se frequentemente em mulheres que já estão grávidas.
Este período de tempo é provavelmente demasiado tarde para ter um impacto clínico significativo nos resultados de saúde materna e infantil a longo prazo, influenciados por determinantes sociais e epidemiológicos da saúde, uma vez que importantes mudanças epigenéticas estão ou já ocorreram.
Exemplos de ferramentas que serão utilizadas para recolher dados sociais e epidemiológicos incluem inquéritos validados sobre nutrição, actividade física, sono e stress.
A importância destas ferramentas é que muitos dos pontos de dados capturados são modificáveis e, portanto, se forem observadas associações entre estes pontos de dados e os resultados de saúde, podem ser desenvolvidas e implementadas intervenções acionáveis para mulheres que são pré-concepcionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emily Jungheim, MD, MSCI
- Número de telefone: 312-926-6643
- E-mail: Emily.Jungheim@nm.org
Estude backup de contato
- Nome: Brianna Borger, BS
- Número de telefone: 312-503-8208
- E-mail: Brianna.Borger1@nm.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine
-
Contato:
- Emily Jungheim, MD, MSCI
- E-mail: Emily.Jungheim@nm.org
-
Contato:
- Brianna Borger, BS
- Número de telefone: 312-503-8208
- E-mail: Brianna.Borger1@nm.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo PROMISE está inscrevendo mulheres submetidas à fertilização in vitro pela primeira vez sem o uso de um portador gestacional ou de ovócitos de doadores.
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres de 18 a 44 anos que procuram engravidar na Northwestern Fertility and Reproductive Medicine (FRM) e que concordam em
- Ser acompanhado por um período de até 25 anos
- Compartilhe informações sobre a saúde de seus filhos
- Nenhum ciclo anterior de fertilização in vitro
Critérios de exclusão:
- Mulheres que usam ovócitos doados ou portadoras gestacionais
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado para quaisquer aspectos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nascimento vivo após transferência de embriões
Prazo: ~0-24 meses
|
Nascido vivo após transferência de embrião (s/n)
|
~0-24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número do ciclo
Prazo: ~0-24 meses
|
Número do ciclo de fertilização in vitro
|
~0-24 meses
|
|
AMH
Prazo: ~0-24 meses
|
AMH mais recente
|
~0-24 meses
|
|
Contagem de folículos antrais (AFC)
Prazo: ~0-24 meses
|
AFC mais recente
|
~0-24 meses
|
|
Diagnóstico/motivo para TARV
Prazo: ~0-24 meses
|
Por exemplo, fator masculino, DOR, fator tubário
|
~0-24 meses
|
|
Tipo de estimulação
Prazo: ~0-24 meses
|
Antagonista, flare de microcódigo, agonista longo, estimulação mínima
|
~0-24 meses
|
|
Dose total de gonadotrofina (UI/L)
Prazo: ~0-24 meses
|
Dose total de gonadotrofina
|
~0-24 meses
|
|
Nível máximo de estradiol (pmol/L)
Prazo: ~0-24 meses
|
Nível máximo de estradiol
|
~0-24 meses
|
|
Dias de estimulação
Prazo: ~0-24 meses
|
Número total de dias de estimulação
|
~0-24 meses
|
|
Tipo de gatilho
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Fonte de esperma
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Número de folículos >14 mm
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Cancelamento de ciclo
Prazo: ~0-24 meses
|
Cancelamento do ciclo (S/N).
Se Y, motivo do cancelamento
|
~0-24 meses
|
|
Número de oócitos recuperados
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Número de oócitos maduros
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Número de blastocistos
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Número de embriões transferidos
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Dia da transferência de embriões
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Tipo de transferência de embriões
Prazo: ~0-24 meses
|
Transferência de embriões congelados ou frescos
|
~0-24 meses
|
|
Protocolo de transferência de embriões congelados
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Suporte à fase lútea
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Número de embriões criopreservados
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Estágio de criopreservação de embriões
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Grau do embrião transferido
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
PGT
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Indicação PGT
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Metodologia PGT
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Espessura endometrial
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Síndrome de hiperestimulação ovariana
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Resultado clínico
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Tipo de inseminação
Prazo: ~0-24 meses
|
ICSI, convencional, dividido
|
~0-24 meses
|
|
Gravidez única
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Gestação múltipla
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Asma
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Diabetes gestacional
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Insulina
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Hipertensão gestacional/pré-eclâmpsia
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Abrupção
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Distúrbios placentários
Prazo: ~12-36 meses
|
Placenta acreta, Placenta prévia, Placenta increta, Placenta percreta
|
~12-36 meses
|
|
Restrição de crescimento intrauterino
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Malformação congênita
Prazo: ~12-36 meses
|
Fenda palatina, defeito genético, defeito nos membros, defeito cardíaco, outros
|
~12-36 meses
|
|
Doença da tireóide
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Doença cardíaca
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Doença renal
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Polidrâmnio
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Lúpus
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Corioamnionite clínica
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Teste genético pré-natal
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Tipo de teste genético pré-natal
Prazo: ~12-36 meses
|
NIPT, CVS, amniocentese
|
~12-36 meses
|
|
Tipo sanguíneo materno
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Vacinação COVID pré-concepcional
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Vacinação COVID na gravidez
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Hospitalização antes do parto
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Peso materno na recuperação do oócito
Prazo: ~12-36 meses
|
Peso (libras)
|
~12-36 meses
|
|
Altura materna na recuperação do oócito
Prazo: ~12-36 meses
|
Altura (polegadas)
|
~12-36 meses
|
|
Número de oócitos maduros inseminados
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
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|
Número de oócitos maduros fertilizados (2PN)
Prazo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
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Peso materno na transferência de embriões
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Peso materno na última consulta obstétrica
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Peso materno 1 ano pós-parto
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Data de entrega
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Hora de entrega
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Peso na entrega
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Modo de entrega
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Nascimento prematuro
Prazo: ~12-36 meses
|
Nascimento <37 semanas
|
~12-36 meses
|
|
Nascimento prematuro espontâneo
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Apresentação de parto prematuro espontâneo (se aplicável)
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Medicação tocolítica durante a gravidez
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Idade gestacional no parto
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Apresentação de nascimento a termo (se aplicável)
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Sulfato de magnésio administrado
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Antibióticos intraparto
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Tempo de internação
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Circunferência da cabeça
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Mortalidade materna
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Infecção
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Complicação anestésica
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Hemorragia pré-parto
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Hemorragia pós-parto
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Transfusão de sangue
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Tromboembolismo
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Peso ao nascer
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Pequeno para a idade gestacional
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Grande para a idade gestacional
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Pontuação APGAR de 1 minuto
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Pontuação APGAR de 5 minutos
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
PH do cordão umbilical arterial
Prazo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Cumprimento da amamentação
Prazo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Mudança de peso pós-parto
Prazo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Bem-estar geral
Prazo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Tempo de permanência na UTIN
Prazo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Morte neonatal
Prazo: ~12-48 meses
|
<28 dias após a entrega
|
~12-48 meses
|
|
Amamentação
Prazo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
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Fórmula suplementar
Prazo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Amamentação com 1 ano de vida
Prazo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Peso da criança com 1 ano de vida
Prazo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
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|
Altura da criança com 1 ano de vida
Prazo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Admissão na UTIN
Prazo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Jungheim, MD, MCSI, Division Chief of Reproductive Endocrinology and Infertility
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2046
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2046
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00215252
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .