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PROspektive Untersuchung der sozialen und epidemiologischen Gesundheitsdeterminanten von Müttern und Säuglingen (PROMISE)

14. Juni 2026 aktualisiert von: Emily Jungheim, Northwestern University

Die PROMISE-Studie: PROspektive Untersuchung der sozialen und epidemiologischen Gesundheitsdeterminanten von Müttern und Säuglingen

Das Ziel der PROMISE-Studie besteht darin, zu bestimmen, wie Faktoren des Lebensstils vor der Empfängnis (z. B. Schlaf, Ernährung, körperliche Aktivität) die kurz- und langfristigen Fortpflanzungsergebnisse beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der PROMISE-Studie besteht darin, Strategien zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für Frauen und ihre Kinder zu identifizieren. Die vorgeschlagene Studie ist wichtig und neu, da sie darauf abzielt, Frauen vor der Schwangerschaft zu erfassen. Die aktuelle Forschung zur Gesundheit von Mutter und Kind konzentriert sich häufig auf Frauen, die bereits schwanger sind. Dieser Zeitraum ist wahrscheinlich zu spät, um einen sinnvollen klinischen Einfluss auf die langfristigen Gesundheitsergebnisse von Mutter und Kind zu haben, die von sozialen und epidemiologischen Determinanten der Gesundheit beeinflusst werden, da wichtige epigenetische Veränderungen stattgefunden haben oder bereits stattgefunden haben. Beispiele für Tools, die zur Erfassung sozialer und epidemiologischer Daten verwendet werden, sind validierte Umfragen zu Ernährung, körperlicher Aktivität, Schlaf und Stress. Die Bedeutung dieser Tools besteht darin, dass viele der erfassten Datenpunkte veränderbar sind. Wenn daher Zusammenhänge zwischen diesen Datenpunkten und Gesundheitsergebnissen festgestellt werden, können umsetzbare Interventionen für Frauen mit Vorurteilen entwickelt und umgesetzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die PROMISE-Studie werden Frauen aufgenommen, die sich zum ersten Mal einer IVF unterziehen, ohne eine Schwangerschaftsträgerin oder Spendereizellen zu verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren, die bei Northwestern Fertility and Reproductive Medicine (FRM) eine Schwangerschaft anstreben und dem zustimmen

    1. Über einen Zeitraum von bis zu 25 Jahren überwacht werden
    2. Geben Sie Informationen über die Gesundheit Ihres Kindes weiter
  • Keine vorherigen IVF-Zyklen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die gespendete Eizellen oder Leimmütter verwenden
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, für irgendeinen Aspekt der Studie eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburt nach Embryotransfer
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Lebendgeburt nach Embryotransfer (j/n)
~0-24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zyklusnummer
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Nummer des IVF-Zyklus
~0-24 Monate
AMH
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Neuestes AMH
~0-24 Monate
Antralfollikelzahl (AFC)
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Neuester AFC
~0-24 Monate
Diagnose/Grund für ART
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Z. B. männlicher Faktor, DOR, Tubenfaktor
~0-24 Monate
Stimulationstyp
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Antagonist, Mikrocode-Flare, langer Agonist, minimale Stimulation
~0-24 Monate
Gesamtgonadotropindosis (IU/L)
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Gesamtdosis Gonadotropin
~0-24 Monate
Maximaler Östradiolspiegel (pmol/L)
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Maximaler Östradiolspiegel
~0-24 Monate
Tage der Anregung
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Gesamtzahl der Stimulationstage
~0-24 Monate
Triggertyp
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Spermienquelle
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Anzahl Follikel >14 mm
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Zyklusstornierung
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Zyklusstornierung (J/N). Wenn Y, Grund für die Stornierung
~0-24 Monate
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Anzahl reifer Eizellen
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Anzahl der Blastozysten
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Anzahl der übertragenen Embryonen
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Tag des Embryotransfers
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Art des Embryotransfers
Zeitfenster: ~0-24 Monate
Transfer gefrorener oder frischer Embryonen
~0-24 Monate
Protokoll zum Transfer gefrorener Embryonen
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Unterstützung der Lutealphase
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Anzahl der kryokonservierten Embryonen
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Stadium der Kryokonservierung von Embryonen
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Grad des übertragenen Embryos
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
PGT
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
PGT-Anzeige
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
PGT-Methodik
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Dicke des Endometriums
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Ovarielles Überstimulationssyndrom
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Befruchtungstyp
Zeitfenster: ~0-24 Monate
ICSI, konventionell, geteilt
~0-24 Monate
Einlingsschwangerschaft
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Mehrlingsschwangerschaft
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Asthma
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Insulin
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Schwangerschaftshypertonie/Präeklampsie
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Abbruch
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Plazentastörungen
Zeitfenster: ~12-36 Monate
Plazenta accreta, Plazenta praevia, Plazenta increta, Plazenta percreta
~12-36 Monate
Intrauterine Wachstumsbeschränkung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Angeborene Fehlbildung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
Gaumenspalte, Gendefekt, Extremitätendefekt, Herzfehler, Sonstiges
~12-36 Monate
Schilddrüsenerkrankung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Herzkrankheit
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Nierenerkrankung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Polyhydramnion
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Lupus
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Klinische Chorioamnionitis
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Pränatale Gentests
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Art des vorgeburtlichen Gentests
Zeitfenster: ~12-36 Monate
NIPT, CVS, Amniozentese
~12-36 Monate
Blutgruppe der Mutter
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Vorgefasste Meinung zur COVID-Impfung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Schwangerschafts-COVID-Impfung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Krankenhausaufenthalt vor der Entbindung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Gewicht der Mutter bei der Eizellentnahme
Zeitfenster: ~12-36 Monate
Gewicht (lbs)
~12-36 Monate
Größe der Mutter bei der Eizellentnahme
Zeitfenster: ~12-36 Monate
Höhe (Zoll)
~12-36 Monate
Anzahl der befruchteten reifen Eizellen
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Anzahl der befruchteten reifen Eizellen (2PN)
Zeitfenster: ~0-24 Monate
~0-24 Monate
Gewicht der Mutter beim Embryotransfer
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Gewicht der Mutter beim letzten OB-Besuch
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Gewicht der Mutter 1 Jahr nach der Geburt
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Lieferdatum
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Zeitpunkt der Lieferung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Gewicht bei Lieferung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Art der Lieferung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Frühgeburt
Zeitfenster: ~12-36 Monate
Geburt <37 Wochen
~12-36 Monate
Spontane Frühgeburt
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Darstellung einer spontanen Frühgeburt (falls zutreffend)
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Tokolytische Medikamente während der Schwangerschaft
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Gestationsalter bei der Entbindung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Präsentation der termingerechten Geburt (falls zutreffend)
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Magnesiumsulfat verabreicht
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Intrapartale Antibiotika
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Kopfumfang
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Müttersterblichkeit
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Infektion
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Anästhesiekomplikation
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Blutung vor der Geburt
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Postpartale Blutung
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Bluttransfusion
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Thromboembolie
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Geburtsgewicht
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Klein für das Gestationsalter
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Groß für das Gestationsalter
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
1-minütiger APGAR-Score
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
5-Minuten-APGAR-Ergebnis
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
PH-Wert der arteriellen Nabelschnur
Zeitfenster: ~12-36 Monate
~12-36 Monate
Stillcompliance
Zeitfenster: ~12-48 Monate
~12-48 Monate
Gewichtsveränderung nach der Geburt
Zeitfenster: ~12-48 Monate
~12-48 Monate
Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: ~12-48 Monate
~12-48 Monate
Dauer des Aufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation
Zeitfenster: ~12-48 Monate
~12-48 Monate
Tod eines Neugeborenen
Zeitfenster: ~12-48 Monate
<28 Tage nach Lieferung
~12-48 Monate
Stillen
Zeitfenster: ~12-48 Monate
~12-48 Monate
Ergänzungsformel
Zeitfenster: ~12-48 Monate
~12-48 Monate
Stillen mit 1 Lebensjahr
Zeitfenster: ~12-48 Monate
~12-48 Monate
Gewicht des Kindes im 1. Lebensjahr
Zeitfenster: ~12-48 Monate
~12-48 Monate
Kindergröße im 1. Lebensjahr
Zeitfenster: ~12-48 Monate
~12-48 Monate
Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
Zeitfenster: ~12-48 Monate
~12-48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Jungheim, MD, MCSI, Division Chief of Reproductive Endocrinology and Infertility

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2046

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2046

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00215252

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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