Estudio prospectivo de los determinantes sociales y epidemiológicos de la salud de madres y bebés (PROMISE)
14 de junio de 2026 actualizado por: Emily Jungheim, Northwestern University
El estudio PROMISE: estudio prospectivo de los determinantes sociales y epidemiológicos de la salud de madres y bebés
El objetivo del estudio PROMISE es determinar cómo los factores del estilo de vida previos a la concepción (p. ej., sueño, nutrición, actividad física) afectan los resultados reproductivos a corto y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general del estudio PROMISE es identificar estrategias para mejorar los resultados de salud de las mujeres y sus hijos.
El estudio propuesto es importante y novedoso ya que tiene como objetivo capturar a las mujeres antes de que queden embarazadas.
Las investigaciones actuales sobre salud materna e infantil a menudo se centran en mujeres que ya están embarazadas.
Es probable que este período sea demasiado tarde para lograr un impacto clínico significativo en los resultados de salud maternoinfantil a largo plazo influenciados por determinantes sociales y epidemiológicos de la salud, ya que se están produciendo o ya se han producido cambios epigenéticos importantes.
Ejemplos de herramientas que se utilizarán para capturar datos sociales y epidemiológicos incluyen encuestas validadas sobre nutrición, actividad física, sueño y estrés.
La importancia de estas herramientas es que muchos de los puntos de datos capturados son modificables y, por lo tanto, si se observan asociaciones entre estos puntos de datos y los resultados de salud, se pueden desarrollar e implementar intervenciones viables para las mujeres que están antes de concebir.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Jungheim, MD, MSCI
- Número de teléfono: 312-926-6643
- Correo electrónico: Emily.Jungheim@nm.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brianna Borger, BS
- Número de teléfono: 312-503-8208
- Correo electrónico: Brianna.Borger1@nm.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine
-
Contacto:
- Emily Jungheim, MD, MSCI
- Correo electrónico: Emily.Jungheim@nm.org
-
Contacto:
- Brianna Borger, BS
- Número de teléfono: 312-503-8208
- Correo electrónico: Brianna.Borger1@nm.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio PROMISE está inscribiendo a mujeres que se someten a FIV por primera vez sin el uso de una portadora gestacional ni de ovocitos de donante.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 18 a 44 años que buscan un embarazo en Northwestern Fertility and Reproductive Medicine (FRM) y que aceptan
- Ser seguido por un período de hasta 25 años.
- Compartir información sobre la salud de sus hijos.
- Sin ciclos de FIV previos
Criterios de exclusión:
- Mujeres usuarias de ovocitos de donante o portadoras gestacionales
- Incapacidad o falta de voluntad para dar consentimiento informado para cualquier aspecto del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nacimiento vivo después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
Nacido vivo después de la transferencia de embriones (sí/no)
|
~0-24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de ciclo
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
Número de ciclo de FIV
|
~0-24 meses
|
|
AMH
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
AMH más reciente
|
~0-24 meses
|
|
Recuento de folículos antrales (AFC)
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
AFC más reciente
|
~0-24 meses
|
|
Diagnóstico/motivo del TAR
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
Por ejemplo, factor masculino, DOR, factor tubárico
|
~0-24 meses
|
|
Tipo de estimulación
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
Antagonista, destello de microcódigo, agonista largo, estimulación mínima
|
~0-24 meses
|
|
Dosis total de gonadotropina (UI/L)
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
Dosis total de gonadotropina
|
~0-24 meses
|
|
Nivel máximo de estradiol (pmol/L)
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
Nivel máximo de estradiol
|
~0-24 meses
|
|
Días de estimulación
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
Número total de días de estimulación.
|
~0-24 meses
|
|
Tipo de disparador
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Fuente de esperma
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Número de folículos >14 mm
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Cancelación de ciclo
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
Cancelación de ciclo (S/N).
Si es así, motivo de la cancelación
|
~0-24 meses
|
|
Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Número de ovocitos maduros
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Número de blastocistos
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Número de embriones transferidos
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Día de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Tipo de transferencia de embriones
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
Transferencia de embriones frescos o congelados
|
~0-24 meses
|
|
Protocolo de transferencia de embriones congelados
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Soporte de fase lútea
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Número de embriones criopreservados
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Etapa de criopreservación de embriones.
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Grado del embrión transferido
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
PGT
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Indicación PGT
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Metodología PGT
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Grosor endometrial
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Síndrome de hiperestimulación ovárica
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Resultado clínico
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Tipo de inseminación
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
ICSI, convencional, dividida
|
~0-24 meses
|
|
Embarazo único
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Gestación múltiple
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Asma
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Diabetes gestacional
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Hipertensión gestacional/preeclampsia
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Desmembramiento
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Trastornos placentarios
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
Placenta accreta, Placenta previa, Placenta increta, Placenta percreta
|
~12-36 meses
|
|
Restricción del crecimiento intrauterino
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Malformación congénita
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
Paladar hendido, defecto genético, defecto de una extremidad, defecto cardíaco, otros
|
~12-36 meses
|
|
Enfermedad de la tiroides
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Cardiopatía
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Enfermedad renal
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Polihidramnios
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Lupus
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Corioamnionitis clínica
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Pruebas genéticas prenatales
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Tipo de prueba genética prenatal
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
NIPT, CVS, amniocentesis
|
~12-36 meses
|
|
Tipo de sangre materna
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Vacunación COVID antes de la concepción
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Vacunación COVID durante el embarazo
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Hospitalización previa al parto
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Peso materno en el momento de la extracción de ovocitos
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
Peso (libras)
|
~12-36 meses
|
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Altura materna en el momento de la extracción de ovocitos.
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
Altura (pulgadas)
|
~12-36 meses
|
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Número de ovocitos maduros inseminados
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
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|
Número de ovocitos maduros fecundados (2PN)
Periodo de tiempo: ~0-24 meses
|
~0-24 meses
|
|
|
Peso materno en el momento de la transferencia de embriones.
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Peso materno en la última visita al obstetra
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Peso materno al año posparto
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Fecha de entrega
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Hora de entrega
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Peso al momento de la entrega
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Modo de entrega
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Nacimiento prematuro
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
Nacimiento <37 semanas
|
~12-36 meses
|
|
Parto prematuro espontáneo
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Presentación de parto prematuro espontáneo (si corresponde)
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Medicación tocolítica durante el embarazo.
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Edad gestacional al momento del parto.
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Presentación de nacimiento a término (si aplica)
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Se administra sulfato de magnesio
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Antibióticos intraparto
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Mortalidad materna
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Infección
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Complicación anestésica
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Hemorragia anteparto
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Hemorragia posparto
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Tromboembolismo
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Peso al nacer
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Pequeño para la edad gestacional
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
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Grande para la edad gestacional
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Puntuación APGAR de 1 minuto
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
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|
Puntuación APGAR de 5 minutos
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
PH arterial del cordón umbilical
Periodo de tiempo: ~12-36 meses
|
~12-36 meses
|
|
|
Cumplimiento de la lactancia materna
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Cambio de peso posparto
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Bienestar general
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Duración de la estancia en la UCIN
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Muerte neonatal
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
<28 días después de la entrega
|
~12-48 meses
|
|
Amamantamiento
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Fórmula suplementaria
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Lactancia materna al año de vida.
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Peso del niño al año de vida.
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Altura del niño al año de vida.
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
|
|
Admisión a la UCIN
Periodo de tiempo: ~12-48 meses
|
~12-48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Jungheim, MD, MCSI, Division Chief of Reproductive Endocrinology and Infertility
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2046
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2046
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00215252
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .