Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРОспективное исследование социальных и эпидемиологических детерминант здоровья матерей и младенцев (PROMISE)

14 июня 2026 г. обновлено: Emily Jungheim, Northwestern University

Исследование PROMISE: перспективное исследование социальных и эпидемиологических детерминант здоровья матерей и младенцев

Цель исследования PROMISE — определить, как факторы образа жизни до зачатия (например, сон, питание, физическая активность) влияют на краткосрочные и долгосрочные репродуктивные результаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Бесплодие, Женский

Подробное описание

Общая цель исследования PROMISE — определить стратегии улучшения показателей здоровья женщин и их детей. Предлагаемое исследование важно и ново, поскольку оно направлено на то, чтобы охватить женщин до того, как они забеременеют. Текущие исследования в области здоровья матери и ребенка часто фокусируются на уже беременных женщинах. В этот период времени, вероятно, уже слишком поздно, чтобы оказать значимое клиническое влияние на долгосрочные результаты в отношении здоровья матери и ребенка, на которые влияют социальные и эпидемиологические детерминанты здоровья, поскольку важные эпигенетические изменения уже произошли или уже произошли. Примеры инструментов, которые будут использоваться для сбора социальных и эпидемиологических данных, включают проверенные исследования по питанию, физической активности, сну и стрессу. Важность этих инструментов заключается в том, что многие из собранных данных можно изменить, и поэтому, если будет отмечена связь между этими данными и последствиями для здоровья, можно разработать и внедрить действенные меры для женщин, находящихся в предзачаточном состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Emily Jungheim, MD, MSCI
Номер телефона: 312-926-6643
Электронная почта: Emily.Jungheim@nm.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Brianna Borger, BS
Номер телефона: 312-503-8208
Электронная почта: Brianna.Borger1@nm.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Рекрутинг
    - Northwestern Medicine Fertility and Reproductive Medicine
    - Контакт:
      
      Emily Jungheim, MD, MSCI
      
      Электронная почта: Emily.Jungheim@nm.org
    - Контакт:
      
      Brianna Borger, BS
      
      Номер телефона: 312-503-8208
      
      Электронная почта: Brianna.Borger1@nm.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование PROMISE включаются женщины, впервые проходящие ЭКО без использования гестационного носителя или донорских ооцитов.

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте 18–44 лет, желающие забеременеть в Северо-Западном центре фертильности и репродуктивной медицины (FRM), которые соглашаются
1. Следить за периодом до 25 лет
2. Поделитесь информацией о здоровье своего ребенка
Отсутствие предыдущих циклов ЭКО

Критерии исключения:

Женщины, использующие донорские ооциты или гестационные носители
Неспособность или нежелание предоставить информированное согласие на любые аспекты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Живорождение после переноса эмбрионов Временное ограничение: ~0–24 месяца	Живорождение после переноса эмбрионов (да/нет)	~0–24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Номер цикла Временное ограничение: ~0–24 месяца	Номер цикла ЭКО	~0–24 месяца
АМГ Временное ограничение: ~0–24 месяца	Самый последний АМГ	~0–24 месяца
Количество антральных фолликулов (AFC) Временное ограничение: ~0–24 месяца	Самый последний АФК	~0–24 месяца
Диагноз/причина АРТ Временное ограничение: ~0–24 месяца	Например, мужской фактор, DOR, трубный фактор.	~0–24 месяца
Тип стимуляции Временное ограничение: ~0–24 месяца	Антагонист, вспышка микрокода, длинный агонист, минимальная стимуляция	~0–24 месяца
Общая доза гонадотропина (МЕ/л) Временное ограничение: ~0–24 месяца	Общая доза гонадотропина	~0–24 месяца
Максимальный уровень эстрадиола (пмоль/л) Временное ограничение: ~0–24 месяца	Максимальный уровень эстрадиола	~0–24 месяца
Дни стимуляции Временное ограничение: ~0–24 месяца	Общее количество дней стимуляции	~0–24 месяца
Тип триггера Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Источник спермы Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Количество фолликулов >14 мм Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Отмена цикла Временное ограничение: ~0–24 месяца	Отмена цикла (Да/Нет). Если да, причина отмены	~0–24 месяца
Количество полученных ооцитов Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Количество зрелых ооцитов Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Количество бластоцист Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Количество перенесенных эмбрионов Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
День переноса эмбрионов Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Тип переноса эмбрионов Временное ограничение: ~0–24 месяца	Перенос замороженных или свежих эмбрионов	~0–24 месяца
Протокол переноса замороженных эмбрионов Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Поддержка лютеиновой фазы Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Количество криоконсервированных эмбрионов Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Этап криоконсервации эмбрионов Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Степень перенесенного эмбриона Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
ПГТ Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Индикация ПГТ Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Методология ПГТ Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Толщина эндометрия Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Синдром гиперстимуляции яичников Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Клинический результат Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Тип осеменения Временное ограничение: ~0–24 месяца	ИКСИ, традиционное, сплит	~0–24 месяца
Одноплодная беременность Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Многоплодная беременность Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Астма Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Гестационный диабет Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Инсулин Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Гестационная гипертензия/преэклампсия Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Отрыв Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Плацентарные нарушения Временное ограничение: ~12–36 месяцев	Приросшая плацента, Предлежание плаценты, Приросшая плацента, Перкретная плацента	~12–36 месяцев
Задержка внутриутробного развития Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Врожденный порок развития Временное ограничение: ~12–36 месяцев	Расщелина неба, генетический дефект, дефект конечностей, порок сердца и др.	~12–36 месяцев
Заболевания щитовидной железы Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Сердечное заболевание Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Заболевания почек Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Многоводие Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Волчанка Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Клинический хориоамнионит Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Пренатальное генетическое тестирование Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Тип пренатального генетического тестирования Временное ограничение: ~12–36 месяцев	НИПТ, CVS, амниоцентез	~12–36 месяцев
Группа материнской крови Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Вакцинация против COVID до зачатия Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Беременность, вакцинация от COVID Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Предродовая госпитализация Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Вес матери при заборе яйцеклеток Временное ограничение: ~12–36 месяцев	Вес (фунты)	~12–36 месяцев
Рост матери при извлечении яйцеклеток Временное ограничение: ~12–36 месяцев	Высота (дюймы)	~12–36 месяцев
Количество оплодотворенных зрелых ооцитов Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Количество оплодотворенных зрелых ооцитов (2PN) Временное ограничение: ~0–24 месяца		~0–24 месяца
Вес матери при переносе эмбриона Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Вес матери при последнем посещении акушера Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Вес матери через 1 год после родов Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Дата доставки Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Время доставки Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Вес при доставке Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Способ доставки Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Преждевременные роды Временное ограничение: ~12–36 месяцев	Рождение <37 недель	~12–36 месяцев
Спонтанные преждевременные роды Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Представление о спонтанных преждевременных родах (если применимо) Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Токолитики при беременности Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Гестационный возраст на момент родов Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Представление о доношенных родах (если применимо) Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Вводят сульфат магния Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Интранатальные антибиотики Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Окружность головы Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Материнская смертность Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Инфекция Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Осложнение анестезии Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Дородовое кровотечение Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Послеродовое кровотечение Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Переливание крови Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Тромбоэмболия Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Вес при рождении Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Маленький для гестационного возраста Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Большой для гестационного возраста Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
1-минутная оценка по шкале АПГАР Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
5-минутная оценка по шкале АПГАР Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
PH артериальной пуповины Временное ограничение: ~12–36 месяцев		~12–36 месяцев
Соблюдение режима грудного вскармливания Временное ограничение: ~12–48 месяцев		~12–48 месяцев
Изменение веса после родов Временное ограничение: ~12–48 месяцев		~12–48 месяцев
Общее самочувствие Временное ограничение: ~12–48 месяцев		~12–48 месяцев
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: ~12–48 месяцев		~12–48 месяцев
Неонатальная смерть Временное ограничение: ~12–48 месяцев	<28 дней после доставки	~12–48 месяцев
Грудное вскармливание Временное ограничение: ~12–48 месяцев		~12–48 месяцев
Дополнительная формула Временное ограничение: ~12–48 месяцев		~12–48 месяцев
Грудное вскармливание в 1 год жизни Временное ограничение: ~12–48 месяцев		~12–48 месяцев
Вес ребенка на 1 году жизни Временное ограничение: ~12–48 месяцев		~12–48 месяцев
Рост ребенка на 1 году жизни Временное ограничение: ~12–48 месяцев		~12–48 месяцев
Прием в отделение интенсивной терапии Временное ограничение: ~12–48 месяцев		~12–48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

Главный следователь: Emily Jungheim, MD, MCSI, Division Chief of Reproductive Endocrinology and Infertility

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2046 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2046 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

STU00215252

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .