Cooltone Verses を使用した Coolsculpting バナナ ロール領域の Coolsculpting 単独

包含基準:

• 包含基準

  1. 22歳以上65歳以下の女性。
  2. -被験者は、前月に体重の5％を超える体重変化がありませんでした。
  3. 被験者は、食事や運動ルーチンを変更しないことにより、研究中に体重を5％以内に維持することに同意します。
  4. -被験者は、スクリーニングで決定されたBMIが30以下です。
  5. 被験者は、予定された期間中に治療部位の写真を撮ることに同意します。
  6. 被験者は、研究の過程で、治療領域の臀筋トレーニング演習の新規または変更を控えることに同意します。
  7. -被験者は、研究の過程で日焼けまたはスプレー日焼けを避けることに同意します。 -被験者は、書面によるインフォームドコンセントフォームを読んで署名した

除外基準:

• 除外基準

  1. 男性被験者
  2. 被験者は、意図した治療の領域で最近外科的処置を受けており、筋肉の収縮が治癒過程を妨げる可能性があります。
  3. -制御されていない全身性疾患のある被験者。 全身性疾患の治療がまだ安定していない潜在的な被験者は、研究への参加を考慮されません。
  4. -重大な病歴または現在の医学的、心理的、またはその他の障害の証拠を持つ被験者 研究者の意見では、研究への登録を排除します。
  5. -被験者は、侵襲的な脂肪減少手順（脂肪吸引、メソセラピーなど）、非侵襲的な脂肪減少または皮膚の引き締め手順、または意図した治療領域でのセルライト治療を受けました
  6. 過去4週間以内に施術部位を日焼けまたはスプレー日焼けした方
  7. -研究パラメータ（すなわち、アトピー性皮膚炎、湿疹、乾癬、脂漏性皮膚炎）の診断または評価を妨げる可能性のある治療領域の皮膚状態/疾患の病歴または存在を有する被験者 治験責任医師の裁量による。
  8. -被験者は、過去1か月以内に意図した治療（ヘパリン、インスリンなど）の領域に皮下注射を投与する必要があるか、既知の歴史を持っています
  9. 過去 1 か月以内に子宮内避妊器具を挿入または取り外した被験者。
  10. -治療領域に活動的な細菌、真菌、またはウイルス感染がある被験者。
  11. 被験者は出血性疾患を持っています
  12. クリオグロブリン血症、寒冷凝集素症、発作性寒冷ヘモグロビン尿症などの血液疾患がある。
  13. 寒冷蕁麻疹、レイノー病、ペルニオまたはしもやけなどの既知の寒さ過敏症。 または治療部位の感覚障害のある患者
  14. -治療領域に瘢痕または入れ墨があり、調査者の裁量で診断または研究評価を妨げる可能性のある被験者。
  15. -被験者は、過去1か月以内にダイエットピルまたはサプリメントを服用しているか、服用しています。
  16. -被験者は、心臓ペースメーカー、人工内耳、髄腔内ポンプ、補聴器、除細動器、または薬物送達システムなどの金属インプラントまたはアクティブな埋め込みデバイスを持っています。
  17. 対象は肺不全です。
  18. 被験者は心疾患を患っています。
  19. 被験者は悪性腫瘍を患っています。
  20. 被験者はてんかんなどの発作性疾患と診断されています。
  21. 被験者は現在発熱しています。
  22. 被験者はバセドウ病と診断されています。
  23. -被験者は妊娠中、または研究期間中（次の9か月）に妊娠する予定です。
  24. -被験者は授乳中、または過去6か月間授乳中です。
  25. -被験者は研究要件を順守できない、または順守したくない.
  26. -被験者は現在、他の治験薬またはデバイスの臨床研究に登録されています。
  27. -現在の参加、またはこの研究の開始前30日以内の参加 薬物またはその他の調査研究研究。
  28. -研究者の専門家の意見では、被験者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性のあるその他の状態または検査値