Coolsculpting za pomocą wersetów Cooltone Samo chłodzenie w obszarze rolki bananowej

Kryteria przyjęcia:

• Kryteria przyjęcia

  1. Kobieta w wieku ≥ 22 i ≤65 lat.
  2. Pacjent nie miał zmiany wagi przekraczającej 5% masy ciała w poprzednim miesiącu.
  3. Uczestnik zgadza się utrzymać masę ciała w granicach 5% podczas badania, nie wprowadzając żadnych zmian w diecie ani rutynie ćwiczeń.
  4. Pacjent ma BMI ≤ 30, jak określono podczas badania przesiewowego.
  5. Podmiot zgadza się na zrobienie zdjęć obszaru(ów) zabiegowego(ów) w zaplanowanych przedziałach czasowych.
  6. Uczestnik zgadza się powstrzymać od wszelkich nowych lub zmian ćwiczeń mięśni pośladkowych w obszarze leczenia w trakcie badania.
  7. Uczestnik zgadza się unikać opalania na słońcu lub opalania natryskowego w trakcie badania. Uczestnik przeczytał i podpisał pisemny formularz świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

• Kryteria wyłączenia

  1. Podmioty płci męskiej
  2. Podmiot przeszedł niedawno zabieg chirurgiczny w obszarze zamierzonego leczenia, a skurcze mięśni mogą zakłócić proces gojenia.
  3. Osobnik z jakąkolwiek niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową. Potencjalny pacjent, u którego terapia choroby ogólnoustrojowej nie jest jeszcze ustabilizowana, nie będzie brany pod uwagę przy włączeniu do badania.
  4. Pacjent ze znaczącą historią lub obecnymi dowodami na medyczne, psychologiczne lub inne zaburzenia, które w opinii badacza wykluczałyby włączenie do badania.
  5. Pacjent przeszedł inwazyjną procedurę redukcji tkanki tłuszczowej (np. liposukcja, mezoterapia), nieinwazyjne procedury redukcji tkanki tłuszczowej lub napinania skóry lub leczenie cellulitu w obszarze zamierzonego zabiegu
  6. Osoby, które opalały się lub opalały natryskowo w obszarze leczenia w ciągu ostatnich 4 tygodni
  7. Pacjent z historią lub obecnością jakiegokolwiek stanu/choroby skóry w leczonym obszarze, który może zakłócać diagnozę lub ocenę parametrów badania (tj. atopowe zapalenie skóry, egzema, łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry), według uznania badacza.
  8. Pacjent musi podawać lub ma historię wstrzyknięć podskórnych w obszar zamierzonego leczenia (np. heparyna, insulina) w ciągu ostatniego miesiąca
  9. Pacjentka miała włożoną lub usuniętą wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną w ciągu ostatniego miesiąca.
  10. Osoba z aktywną infekcją bakteryjną, grzybiczą lub wirusową w leczonym obszarze.
  11. Podmiot ma skazę krwotoczną
  12. Podmiot ma zaburzenie krwi, takie jak krioglobulinemia, choroba zimnych aglutynin i napadowa zimna hemoglobinuria.
  13. Znana wrażliwość na zimno, taka jak pokrzywka z zimna, choroba Raynauda, ​​pernio lub Chilblains. Lub pacjenci z zaburzeniami czucia w leczonym obszarze
  14. Pacjent z bliznami lub tatuażami w leczonym obszarze, które według uznania badacza mogą zakłócać diagnozę lub ocenę badania.
  15. Podmiot bierze lub przyjmował pigułki dietetyczne lub suplementy diety w ciągu ostatniego miesiąca.
  16. Podmiot ma metalowy implant lub aktywne wszczepione urządzenie, takie jak rozrusznik serca, implant ślimakowy, pompa dooponowa, aparaty słuchowe, defibrylator lub system podawania leków.
  17. Podmiot ma niewydolność płuc.
  18. Podmiot ma zaburzenia pracy serca.
  19. Tester ma złośliwego guza.
  20. U osobnika zdiagnozowano zaburzenie napadowe, takie jak epilepsja.
  21. Podmiot ma obecnie gorączkę.
  22. U podmiotu zdiagnozowano chorobę Grave'a.
  23. Pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę w okresie badania (w ciągu najbliższych 9 miesięcy).
  24. Pacjentka karmi piersią lub karmiła piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  25. Badany nie jest w stanie lub nie chce spełnić wymagań badania.
  26. Uczestnik jest obecnie włączony do badania klinicznego dowolnego innego badanego leku lub urządzenia.
  27. Obecny udział lub udział w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem tego badania w leku lub innym badaniu naukowym.
  28. Wszelkie inne warunki lub wartości laboratoryjne, które w profesjonalnej opinii badacza mogłyby potencjalnie wpłynąć na odpowiedź uczestnika lub integralność danych lub stanowić niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika