Coolsculpting mit Cooltone Verses Coolsculpting allein für den Banana Roll Bereich

Einschlusskriterien:

• Einschlusskriterien

  1. Weiblich ≥ 22 Jahre und ≤ 65 Jahre alt.
  2. Das Subjekt hatte im vorangegangenen Monat keine Gewichtsveränderung von mehr als 5 % des Körpergewichts.
  3. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, das Körpergewicht während der Studie innerhalb von 5 % zu halten, indem er keine Änderungen an der Ernährung oder dem Trainingsprogramm vornimmt.
  4. Das Subjekt hat einen BMI ≤ 30, wie beim Screening bestimmt.
  5. Der Proband stimmt zu, während der geplanten Zeiträume Fotos von dem/den Behandlungsbereich(en) machen zu lassen.
  6. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, im Verlauf der Studie keine neuen oder geänderten Glutealmuskel-Trainingsübungen des Behandlungsbereichs vorzunehmen.
  7. Der Proband stimmt zu, im Laufe der Studie auf Sonnenbräunung oder Sprühbräunung zu verzichten. Der Proband hat die schriftliche Einverständniserklärung der Studie gelesen und unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Ausschlusskriterien

  1. Männliche Probanden
  2. Das Subjekt hatte kürzlich einen chirurgischen Eingriff im Bereich der beabsichtigten Behandlung und Muskelkontraktionen können den Heilungsprozess stören.
  3. Ein Subjekt mit einer unkontrollierten systemischen Erkrankung. Ein potenzieller Proband, bei dem die Therapie einer systemischen Erkrankung noch nicht stabilisiert ist, wird nicht für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen.
  4. Ein Proband mit einer signifikanten Vorgeschichte oder aktuellen Anzeichen einer medizinischen, psychologischen oder anderen Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Aufnahme in die Studie ausschließen würde.
  5. Der Proband hat sich einer invasiven Fettreduktion (z. B. Fettabsaugung, Mesotherapie), einer nicht-invasiven Fettreduktion oder Hautstraffung oder einer Cellulite-Behandlung im Bereich der beabsichtigten Behandlung unterzogen
  6. Probanden, die sich in den letzten 4 Wochen im Behandlungsbereich gebräunt oder gebräunt haben
  7. Ein Proband mit Vorgeschichte oder Vorhandensein von Hauterkrankungen/Krankheiten im Behandlungsbereich, die die Diagnose oder Bewertung der Studienparameter (d. h. atopische Dermatitis, Ekzem, Psoriasis, seborrhoische Dermatitis) nach Ermessen des Prüfers beeinträchtigen könnten.
  8. Das Subjekt muss innerhalb des letzten Monats subkutane Injektionen in den Bereich der beabsichtigten Behandlung (z. B. Heparin, Insulin) verabreichen oder hat eine bekannte Vorgeschichte von subkutanen Injektionen
  9. Das Subjekt hat innerhalb des letzten Monats ein intrauterines Kontrazeptivum eingeführt oder entfernt bekommen.
  10. Ein Proband mit einer aktiven Bakterien-, Pilz- oder Virusinfektion im Behandlungsbereich.
  11. Das Subjekt hat eine Blutgerinnungsstörung
  12. Das Subjekt hat eine Bluterkrankung wie Kryoglobulinämie, Kälteagglutininkrankheit und paroxysmale Kältehämoglobinurie.
  13. Bekannte Kälteempfindlichkeit wie Kälteurtikaria, Morbus Raynaud, Pernio oder Frostbeulen. Oder Patienten mit eingeschränkter Empfindung im behandelten Bereich
  14. Ein Proband mit Narben oder Tätowierungen im Behandlungsbereich, die nach Ermessen des Prüfarztes die Diagnose oder die Studienauswertungen beeinträchtigen könnten.
  15. Das Subjekt nimmt oder hat innerhalb des letzten Monats Diätpillen oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen.
  16. Das Subjekt hat ein Metallimplantat oder ein aktives implantiertes Gerät wie einen Herzschrittmacher, ein Cochlea-Implantat, eine intrathekale Pumpe, Hörgeräte, einen Defibrillator oder ein Arzneimittelabgabesystem.
  17. Das Subjekt hat eine Lungeninsuffizienz.
  18. Das Subjekt hat eine Herzerkrankung.
  19. Das Subjekt hat einen bösartigen Tumor.
  20. Bei dem Probanden wurde eine Anfallserkrankung wie Epilepsie diagnostiziert.
  21. Das Subjekt hat derzeit Fieber.
  22. Bei dem Subjekt wurde Morbus Basedow diagnostiziert.
  23. Das Subjekt ist schwanger oder beabsichtigt, während des Studienzeitraums (in den nächsten 9 Monaten) schwanger zu werden.
  24. Das Subjekt stillt oder hat in den letzten 6 Monaten gestillt.
  25. Der Proband ist nicht in der Lage oder nicht bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen.
  26. Der Proband ist derzeit in eine klinische Studie mit einem anderen Prüfpräparat oder -gerät eingeschrieben.
  27. Aktuelle Teilnahme oder Teilnahme innerhalb von 30 Tagen vor Beginn dieser Studie an einer Arzneimittel- oder anderen Forschungsstudie.
  28. Jeder andere Zustand oder Laborwert, der nach professioneller Meinung des Prüfers möglicherweise die Reaktion des Probanden oder die Integrität der Daten beeinträchtigen oder ein inakzeptables Risiko für den Probanden darstellen würde