Coolsculpting con versi Cooltone Coolsculpting da solo per l'area del rotolo di banana

Criterio di inclusione:

• Criterio di inclusione

  1. Femmina ≥ 22 anni e ≤65 anni.
  2. Il soggetto non ha avuto variazioni di peso superiori al 5% del peso corporeo nel mese precedente.
  3. Il soggetto accetta di mantenere il peso corporeo entro il 5% durante lo studio non apportando modifiche alla dieta o alla routine di esercizio.
  4. Il soggetto ha un BMI ≤ 30 come determinato allo screening.
  5. Il soggetto accetta che vengano scattate fotografie dell'area o delle aree di trattamento durante i periodi di tempo programmati.
  6. Il soggetto accetta di astenersi da qualsiasi nuovo o cambiamento negli esercizi di allenamento dei muscoli glutei dell'area di trattamento durante il corso dello studio.
  7. Il soggetto accetta di evitare l'abbronzatura solare o l'abbronzatura spray durante il corso dello studio. - Il soggetto ha letto e firmato il modulo di consenso informato scritto dello studio

Criteri di esclusione:

• Criteri di esclusione

  1. Soggetti maschi
  2. Il soggetto ha subito una o più procedure chirurgiche recenti nell'area del trattamento previsto e le contrazioni muscolari possono interrompere il processo di guarigione.
  3. Un soggetto con qualsiasi malattia sistemica incontrollata. Un potenziale soggetto in cui la terapia per una malattia sistemica non è ancora stabilizzata non sarà preso in considerazione per l'ingresso nello studio.
  4. Un soggetto con una storia significativa o evidenza attuale di un disturbo medico, psicologico o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento nello studio.
  5. Il soggetto ha subito una procedura invasiva di riduzione del grasso (ad es. liposuzione, mesoterapia), procedure non invasive di riduzione del grasso o rassodamento della pelle o trattamento della cellulite nell'area del trattamento previsto
  6. Soggetti che si sono abbronzati o hanno abbronzato spray nell'area di trattamento nelle ultime 4 settimane
  7. Un soggetto con anamnesi o presenza di qualsiasi condizione/malattia della pelle nell'area di trattamento che potrebbe interferire con la diagnosi o la valutazione dei parametri dello studio (ad esempio, dermatite atopica, eczema, psoriasi, dermatite seborroica) a discrezione dello sperimentatore.
  8. Il soggetto deve somministrare o ha una storia nota di iniezioni sottocutanee nell'area del trattamento previsto (ad esempio, eparina, insulina) nell'ultimo mese
  9. Il soggetto ha inserito o rimosso un dispositivo contraccettivo intrauterino nell'ultimo mese.
  10. Un soggetto con un'infezione batterica, fungina o virale attiva nell'area di trattamento.
  11. Il soggetto ha un disturbo della coagulazione
  12. Il soggetto ha una malattia del sangue come crioglobulinemia, malattia da agglutinine fredde ed emoglobinuria parossistica da freddo.
  13. Sensibilità nota al freddo come orticaria da freddo, morbo di Raynaud, pernio o geloni. O pazienti con qualsiasi sensazione alterata nell'area trattata
  14. Un soggetto con cicatrici o tatuaggi nell'area di trattamento che potrebbero interferire con la diagnosi o le valutazioni dello studio a discrezione dello sperimentatore.
  15. Il soggetto sta assumendo o ha assunto pillole dimagranti o integratori nell'ultimo mese.
  16. Il soggetto ha un impianto metallico o un dispositivo impiantato attivo come pacemaker cardiaco, impianto cocleare, pompa intratecale, apparecchi acustici, defibrillatore o sistema di somministrazione di farmaci.
  17. Il soggetto ha insufficienza polmonare.
  18. Il soggetto ha un disturbo cardiaco.
  19. Il soggetto ha un tumore maligno.
  20. Al soggetto è stato diagnosticato un disturbo convulsivo come l'epilessia.
  21. Il soggetto attualmente ha la febbre.
  22. Al soggetto viene diagnosticata la malattia di Grave.
  23. Il soggetto è incinta o intende rimanere incinta durante il periodo di studio (nei prossimi 9 mesi).
  24. Il soggetto sta allattando o ha allattato negli ultimi 6 mesi.
  25. Il soggetto non è in grado o non vuole soddisfare i requisiti dello studio.
  26. Il soggetto è attualmente arruolato in uno studio clinico di qualsiasi altro farmaco o dispositivo sperimentale.
  27. Partecipazione attuale o partecipazione entro 30 giorni prima dell'inizio di questo studio a un farmaco o altro studio di ricerca sperimentale.
  28. Qualsiasi altra condizione o valore di laboratorio che, secondo l'opinione professionale dello sperimentatore, potrebbe potenzialmente influenzare la risposta del soggetto o l'integrità dei dati o costituirebbe un rischio inaccettabile per il soggetto