Coolsculpting met Cooltone Verses Coolsculpting alleen voor de Banana Roll Area

Inclusiecriteria:

• Inclusiecriteria

  1. Vrouw ≥ 22 jaar en ≤65 jaar.
  2. Proefpersoon heeft in de voorgaande maand geen gewichtsverandering van meer dan 5% van het lichaamsgewicht gehad.
  3. De proefpersoon stemt ermee in om tijdens het onderzoek het lichaamsgewicht binnen 5% te houden door geen veranderingen aan te brengen in het dieet of de trainingsroutine.
  4. Proefpersoon heeft een BMI ≤ 30 zoals vastgesteld bij screening.
  5. Betrokkene stemt ermee in om foto's te laten maken van de behandelingszone(s) gedurende de geplande tijdsperioden.
  6. De proefpersoon stemt ermee in af te zien van elke nieuwe of wijziging in de trainingsoefeningen voor de bilspier van het behandelingsgebied in de loop van het onderzoek.
  7. De proefpersoon stemt ermee in om tijdens de studie zonnebank of spraytanning te vermijden. De proefpersoon heeft het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier voor het onderzoek gelezen en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Uitsluitingscriteria

  1. Mannelijke onderwerpen
  2. De patiënt heeft recentelijk een chirurgische ingreep ondergaan op het gebied van de beoogde behandeling en spiercontracties kunnen het genezingsproces verstoren.
  3. Een proefpersoon met een ongecontroleerde systemische ziekte. Een potentiële proefpersoon bij wie de therapie voor een systemische ziekte nog niet is gestabiliseerd, komt niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
  4. Een proefpersoon met een significante geschiedenis of huidig ​​bewijs van een medische, psychologische of andere stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, inschrijving in het onderzoek zou verhinderen.
  5. Proefpersoon heeft een invasieve vetreductieprocedure ondergaan (bijv. liposuctie, mesotherapie), niet-invasieve vetreductie- of huidverstrakkingsprocedures of cellulitisbehandeling in het gebied van de beoogde behandeling
  6. Proefpersonen die in de afgelopen 4 weken in het behandelgebied hebben gebruind of gesprayd
  7. Een proefpersoon met een voorgeschiedenis van of de aanwezigheid van een huidaandoening/ziekte in het behandelingsgebied die de diagnose of evaluatie van onderzoeksparameters zou kunnen verstoren (d.w.z. atopische dermatitis, eczeem, psoriasis, seborrheic dermatitis) naar goeddunken van de onderzoeker.
  8. Proefpersoon moet subcutane injecties toedienen of heeft een bekende geschiedenis van subcutane injecties in het gebied van beoogde behandeling (bijv. heparine, insuline) in de afgelopen maand
  9. Proefpersoon heeft in de afgelopen maand een intra-uterien anticonceptiemiddel ingebracht of verwijderd.
  10. Een patiënt met een actieve bacteriële, schimmel- of virale infectie in het behandelgebied.
  11. Proefpersoon heeft een bloedingsstoornis
  12. De patiënt heeft een bloedaandoening zoals cryoglobulinemie, koude-agglutinineziekte en paroxismale koude hemoglobinurie.
  13. Bekende gevoeligheid voor verkoudheid zoals koude urticaria, de ziekte van Raynaud, pernio of winterhanden. Of patiënten met een verminderd gevoel in het behandelde gebied
  14. Een proefpersoon met littekens of tatoeages in het behandelgebied die de diagnose of onderzoeksevaluaties naar goeddunken van de onderzoeker kunnen verstoren.
  15. Proefpersoon neemt of heeft in de afgelopen maand dieetpillen of -supplementen ingenomen.
  16. De patiënt heeft een metalen implantaat of een actief geïmplanteerd apparaat, zoals een pacemaker, cochleair implantaat, intrathecale pomp, gehoorapparaten, defibrillator of medicijnafgiftesysteem.
  17. Proefpersoon heeft longinsufficiëntie.
  18. Betrokkene heeft een hartaandoening.
  19. Proefpersoon heeft een kwaadaardige tumor.
  20. De patiënt is gediagnosticeerd met een epileptische aandoening zoals epilepsie.
  21. Onderwerp heeft momenteel koorts.
  22. Bij proefpersoon is de ziekte van Grave vastgesteld.
  23. De proefpersoon is zwanger of is van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode (in de komende 9 maanden).
  24. Onderwerp geeft borstvoeding of heeft in de afgelopen 6 maanden borstvoeding gegeven.
  25. Proefpersoon kan of wil niet voldoen aan de studie-eisen.
  26. Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een klinische studie van een ander onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
  27. Huidige deelname of deelname binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van deze studie aan een geneesmiddel- of ander onderzoeksonderzoek.
  28. Elke andere aandoening of laboratoriumwaarde die, naar de professionele mening van de onderzoeker, mogelijk de reactie van de proefpersoon of de integriteit van de gegevens zou kunnen beïnvloeden of een onaanvaardbaar risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen