制御されたヒト肺炎球菌感染モデル (PIM) 研究 (PIM)

包含基準:

1. -参加者は、ベースライン訪問日の年齢が18歳以上50歳未満です。
2. -参加者は、病歴のレビューと身体検査によって確認されたように、健康です。
3. 参加者は、研究の手順を十分に理解し、それを厳守することに同意します。
4. 参加者は、オランダ国内に自宅住所を持っています。
5. 参加者はオランダ語に完全に精通している
6. 参加者は、携帯電話とテキスト メッセージの両方で簡単に通信できる
7. 参加者はすべての治験訪問に参加できます。
8. 参加者は、該当する場合、一般開業医 (GP) に研究への参加について通知することに同意し、GP による研究への参加の禁忌の可能性に関する関連する医療情報を公開する要求に署名します。
9. 参加者は、ワクチン接種の背景に関する情報へのアクセスを提供することに同意します
10. 参加者は、有害事象が発生した場合に備えて、治験に関連するすべての情報とデータへのアクセスを担当医に提供することに同意します
11. 参加者は、研究参加中いつでも Radboudumc に 3 時間以内に到着でき、参加者は自宅の住所から Radboudumc に 1 時間以内に到着できます。 参加者は自宅住所を持ち、オランダに住んでいる必要があります。
12. -参加者は、研究プロトコルに従ってS. pneumoniaeを接種した後、抗生物質連隊を喜んで服用します。
13. -参加者はインフォームドコンセントに署名しています。
14. 参加者は、事前同意アンケートのすべての質問に正しく答えることができます。

除外基準:

1. -臨床的に重要な症状、身体的徴候、または全身状態を示唆する検査値の異常の履歴またはスクリーニング時の証拠 研究中のボランティアの健康を損なうか、研究結果の解釈を妨げる可能性があります。
2. 喫煙: (電子) タバコ、ジョイント、葉巻、パイプを含む、先月の喫煙イベント
3. -以前の肺炎球菌ワクチン接種または肺炎球菌による感染 スクリーニングまたは包含訪問

4. 危険にさらされている個人、つまり 5 歳未満の子供、免疫抑制された成人、虚弱な高齢者、慢性疾患のある個人との密接な物理的接触。 密接な物理的接触は次のように定義されます。

   • 同じ世帯に住んでいる
   • 仕事上の連絡先がある
   • 危険にさらされている人と 1.5 メートル以内の距離で 1 日 1 時間以上一緒に過ごす。
5. -スクリーニング訪問時の病気、ベースラインでの病気（軽度の上気道感染症、風邪、鼻水を含む）、接種前3日以内の急性疾患
6. -接種前2週間以内の抗生物質治療
7. -女性参加者の場合：研究中に妊娠、授乳中、または妊娠する予定。 女性ボランティアは、この研究中に効果的な避妊法を使用する必要があります。
8. -ペニシリンの使用に対する既知の過敏症または禁忌（同時投薬を含む）
9. -研究開始（接種）の2週間前にワクチン接種を受けたか、研究期間中に他の予防接種を受ける予定。
10. -他の臨床研究への参加（観察を除く） 研究開始前の3か月間または研究期間中。
11. Radboudumc の検査医学部門の従業員または学生であること。
12. 治験責任医師の意見では、参加者を容認できないほどの怪我の危険にさらしたり、参加者をプロトコルの要件を満たすことができなくしたりするその他の条件または状況。