顎関節への耳栓の使用
2024年3月31日 更新者：Dr. Merve Benli、Istanbul University
筋原性顎関節症に対する耳栓の効果
顎関節症 (TMD) という用語は、顎関節および/または咀嚼筋に影響を与える一連の障害を指します。 典型的な症状は次のとおりです。関節の音、痛み、口が開かない。 TMD の治療には、口腔内スプリント、レーザー、超音波、理学療法、手術、投薬などの多くの治療法が提唱されてきましたが、この障害の多因子性病因のために一貫性のない結果が報告されています。 口腔内スプリントは最も広く使用されている治療法ですが、サイズが比較的大きく、食事の妨げや発話に影響を与えるため、患者にとって不便であるという欠点があり、その使用は主に睡眠時間に限定され、効果が低下します。
最近、TMD を治療すると主張するいくつかの市販の耳栓が導入されましたが、これらの器具に関する検証済みのデータはありません。 したがって、この研究は、筋原性TMDに対する耳栓の可能な影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Fatih、七面鳥、34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- DC / TMDによると、少なくとも3か月間咀嚼筋の痛み
- -少なくとも1か月間安定した投薬レジメンがある
- 18～65歳
- 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で 50 mm の最小疼痛強度
- 付随する全身性疾患なし
- 自然な後方咬合。
除外基準:
- 理学療法を受けている
- 筋弛緩剤および/またはNSAIDの使用
- 1年以上前のTMD治療
- 主な心理社会的問題
- 矯正治療中
- 取り外し可能なプロテーゼの装着
- 妊娠
- 顔面外傷の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：耳栓
耳栓グループ - 耳栓を使用、n=20 患者は耳栓のみを使用します
|
顎関節症の症状を軽減するための耳栓の使用
|
|
実験的：添え木
咬合副木グループ - 咬合副木を使用、n=20 患者は咬合副木のみを使用します
|
顎関節症の症状を軽減するための咬合副子の使用
|
|
実験的：物理的な
運動グループ - 理学療法を使用、n=20 患者は運動のみを行う
|
顎関節症の症状を軽減するための運動の適用
|
|
介入なし：対照群
対照群 - 介入なし、n=20
|
|
|
実験的：耳栓と添え木
耳栓グループ - 耳栓と添え木を使用、n=20 患者は両方の介入を使用する
|
顎関節症の症状を軽減するための耳栓の使用
顎関節症の症状を軽減するための咬合副子の使用
|
|
実験的：耳栓と物理的
耳栓グループ - 耳栓と運動を使用、n=20 患者は両方の介入を使用する
|
顎関節症の症状を軽減するための耳栓の使用
顎関節症の症状を軽減するための運動の適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大口開きの値(mm)
時間枠：2ヶ月
|
デジタルノギスによる口開きの評価
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの知覚
時間枠：2ヶ月
|
視覚的アナログスケールを使用して患者の痛みの知覚を評価し、自己評価と報告で痛みの反応を測定します (最小値: 0; 最大値: 10)
|
2ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状の重症度
時間枠：2ヶ月
|
症状重症度指数を使用した顎関節症の評価
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年8月3日
研究の完了 (実際)
2023年12月3日
試験登録日
最初に提出
2022年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月2日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月31日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。