El uso de tapones para los oídos en la articulación temporomandibular
31 de marzo de 2024 actualizado por: Dr. Merve Benli, Istanbul University
El efecto de los tapones para los oídos en los trastornos temporomandibulares miógenos
El término trastorno de la articulación temporomandibular (TMD) se refiere a un grupo de trastornos que afectan la articulación temporomandibular y/o los músculos de la masticación. Los síntomas típicos son; ruidos articulares, dolor y apertura limitada de la boca. Se han recomendado muchas modalidades terapéuticas para el tratamiento de TTM como férulas intraorales, láser, ultrasonido, fisioterapia, cirugía y medicamentos con resultados informados inconsistentes debido a la etiología multifactorial de este trastorno. Si bien las férulas intraorales son la terapia más utilizada, presenta algunos inconvenientes ya que al ser incómodas para el paciente debido a que su tamaño relativamente grande interfiere con la alimentación y afecta el habla, por lo que su uso se limita mayoritariamente a la hora de dormir, lo que disminuye su eficacia.
Recientemente, se han introducido algunos tapones para los oídos comerciales que afirman tratar el TMD, sin embargo, no hay datos validados con respecto a estos aparatos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el posible efecto de los tapones para los oídos en los TMD miógenos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fatih, Pavo, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en los músculos masticatorios durante al menos 3 meses según el DC/TMD
- Tener un régimen de medicación estable durante al menos 1 mes.
- Edad de 18-65 años
- Intensidad mínima del dolor de 50 mm en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm
- Sin enfermedad sistémica concomitante
- Oclusión posterior natural.
Criterio de exclusión:
- Someterse a fisioterapia
- Uso de relajantes musculares y/o AINE
- Tratamiento anterior de TMD más reciente de un año
- Principales problemas psicosociales
- Someterse a un tratamiento de ortodoncia
- Usar prótesis removible
- El embarazo
- Historia de trauma facial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enchufe de oído
Grupo de tapones para los oídos: uso de tapones para los oídos, n=20 Los pacientes utilizarán únicamente tapones para los oídos
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Uso de tapones para los oídos para reducir los síntomas del trastorno temporomandibular
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Experimental: Entablillar
Grupo de férulas oclusales: uso de férulas oclusales, n=20 Los pacientes utilizarán únicamente férulas oclusales
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Uso de férulas oclusales para reducir los síntomas del trastorno temporomandibular
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Experimental: Físico
Grupo de ejercicio: utilizando fisioterapia, n = 20 Los pacientes solo harán ejercicio.
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Aplicar ejercicio para reducir los síntomas del trastorno temporomandibular
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Sin intervención: grupo de control
Grupo control-sin intervención, n=20
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Experimental: Tapón para los oídos y férula
Grupo de tapones para los oídos: uso de tapones para los oídos y férulas, n=20 Los pacientes utilizarán ambas intervenciones
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Uso de tapones para los oídos para reducir los síntomas del trastorno temporomandibular
Uso de férulas oclusales para reducir los síntomas del trastorno temporomandibular
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Experimental: Tapón para los oídos y físico
Grupo de tapones para los oídos: uso de tapones para los oídos y ejercicio, n=20 Los pacientes utilizarán ambas intervenciones
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Uso de tapones para los oídos para reducir los síntomas del trastorno temporomandibular
Aplicar ejercicio para reducir los síntomas del trastorno temporomandibular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de apertura máxima de la boca (milímetros)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación de la apertura de la boca mediante el uso de un calibrador digital
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación de la percepción del dolor de los pacientes mediante el uso de una escala analógica visual y medición de la respuesta al dolor con autoevaluación e informe (Valor mínimo: 0; valor máximo: 10)
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación de los síntomas del temporomandibular mediante el índice de gravedad de los síntomas
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- 1302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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