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L'uso di tappi per le orecchie sull'articolazione temporo-mandibolare

31 marzo 2024 aggiornato da: Dr. Merve Benli, Istanbul University

L'effetto dei tappi per le orecchie sui disturbi temporo-mandibolari miogeni

Il termine disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD) si riferisce a un gruppo di disturbi che colpiscono l'articolazione temporo-mandibolare e/oi muscoli della masticazione. I sintomi tipici sono; rumori articolari, dolore e apertura limitata della bocca. Molte modalità terapeutiche sono state sostenute per il trattamento della TMD come splint intraorali, laser, ultrasuoni, terapia fisica, chirurgia e farmaci con risultati riportati incoerenti a causa dell'eziologia multifattoriale di questo disturbo. Sebbene le stecche intraorali siano la terapia più utilizzata, presenta alcuni inconvenienti in quanto essendo scomodo per il paziente a causa delle loro dimensioni relativamente grandi interferisce con l'alimentazione e influisce sulla parola, quindi il loro uso è per lo più limitato al tempo di dormire, il che ne diminuisce l'efficacia.

Recentemente sono stati introdotti alcuni tappi per le orecchie commerciali che affermano di trattare la TMD, tuttavia non ci sono dati convalidati su questi apparecchi. Pertanto, questo studio mira a valutare il possibile effetto dei tappi per le orecchie sul TMD miogeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Fatih, Tacchino, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore ai muscoli masticatori da almeno 3 mesi secondo DC/TMD
  • Avere un regime farmacologico stabile per almeno 1 mese
  • Età di 18-65 anni
  • Intensità minima del dolore di 50 mm su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm
  • Nessuna malattia sistemica concomitante
  • Occlusione posteriore naturale.

Criteri di esclusione:

  • Sottoporsi a fisioterapia
  • Utilizzo di miorilassanti e/o FANS
  • Precedente trattamento TMD più recente di un anno
  • Principali problemi psicosociali
  • Sottoposto a trattamento ortodontico
  • Indossare protesi rimovibili
  • Gravidanza
  • Storia del trauma facciale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tappo per le orecchie
Gruppo di tappi per le orecchie: utilizzo di tappi per le orecchie, n = 20 i pazienti utilizzeranno solo tappi per le orecchie
Dispositivo: Tappo per le orecchie
Utilizzo di tappi per le orecchie per ridurre i sintomi del disturbo temporo-mandibolare
Sperimentale: Stecca
Gruppo di splint occlusali: utilizzo di splint occlusali, n = 20 i pazienti utilizzeranno solo splint occlusali
Dispositivo: splint occlusale
Utilizzo di splint occlusali per ridurre i sintomi del disturbo temporo-mandibolare
Sperimentale: Fisico
Gruppo di esercizi - utilizzando la terapia fisica, n = 20 i pazienti faranno solo esercizi
Altro: esercizio
Applicare l'esercizio per ridurre i sintomi del disturbo temporo-mandibolare
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di controllo: nessun intervento, n=20
Sperimentale: Tappo per le orecchie e stecca
Gruppo di tappi per le orecchie: utilizzo di tappi per le orecchie e stecche, n = 20 pazienti utilizzeranno entrambi gli interventi
Dispositivo: Tappo per le orecchie
Utilizzo di tappi per le orecchie per ridurre i sintomi del disturbo temporo-mandibolare
Dispositivo: splint occlusale
Utilizzo di splint occlusali per ridurre i sintomi del disturbo temporo-mandibolare
Sperimentale: Tappi per le orecchie e fisici
Gruppo di tappi per le orecchie: utilizzo di tappi per le orecchie ed esercizio fisico, n = 20 pazienti utilizzeranno entrambi gli interventi
Dispositivo: Tappo per le orecchie
Utilizzo di tappi per le orecchie per ridurre i sintomi del disturbo temporo-mandibolare
Altro: esercizio
Applicare l'esercizio per ridurre i sintomi del disturbo temporo-mandibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di massima apertura della bocca (millimetri)
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione dell'apertura della bocca utilizzando il calibro digitale
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare la percezione del dolore dei pazienti utilizzando la scala analogica visiva e misurare la risposta al dolore con l'autovalutazione e la segnalazione (valore minimo: 0; valore massimo: 10)
Due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione dei sintomi del temporomandibolare utilizzando l'indice di gravità dei sintomi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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