Bruken av ørepropper på temporomandibular ledd
Effekten av ørepropper på myogene temporomandibulære lidelser
Begrepet kjeveleddsforstyrrelse (TMD) refererer til en gruppe lidelser som påvirker kjeveleddet og/eller tyggemusklene. Typiske symptomer er; leddlyder, smerte og begrenset munnåpning. Mange terapeutiske modaliteter har blitt tatt til orde for behandling av TMD som intraorale skinner, laser, ultralyd, fysioterapi, kirurgi og medisiner med inkonsistente rapporterte resultater på grunn av den multifaktorielle etiologien til denne lidelsen. Selv om intraorale skinner er den mest brukte terapien, har den noen ulemper da den er upraktisk for pasienten på grunn av deres relativt store størrelse forstyrrer spisingen og påvirker talen, derfor er bruken for det meste begrenset til sovetid, noe som reduserer effektiviteten.
Nylig har noen kommersielle ørepropper som hevder å behandle TMD blitt introdusert, men det er ingen validerte data om disse apparatene. Derfor har denne studien som mål å evaluere den mulige effekten av ørepropper på myogen TMD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fatih, Tyrkia, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i tyggemuskler i minst 3 måneder i henhold til DC/TMD
- Å ha en stabil medisinkur i minst 1 måned
- Alder 18-65 år
- Minimum smerteintensitet på 50 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
- Ingen samtidig systemisk sykdom
- Naturlig bakre okklusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår fysioterapi
- Bruk av muskelavslappende midler og/eller NSAIDs
- Tidligere TMD-behandling mer nylig enn ett år
- Store psykososiale problemer
- Gjennomgår kjeveortopedisk behandling
- Iført avtakbar protese
- Svangerskap
- Historie om ansiktstraumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ørepropp
Ørepropper gruppe-bruker ørepropper, n=20 Pasienter vil kun bruke ørepropper
|
Bruke ørepropper for å redusere symptomene på temporomandibulær lidelse
|
|
Eksperimentell: Skinne
Okklusal skinnegruppe - bruker okklusale skinner, n=20 Pasienter vil kun bruke okklusale skinner
|
Bruk av okklusale skinner for å redusere symptomene på temporomandibulær lidelse
|
|
Eksperimentell: Fysisk
Treningsgruppe - ved hjelp av fysioterapi, n=20 Pasienter vil kun trene
|
Bruk trening for å redusere symptomene på temporomandibulær lidelse
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppe-ingen intervensjon, n=20
|
|
|
Eksperimentell: Ørepropp og skinne
Ørepropper gruppe-bruker ørepropper og skinner, n=20 Pasienter vil bruke begge intervensjonene
|
Bruke ørepropper for å redusere symptomene på temporomandibulær lidelse
Bruk av okklusale skinner for å redusere symptomene på temporomandibulær lidelse
|
|
Eksperimentell: Ørepropp og fysisk
Ørepropper gruppe-bruker ørepropper og trening, n=20 Pasienter vil bruke begge intervensjonene
|
Bruke ørepropper for å redusere symptomene på temporomandibulær lidelse
Bruk trening for å redusere symptomene på temporomandibulær lidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdier for maksimal munnåpning (millimeter)
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering av munnåpning ved hjelp av digital skyvelære
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte persepsjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering av smerteoppfatning av pasientene ved bruk av visuell analog skala og måling av smerterespons med selvevaluering og rapportering (Minimumsverdi: 0; maksimumsverdi:10)
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering av temporomandibuler-symptomer ved å bruke Symptom Severity Index
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Anti-infeksjonsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
Andre studie-ID-numre
- 1302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .