Использование берушей на височно-нижнечелюстном суставе
31 марта 2024 г. обновлено: Dr. Merve Benli, Istanbul University
Влияние берушей на миогенные височно-нижнечелюстные расстройства
Термин расстройство височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) относится к группе заболеваний, поражающих височно-нижнечелюстной сустав и/или жевательные мышцы. Типичные симптомы: суставные шумы, боль и ограниченное открывание рта. Многие терапевтические методы были рекомендованы для лечения ВНЧС, такие как внутриротовые шины, лазер, ультразвук, физиотерапия, хирургия и лекарства с противоречивыми сообщениями о результатах из-за многофакторной этиологии этого расстройства. Хотя внутриротовые шины являются наиболее широко используемой терапией, у них есть некоторые недостатки, поскольку они неудобны для пациента из-за их относительно большого размера, мешают приему пищи и влияют на речь, поэтому их использование в основном ограничивается временем сна, что снижает его эффективность.
Недавно были представлены некоторые коммерческие беруши, которые, как утверждается, лечат ДВНЧС, однако достоверных данных об этих устройствах нет. Таким образом, это исследование направлено на оценку возможного влияния берушей на миогенный ВНЧС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fatih, Турция, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Боль в жевательных мышцах не менее 3 мес по шкале DC/TMD
- Наличие стабильного режима приема лекарств в течение как минимум 1 месяца
- Возраст 18-65 лет
- Минимальная интенсивность боли 50 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 100 мм.
- Отсутствие сопутствующего системного заболевания
- Естественная задняя окклюзия.
Критерий исключения:
- Прохождение физиотерапии
- Использование миорелаксантов и/или НПВП
- Предыдущее лечение ДВНЧС более одного года назад
- Основные психологические проблемы
- Проходит ортодонтическое лечение
- Ношение съемного протеза
- Беременность
- Травма лица в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беруши
Группа с затычками для ушей – с использованием затычек для ушей, n = 20 Пациенты будут использовать только затычки для ушей.
|
Использование берушей для уменьшения симптомов височно-нижнечелюстного расстройства
|
|
Экспериментальный: Шина
Группа окклюзионных капп – использование окклюзионных капп, n = 20 Пациенты будут использовать только окклюзионные каппы
|
Использование окклюзионных шин для уменьшения симптомов височно-нижнечелюстного расстройства
|
|
Экспериментальный: Физический
Группа физических упражнений - с использованием физиотерапии, n = 20 Пациенты будут выполнять только физические упражнения.
|
Применение упражнений для уменьшения симптомов височно-нижнечелюстного расстройства
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа – без вмешательства, n=20
|
|
|
Экспериментальный: Беруши и шина
Группа с затычками для ушей – с использованием затычек для ушей и шин, n = 20 Пациенты будут использовать оба метода вмешательства.
|
Использование берушей для уменьшения симптомов височно-нижнечелюстного расстройства
Использование окклюзионных шин для уменьшения симптомов височно-нижнечелюстного расстройства
|
|
Экспериментальный: Беруши и физические
Группа с затычками для ушей – использование затычек для ушей и физические упражнения, n = 20 Пациенты будут использовать оба метода вмешательства.
|
Использование берушей для уменьшения симптомов височно-нижнечелюстного расстройства
Применение упражнений для уменьшения симптомов височно-нижнечелюстного расстройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения максимального открывания рта (миллиметр)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка открывания рта с помощью цифрового штангенциркуля
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка восприятия боли пациентами с использованием визуальной аналоговой шкалы и измерение реакции на боль с самооценкой и отчетностью (минимальное значение: 0; максимальное значение: 10)
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптом Серьезность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка симптомов височно-нижнечелюстного сустава с помощью индекса тяжести симптомов
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Противоинфекционные агенты
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Салициловая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- 1302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .