Het gebruik van oordoppen op temporomandibulair gewricht
Het effect van oordopjes op myogene temporomandibulaire aandoeningen
De term temporomandibulair gewrichtsaandoening (TMD) verwijst naar een groep aandoeningen die het temporomandibulair gewricht en/of de kauwspieren aantasten. Typische symptomen zijn; gewrichtsgeluiden, pijn en beperkte mondopening. Er zijn veel therapeutische modaliteiten bepleit voor de behandeling van TMD, zoals intraorale spalken, laser, echografie, fysiotherapie, chirurgie en medicijnen met inconsistente gerapporteerde resultaten vanwege de multifactoriële etiologie van deze aandoening. Hoewel intraorale spalken de meest gebruikte therapie zijn, heeft het een aantal nadelen, omdat het vanwege hun relatief grote formaat onhandig is voor de patiënt, het eten belemmert en de spraak beïnvloedt, daarom is het gebruik ervan meestal beperkt tot de slaaptijd, wat de effectiviteit ervan vermindert.
Onlangs zijn er enkele commerciële oordopjes geïntroduceerd die beweren TMD te behandelen, maar er zijn geen gevalideerde gegevens over deze apparaten. Deze studie heeft dus tot doel het mogelijke effect van oordoppen op myogene TMD te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fatih, Kalkoen, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 3 maanden pijn in de kauwspieren volgens de DC/TMD
- Een stabiel medicatieregime hebben gedurende ten minste 1 maand
- Leeftijd van 18-65 jaar
- Minimale pijnintensiteit van 50 mm op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS)
- Geen bijkomende systemische ziekte
- Natuurlijke posterieure occlusie.
Uitsluitingscriteria:
- Fysiotherapie ondergaan
- Gebruik van spierverslappers en/of NSAID's
- Eerdere TMD-behandeling recenter dan een jaar
- Grote psychosociale problemen
- Orthodontische behandeling ondergaan
- Uitneembare prothese dragen
- Zwangerschap
- Geschiedenis van gezichtstrauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oordopje
Oordopjesgroep - gebruik van oordopjes, n=20 Patiënten zullen alleen oordopjes gebruiken
|
Oordopjes gebruiken om de symptomen van een temporomandibulaire aandoening te verminderen
|
|
Experimenteel: Spalk
Occlusale spalkgroep - gebruikt occlusale spalken, n=20 Patiënten zullen alleen occlusale spalken gebruiken
|
Het gebruik van occlusale spalken om de symptomen van temporomandibulaire stoornis te verminderen
|
|
Experimenteel: Fysiek
Oefengroep - met behulp van fysiotherapie, n=20 Patiënten zullen alleen oefenen
|
Oefening toepassen om de symptomen van temporomandibulaire stoornis te verminderen
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Controlegroep - geen interventie, n=20
|
|
|
Experimenteel: Oordopje en spalk
Oordopjesgroep - gebruik van oordopjes en spalken, n=20 Patiënten zullen beide interventies gebruiken
|
Oordopjes gebruiken om de symptomen van een temporomandibulaire aandoening te verminderen
Het gebruik van occlusale spalken om de symptomen van temporomandibulaire stoornis te verminderen
|
|
Experimenteel: Oordopje en fysiek
Oordopjesgroep - gebruik van oordopjes en lichaamsbeweging, n=20 Patiënten zullen beide interventies gebruiken
|
Oordopjes gebruiken om de symptomen van een temporomandibulaire aandoening te verminderen
Oefening toepassen om de symptomen van temporomandibulaire stoornis te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarden van maximale mondopening (millimeter)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Evalueren van mondopening met behulp van digitale schuifmaat
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn perceptie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Evalueren van de pijnperceptie van de patiënten door gebruik te maken van een visuele analoge schaal en het meten van de pijnrespons met zelfevaluatie en rapportage (Minimumwaarde: 0; maximumwaarde:10)
|
2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoom Ernst
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Evalueren van temporomandibuler-symptomen met behulp van Symptom Severity Index
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Anti-infectieuze middelen
- Dermatologische middelen
- Antischimmelmiddelen
- Keratolytische middelen
- Salicylzuur
Andere studie-ID-nummers
- 1302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .