Korvatulppien käyttö temporomandibulaarisessa nivelessä
sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Merve Benli, Istanbul University
Korvatulppien vaikutus myogeenisiin temporomandibulaarisiin häiriöihin
Termi temporomandibulaarinen nivelhäiriö (TMD) viittaa ryhmään sairauksia, jotka vaikuttavat ohimoniveleen ja/tai puremislihaksiin. Tyypillisiä oireita ovat; niveläänet, kipu ja rajoitettu suun avautuminen. TMD:n hoitoon on suositeltu monia terapeuttisia menetelmiä, kuten intraoraaliset lastut, laser, ultraääni, fysioterapia, leikkaus ja lääkkeet, joiden raportoidut tulokset ovat epäjohdonmukaisia tämän häiriön monitekijäisen etiologian vuoksi. Vaikka suunsisäiset lastat ovatkin yleisimmin käytetty hoitomuoto, siinä on haittoja, sillä niiden suhteellisen suuren koon vuoksi haitallisuus potilaalle häiritsee syömistä ja vaikuttaa puheeseen, joten niiden käyttö rajoittuu enimmäkseen nukkumaan, mikä heikentää sen tehokkuutta.
Äskettäin on esitelty joitakin kaupallisia korvatulppia, joiden väitetään hoitavan TMD:tä, mutta näistä laitteista ei ole vahvistettua tietoa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korvatulppien mahdollista vaikutusta myogeeniseen TMD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fatih, Turkki, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu pureskelulihaksissa vähintään 3 kuukautta DC/TMD:n mukaan
- Vakaa lääkehoito vähintään 1 kuukauden ajan
- Ikä 18-65 vuotta
- Minimi kivun voimakkuus 50 mm 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Ei samanaikaista systeemistä sairautta
- Luonnollinen posterior okkluusio.
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapiassa
- Lihasrelaksanttien ja/tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Edellinen TMD-hoito viime aikoina yli vuoden
- Suuret psykososiaaliset ongelmat
- Oikomishoidossa
- Irrotettavan proteesin käyttö
- Raskaus
- Kasvovamman historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korvatulppa
Korvatulpparyhmä – korvatulpilla, n=20 Potilaat käyttävät vain korvatulppia
|
Korvatulppien käyttö temporomandibulaarisen häiriön oireiden vähentämiseksi
|
|
Kokeellinen: Lastas
Okklusaalilasturyhmä - okklusaalilastat, n=20 Potilaat käyttävät vain purentahaastoja
|
Oklusaalisten lastojen käyttö temporomandibulaarisen häiriön oireiden vähentämiseksi
|
|
Kokeellinen: Fyysinen
Liikuntaryhmä- fysioterapiaa käyttäen, n=20 Potilaat tekevät vain liikuntaa
|
Harjoituksen käyttäminen temporomandibulaarisen häiriön oireiden vähentämiseksi
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä - ei interventiota, n=20
|
|
|
Kokeellinen: Korvatulppa ja lasta
Korvatulpparyhmä - korvatulpilla ja lastalla, n=20 Potilaat käyttävät molempia interventioita
|
Korvatulppien käyttö temporomandibulaarisen häiriön oireiden vähentämiseksi
Oklusaalisten lastojen käyttö temporomandibulaarisen häiriön oireiden vähentämiseksi
|
|
Kokeellinen: Korvatulppa ja fyysinen
Korvatulpparyhmä – korvatulppia ja harjoittelua käyttäen, n=20 Potilaat käyttävät molempia interventioita
|
Korvatulppien käyttö temporomandibulaarisen häiriön oireiden vähentämiseksi
Harjoituksen käyttäminen temporomandibulaarisen häiriön oireiden vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun maksimiaukon arvot (millimetri)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Suun aukeamisen arviointi digitaalisella jarrusatulalla
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaiden kivun havainnon arvioiminen visuaalisen analogisen asteikon avulla ja kipuvasteen mittaaminen itsearvioinnilla ja raportoinnilla (minimiarvo: 0; maksimiarvo: 10)
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Temporomandibuler-oireiden arviointi oireiden vakavuusindeksin avulla
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .