Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití špuntů do uší na temporomandibulárním kloubu

31. března 2024 aktualizováno: Dr. Merve Benli, Istanbul University

Vliv špuntů do uší na myogenní temporomandibulární poruchy

Termín porucha temporomandibulárního kloubu (TMD) označuje skupinu poruch postihujících temporomandibulární kloub a/nebo žvýkací svaly. Typickými příznaky jsou; zvuky kloubů, bolest a omezené otevírání úst. Pro léčbu TMD bylo obhajováno mnoho terapeutických modalit, jako jsou intraorální dlahy, laser, ultrazvuk, fyzikální terapie, chirurgie a medikace s nekonzistentními hlášenými výsledky kvůli multifaktoriální etiologii této poruchy. I když jsou intraorální dlahy nejrozšířenější terapií, mají určité nevýhody, protože jsou pro pacienta nepohodlné, protože relativně velké rozměry narušují příjem potravy a ovlivňují řeč, proto je jejich použití většinou omezeno na dobu spánku, což snižuje jeho účinnost.

Nedávno byly představeny některé komerční špunty do uší, které tvrdí, že léčí TMD, avšak neexistují žádné ověřené údaje týkající se těchto zařízení. Tato studie si tedy klade za cíl vyhodnotit možný účinek špuntů do uší na myogenní TMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Fatih, Krocan, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest žvýkacích svalů po dobu minimálně 3 měsíců dle DC/TMD
  • Stabilní léčebný režim po dobu alespoň 1 měsíce
  • Věk 18-65 let
  • Minimální intenzita bolesti 50 mm na 100 mm vizuální analogové stupnici (VAS)
  • Žádné souběžné systémové onemocnění
  • Přirozená zadní okluze.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování fyzikální terapie
  • Užívání svalových relaxancií a/nebo NSAID
  • Předchozí léčba TMD před více než rokem
  • Velké psychosociální problémy
  • Absolvování ortodontické léčby
  • Nošení snímatelné protézy
  • Těhotenství
  • Historie poranění obličeje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Špunt do uší
Skupina špuntů do uší – používající špunty do uší, n=20 Pacienti budou používat pouze špunty do uší
Přístroj: Špunt do uší
Používání špuntů do uší ke snížení příznaků temporomandibulární poruchy
Experimentální: Dlaha
Skupina okluzních dlah – používající okluzní dlahy, n=20 Pacienti budou používat pouze okluzní dlahy
Přístroj: okluzní dlaha
Použití okluzních dlah ke snížení příznaků temporomandibulární poruchy
Experimentální: Fyzický
Cvičební skupina – s použitím fyzikální terapie, n=20 Pacienti budou dělat pouze cvičení
Jiný: cvičení
Cvičení ke snížení příznaků temporomandibulární poruchy
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez zásahu, n=20
Experimentální: Špunt do uší a dlaha
Skupina špuntů do uší – používající špunty do uší a dlahy, n=20 Pacienti použijí obě intervence
Přístroj: Špunt do uší
Používání špuntů do uší ke snížení příznaků temporomandibulární poruchy
Přístroj: okluzní dlaha
Použití okluzních dlah ke snížení příznaků temporomandibulární poruchy
Experimentální: Špunty do uší a fyzické
Skupina špuntů do uší – používání špuntů do uší a cvičení, n=20 Pacienti použijí obě intervence
Přístroj: Špunt do uší
Používání špuntů do uší ke snížení příznaků temporomandibulární poruchy
Jiný: cvičení
Cvičení ke snížení příznaků temporomandibulární poruchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty maximálního otevření úst (milimetr)
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnocení otevření úst pomocí digitálního posuvného měřítka
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti
Časové okno: 2 měsíce
Hodnocení vnímání bolesti pacienty pomocí vizuální analogové škály a měření reakce na bolest se sebehodnocením a hlášením (minimální hodnota: 0; maximální hodnota: 10)
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom Závažnost
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnocení symptomů temporomandibuleru pomocí Index Severity Index
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit