Die Verwendung von Ohrstöpseln am Kiefergelenk
Die Wirkung von Ohrstöpseln auf myogene Kiefergelenkserkrankungen
Der Begriff Kiefergelenkerkrankung (TMD) bezieht sich auf eine Gruppe von Erkrankungen, die das Kiefergelenk und/oder die Kaumuskulatur betreffen. Typische Symptome sind; Gelenkgeräusche, Schmerzen und eingeschränkte Mundöffnung. Viele therapeutische Modalitäten wurden für die Behandlung von CMD befürwortet, wie intraorale Schienen, Laser, Ultraschall, Physiotherapie, Chirurgie und Medikamente mit widersprüchlichen berichteten Ergebnissen aufgrund der multifaktoriellen Ätiologie dieser Erkrankung. Obwohl intraorale Schienen die am weitesten verbreitete Therapie sind, hat sie einige Nachteile, da sie aufgrund ihrer relativ großen Größe für den Patienten unbequem sind, das Essen beeinträchtigen und die Sprache beeinträchtigen, weshalb ihre Verwendung hauptsächlich auf die Schlafenszeit beschränkt ist, was ihre Wirksamkeit verringert.
Vor kurzem wurden einige kommerzielle Ohrstöpsel eingeführt, die behaupten, CMD zu behandeln, es gibt jedoch keine validierten Daten zu diesen Geräten. Daher zielt diese Studie darauf ab, die mögliche Wirkung von Ohrstöpseln auf myogene TMD zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fatih, Truthahn, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen in der Kaumuskulatur für mindestens 3 Monate gemäß DC/TMD
- Eine stabile Medikation für mindestens 1 Monat haben
- Alter von 18-65 Jahren
- Minimale Schmerzintensität von 50 mm auf einer 100 mm visuellen Analogskala (VAS)
- Keine begleitende systemische Erkrankung
- Natürliche hintere Okklusion.
Ausschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Physiotherapie
- Verwendung von Muskelrelaxanzien und/oder NSAIDs
- Frühere CMD-Behandlung vor weniger als einem Jahr
- Große psychosoziale Probleme
- In kieferorthopädischer Behandlung
- Tragen einer herausnehmbaren Prothese
- Schwangerschaft
- Geschichte des Gesichtstraumas.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ohrstöpsel
Ohrstöpselgruppe – verwendet Ohrstöpsel, n=20. Die Patienten verwenden nur Ohrstöpsel
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Verwendung von Ohrstöpseln zur Linderung der Symptome von Kiefergelenkserkrankungen
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Experimental: Schiene
Gruppe mit Aufbissschienen – Verwendung von Aufbissschienen, n=20 Patienten werden nur Aufbissschienen verwenden
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Verwendung von Okklusionsschienen, um die Symptome einer Kiefergelenksstörung zu reduzieren
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Experimental: Körperlich
Übungsgruppe – mit Physiotherapie, n=20 Patienten machen nur Sport
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Anwendung von Übungen zur Verringerung der Symptome einer Kiefergelenksstörung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe – keine Intervention, n=20
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Experimental: Ohrstöpsel und Schiene
Ohrstöpselgruppe – Verwendung von Ohrstöpseln und Schienen, n=20 Patienten werden beide Eingriffe anwenden
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Verwendung von Ohrstöpseln zur Linderung der Symptome von Kiefergelenkserkrankungen
Verwendung von Okklusionsschienen, um die Symptome einer Kiefergelenksstörung zu reduzieren
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Experimental: Ohrstöpsel und Körperpflege
Ohrstöpsel-Gruppe – Verwendung von Ohrstöpseln und Bewegung, n=20 Patienten werden beide Interventionen nutzen
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Verwendung von Ohrstöpseln zur Linderung der Symptome von Kiefergelenkserkrankungen
Anwendung von Übungen zur Verringerung der Symptome einer Kiefergelenksstörung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Werte der maximalen Mundöffnung (Millimeter)
Zeitfenster: 2 Monate
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Bewerten der Mundöffnung mit einem digitalen Messschieber
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 2 Monate
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Bewertung der Schmerzwahrnehmung der Patienten anhand einer visuellen Analogskala und Messung der Schmerzreaktion mit Selbsteinschätzung und Berichterstattung (Mindestwert: 0; Höchstwert: 10)
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2 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptomschwere
Zeitfenster: 2 Monate
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Bewertung von Kiefergelenkssymptomen anhand des Symptom Severity Index
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Antiinfektiva
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antimykotika
- Keratolytische Wirkstoffe
- Salicylsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- 1302
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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