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측두하악 관절에 귀마개의 사용

2024년 3월 31일 업데이트: Dr. Merve Benli, Istanbul University

Myogenous Temporomandibular Disorders에 대한 귀마개의 효과

측두하악 관절 장애(TMD)라는 용어는 측두하악 관절 및/또는 저작 근육에 영향을 미치는 장애 그룹을 의미합니다. 전형적인 증상은 다음과 같습니다. 관절 소음, 통증, 제한된 입 벌림. 구강 부목, 레이저, 초음파, 물리 치료, 수술 및 이 장애의 다인성 병인으로 인해 보고된 결과가 일관되지 않은 약물과 같은 TMD의 치료를 위해 많은 치료 양식이 옹호되었습니다. 구강 부목은 가장 널리 사용되는 치료법이지만 상대적으로 크기가 커서 식사에 지장을 주고 언어에 영향을 주어 환자가 불편하고 수면 시간에만 사용하는 경우가 많아 효과가 떨어지는 단점이 있다.

최근 TMD를 치료한다고 주장하는 일부 상업용 귀마개가 출시되었지만 이러한 장치에 대한 검증된 데이터는 없습니다. 따라서, 이 연구는 근성 TMD에 대한 귀마개의 가능한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Fatih, 칠면조, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • DC/TMD에 따라 최소 3개월 동안 저작근의 통증
  • 최소 1개월 동안 안정적인 약물 요법을 받음
  • 18-65세의 나이
  • 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 통증 강도 50mm
  • 수반되는 전신 질환 없음
  • 자연스러운 후방 교합.

제외 기준:

  • 물리치료를 받고 있다
  • 근육 이완제 및/또는 NSAID 사용
  • 이전 TMD 치료 최근 1년 이상
  • 주요 심리사회적 문제
  • 치아교정 치료중
  • 탈착식 보철물 착용
  • 임신
  • 안면 외상의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 귀 플러그
귀마개 그룹 - 귀마개 사용, n=20 환자는 귀마개만 사용합니다.
장치: 귀 플러그
측두 하악 장애의 증상을 줄이기 위해 귀마개 사용
실험적: 부목
교합 부목 그룹 - 교합 부목 사용, n=20 환자는 교합 부목만 사용합니다.
장치: 교합 부목
측두하악 장애의 증상을 줄이기 위해 교합 부목 사용
실험적: 물리적
운동군 - 물리치료를 이용하며, n=20 환자는 운동만 하게 됩니다.
다른: 행사
측두하악 장애의 증상을 줄이기 위한 운동 적용
간섭 없음: 대조군
대조군 - 개입 없음, n=20
실험적: 귀마개와 부목
귀마개 그룹 - 귀마개와 부목 사용, n=20 환자는 두 가지 중재 방법을 모두 사용합니다.
장치: 귀 플러그
측두 하악 장애의 증상을 줄이기 위해 귀마개 사용
장치: 교합 부목
측두하악 장애의 증상을 줄이기 위해 교합 부목 사용
실험적: 귀마개 및 물리적
귀마개 그룹 - 귀마개 사용 및 운동, n=20 환자는 두 가지 중재를 모두 사용합니다.
장치: 귀 플러그
측두 하악 장애의 증상을 줄이기 위해 귀마개 사용
다른: 행사
측두하악 장애의 증상을 줄이기 위한 운동 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대개구치(밀리미터)
기간: 2 개월
디지털 캘리퍼스를 이용한 입 벌림 평가
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 인식
기간: 2 개월
시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 통증 인지를 평가하고 자가 평가 및 보고를 통한 통증 반응 측정(최소값: 0, 최대값: 10)
2 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 심각도
기간: 2 개월
Symptom Severity Index를 이용한 악관절 증상 평가
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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