O uso de protetores auriculares na articulação temporomandibular
31 de março de 2024 atualizado por: Dr. Merve Benli, Istanbul University
O efeito dos protetores auriculares nas disfunções temporomandibulares miogênicas
O termo disfunção da articulação temporomandibular (DTM) refere-se a um grupo de distúrbios que afetam a articulação temporomandibular e/ou os músculos da mastigação. Os sintomas típicos são; ruídos articulares, dor e limitação da abertura da boca. Muitas modalidades terapêuticas têm sido defendidas para o tratamento da DTM como placas intraorais, laser, ultrassom, fisioterapia, cirurgia e medicamentos com resultados relatados inconsistentes devido à etiologia multifatorial desse distúrbio. Embora os splints intraorais sejam a terapia mais utilizada, eles apresentam algumas desvantagens como inconvenientes para o paciente devido ao seu tamanho relativamente grande interferir na alimentação e afetar a fala, portanto seu uso é limitado principalmente ao horário de dormir, o que diminui sua eficácia.
Recentemente foram introduzidos tampões auriculares comerciais que alegam tratar DTM, porém, não há dados validados a respeito desses aparelhos. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar o possível efeito de protetores auriculares na DTM miogênica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Fatih, Peru, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor nos músculos mastigatórios há pelo menos 3 meses segundo DC/TMD
- Ter um regime de medicação estável por pelo menos 1 mês
- Idade de 18 a 65 anos
- Intensidade mínima da dor de 50 mm em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm
- Sem doença sistêmica concomitante
- Oclusão posterior natural.
Critério de exclusão:
- Fazendo fisioterapia
- Uso de relaxantes musculares e/ou AINEs
- Tratamento anterior para DTM há mais de um ano
- Principais problemas psicossociais
- Em tratamento ortodôntico
- Uso de prótese removível
- Gravidez
- História de trauma facial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tampão de ouvido
Grupo de protetores auriculares - usando protetores auriculares, n=20 Os pacientes usarão apenas protetores auriculares
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Usando protetores auriculares para reduzir os sintomas da disfunção temporomandibular
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Experimental: Tala
Grupo placa oclusal - usando placas oclusais, n=20 Os pacientes usarão apenas placas oclusais
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Usando placas oclusais para reduzir os sintomas da disfunção temporomandibular
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Experimental: Físico
Grupo de exercícios - em uso de fisioterapia, n = 20 pacientes farão apenas exercícios
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Aplicando exercícios para reduzir os sintomas da disfunção temporomandibular
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Sem intervenção: grupo de controle
Grupo controle - sem intervenção, n=20
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Experimental: Tampão de ouvido e tala
Grupo de protetores auriculares - usando protetores auriculares e talas, n = 20 pacientes usarão ambas as intervenções
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Usando protetores auriculares para reduzir os sintomas da disfunção temporomandibular
Usando placas oclusais para reduzir os sintomas da disfunção temporomandibular
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Experimental: Tampão de ouvido e físico
Grupo de protetores auriculares - usando protetores auriculares e exercícios, n = 20 pacientes usarão ambas as intervenções
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Usando protetores auriculares para reduzir os sintomas da disfunção temporomandibular
Aplicando exercícios para reduzir os sintomas da disfunção temporomandibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de abertura bucal máxima (milímetro)
Prazo: 2 meses
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Avaliação da abertura bucal com paquímetro digital
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da dor
Prazo: 2 meses
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Avaliar a percepção da dor dos pacientes usando a escala analógica visual e medir a resposta à dor com autoavaliação e relato (valor mínimo: 0; valor máximo: 10)
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2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade do sintoma
Prazo: 2 meses
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Avaliando os sintomas do músculo temporomandibular usando o Índice de Gravidade dos Sintomas
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
Outros números de identificação do estudo
- 1302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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