Brugen af ørepropper på temporomandibulært led
Virkningen af ørepropper på myogene temporomandibulære lidelser
Udtrykket temporomandibulær ledlidelse (TMD) refererer til en gruppe lidelser, der påvirker det temporomandibulære led og/eller tyggemusklerne. Typiske symptomer er; ledlyde, smerter og begrænset mundåbning. Mange terapeutiske modaliteter er blevet anbefalet til behandling af TMD som intraorale skinner, laser, ultralyd, fysioterapi, kirurgi og medicin med inkonsistente rapporterede resultater på grund af denne lidelses multifaktorielle ætiologi. Selvom intraorale skinner er den mest udbredte terapi, har den nogle ulemper, da den er ubelejlig for patienten på grund af deres relativt store størrelse forstyrrer spisningen og påvirker talen, derfor er deres brug for det meste begrænset til sovetid, hvilket nedsætter dens effektivitet.
For nylig er nogle kommercielle ørepropper, der hævder at behandle TMD, blevet introduceret, men der er ingen validerede data vedrørende disse apparater. Denne undersøgelse har således til formål at evaluere den mulige effekt af ørepropper på myogen TMD.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fatih, Kalkun, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i tyggemuskler i mindst 3 måneder ifølge DC/TMD
- At have en stabil medicinkur i mindst 1 måned
- Alder 18-65 år
- Minimum smerteintensitet på 50 mm på en 100 mm visuel analog skala (VAS)
- Ingen samtidig systemisk sygdom
- Naturlig posterior okklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Undergår fysioterapi
- Brug af muskelafslappende midler og/eller NSAID'er
- Tidligere TMD-behandling mere for nylig end et år
- Store psykosociale problemer
- Under tandregulering
- Iført aftagelig protese
- Graviditet
- Historie om ansigtstraumer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øreprop
Ørepropper gruppe-bruger ørepropper, n=20 Patienter vil kun bruge ørepropper
|
Brug af ørepropper til at reducere symptomerne på temporomandibulær lidelse
|
|
Eksperimentel: Skinne
Okklusal skinnegruppe - bruger okklusale skinner, n=20 Patienter vil kun bruge okklusale skinner
|
Brug af okklusale skinner til at reducere symptomerne på temporomandibulær lidelse
|
|
Eksperimentel: Fysisk
Træningsgruppe - ved hjælp af fysioterapi, n=20 Patienter vil kun dyrke motion
|
Anvendelse af motion for at reducere symptomerne på temporomandibulær lidelse
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppe-ingen intervention, n=20
|
|
|
Eksperimentel: Øreprop og skinne
Øreproppegruppe-bruger ørepropper og skinner, n=20 Patienter vil bruge begge interventioner
|
Brug af ørepropper til at reducere symptomerne på temporomandibulær lidelse
Brug af okklusale skinner til at reducere symptomerne på temporomandibulær lidelse
|
|
Eksperimentel: Øreprop og fysisk
Øreproppegruppe-brug af ørepropper og motion, n=20 Patienter vil bruge begge interventioner
|
Brug af ørepropper til at reducere symptomerne på temporomandibulær lidelse
Anvendelse af motion for at reducere symptomerne på temporomandibulær lidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdier for maksimal mundåbning (millimeter)
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering af mundåbning ved hjælp af digital skydelære
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering af smerteopfattelse af patienter ved brug af visuel analog skala og måling af smerterespons med selvevaluering og rapportering (Minimumværdi: 0; maksimumværdi:10)
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: 2 måneder
|
Evaluering af temporomandibuler-symptomer ved hjælp af Symptom Severity Index
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .