Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie zatyczek do uszu w stawie skroniowo-żuchwowym

31 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Merve Benli, Istanbul University

Wpływ zatyczek do uszu na miogenne zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Termin zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) odnosi się do grupy zaburzeń dotyczących stawu skroniowo-żuchwowego i/lub mięśni żucia. Typowe objawy to; odgłosy stawów, ból i ograniczone otwieranie ust. W leczeniu TMD zalecano wiele metod terapeutycznych, takich jak szyny wewnątrzustne, laser, ultradźwięki, fizjoterapia, chirurgia i leki, których wyniki były niespójne ze względu na wieloczynnikową etiologię tego zaburzenia. Chociaż szyny wewnątrzustne są najczęściej stosowaną terapią, mają one pewne wady, ponieważ są niewygodne dla pacjenta ze względu na stosunkowo duży rozmiar, utrudniają jedzenie i wpływają na mowę, dlatego ich stosowanie ogranicza się głównie do czasu snu, co zmniejsza jej skuteczność.

Ostatnio wprowadzono kilka komercyjnych zatyczek do uszu, które rzekomo leczą TMD, jednak nie ma potwierdzonych danych dotyczących tych urządzeń. Dlatego to badanie ma na celu ocenę możliwego wpływu zatyczek do uszu na miogenne TMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Fatih, Indyk, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból mięśni narządu żucia od co najmniej 3 miesięcy wg DC/TMD
  • Posiadanie stabilnego schematu leczenia przez co najmniej 1 miesiąc
  • Wiek 18-65 lat
  • Minimalna intensywność bólu 50 mm na 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS)
  • Brak współistniejącej choroby ogólnoustrojowej
  • Naturalna tylna okluzja.

Kryteria wyłączenia:

  • W trakcie fizjoterapii
  • Stosowanie środków zwiotczających mięśnie i/lub NLPZ
  • Poprzednie leczenie TMD ostatnio niż rok
  • Główne problemy psychospołeczne
  • W trakcie leczenia ortodontycznego
  • Noszenie wyjmowanej protezy
  • Ciąża
  • Historia urazów twarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zatyczka do uszu
Grupa zatyczek do uszu – stosująca zatyczki do uszu, n=20 Pacjenci będą używać wyłącznie zatyczek do uszu
Urządzenie: Zatyczka do uszu
Stosowanie zatyczek do uszu w celu zmniejszenia objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Eksperymentalny: Szyna
Grupa szyn okluzyjnych – stosująca szyny okluzyjne, n=20 Pacjenci będą używać wyłącznie szyn okluzyjnych
Urządzenie: szyna okluzyjna
Stosowanie szyn okluzyjnych w celu zmniejszenia objawów dysfunkcji skroniowo-żuchwowych
Eksperymentalny: Fizyczny
Grupa wysiłkowa – stosująca fizjoterapię, n=20 Pacjenci będą wykonywać wyłącznie ćwiczenia
Inny: ćwiczenie
Stosowanie ćwiczeń w celu zmniejszenia objawów dysfunkcji skroniowo-żuchwowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna – brak interwencji, n=20
Eksperymentalny: Zatyczki do uszu i szyna
Grupa zatyczek do uszu – stosująca zatyczki do uszu i szyny, n=20 Pacjenci będą korzystać z obu interwencji
Urządzenie: Zatyczka do uszu
Stosowanie zatyczek do uszu w celu zmniejszenia objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Urządzenie: szyna okluzyjna
Stosowanie szyn okluzyjnych w celu zmniejszenia objawów dysfunkcji skroniowo-żuchwowych
Eksperymentalny: Zatyczki do uszu i fizyczne
Grupa zatyczek do uszu – używanie zatyczek do uszu i ćwiczenia, n=20 Pacjenci będą stosować obie interwencje
Urządzenie: Zatyczka do uszu
Stosowanie zatyczek do uszu w celu zmniejszenia objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Inny: ćwiczenie
Stosowanie ćwiczeń w celu zmniejszenia objawów dysfunkcji skroniowo-żuchwowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości maksymalnego otwarcia ust (milimetr)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena otwierania ust za pomocą suwmiarki cyfrowej
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena odczuwania bólu przez pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej i pomiar odpowiedzi na ból z samooceną i raportowaniem (wartość minimalna: 0; wartość maksymalna: 10)
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena objawów skroniowo-żuchwowych za pomocą wskaźnika nasilenia objawów
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj