Stosowanie zatyczek do uszu w stawie skroniowo-żuchwowym
31 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Merve Benli, Istanbul University
Wpływ zatyczek do uszu na miogenne zaburzenia skroniowo-żuchwowe
Termin zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) odnosi się do grupy zaburzeń dotyczących stawu skroniowo-żuchwowego i/lub mięśni żucia. Typowe objawy to; odgłosy stawów, ból i ograniczone otwieranie ust. W leczeniu TMD zalecano wiele metod terapeutycznych, takich jak szyny wewnątrzustne, laser, ultradźwięki, fizjoterapia, chirurgia i leki, których wyniki były niespójne ze względu na wieloczynnikową etiologię tego zaburzenia. Chociaż szyny wewnątrzustne są najczęściej stosowaną terapią, mają one pewne wady, ponieważ są niewygodne dla pacjenta ze względu na stosunkowo duży rozmiar, utrudniają jedzenie i wpływają na mowę, dlatego ich stosowanie ogranicza się głównie do czasu snu, co zmniejsza jej skuteczność.
Ostatnio wprowadzono kilka komercyjnych zatyczek do uszu, które rzekomo leczą TMD, jednak nie ma potwierdzonych danych dotyczących tych urządzeń. Dlatego to badanie ma na celu ocenę możliwego wpływu zatyczek do uszu na miogenne TMD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fatih, Indyk, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból mięśni narządu żucia od co najmniej 3 miesięcy wg DC/TMD
- Posiadanie stabilnego schematu leczenia przez co najmniej 1 miesiąc
- Wiek 18-65 lat
- Minimalna intensywność bólu 50 mm na 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS)
- Brak współistniejącej choroby ogólnoustrojowej
- Naturalna tylna okluzja.
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie fizjoterapii
- Stosowanie środków zwiotczających mięśnie i/lub NLPZ
- Poprzednie leczenie TMD ostatnio niż rok
- Główne problemy psychospołeczne
- W trakcie leczenia ortodontycznego
- Noszenie wyjmowanej protezy
- Ciąża
- Historia urazów twarzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zatyczka do uszu
Grupa zatyczek do uszu – stosująca zatyczki do uszu, n=20 Pacjenci będą używać wyłącznie zatyczek do uszu
|
Stosowanie zatyczek do uszu w celu zmniejszenia objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych
|
|
Eksperymentalny: Szyna
Grupa szyn okluzyjnych – stosująca szyny okluzyjne, n=20 Pacjenci będą używać wyłącznie szyn okluzyjnych
|
Stosowanie szyn okluzyjnych w celu zmniejszenia objawów dysfunkcji skroniowo-żuchwowych
|
|
Eksperymentalny: Fizyczny
Grupa wysiłkowa – stosująca fizjoterapię, n=20 Pacjenci będą wykonywać wyłącznie ćwiczenia
|
Stosowanie ćwiczeń w celu zmniejszenia objawów dysfunkcji skroniowo-żuchwowych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna – brak interwencji, n=20
|
|
|
Eksperymentalny: Zatyczki do uszu i szyna
Grupa zatyczek do uszu – stosująca zatyczki do uszu i szyny, n=20 Pacjenci będą korzystać z obu interwencji
|
Stosowanie zatyczek do uszu w celu zmniejszenia objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Stosowanie szyn okluzyjnych w celu zmniejszenia objawów dysfunkcji skroniowo-żuchwowych
|
|
Eksperymentalny: Zatyczki do uszu i fizyczne
Grupa zatyczek do uszu – używanie zatyczek do uszu i ćwiczenia, n=20 Pacjenci będą stosować obie interwencje
|
Stosowanie zatyczek do uszu w celu zmniejszenia objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Stosowanie ćwiczeń w celu zmniejszenia objawów dysfunkcji skroniowo-żuchwowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości maksymalnego otwarcia ust (milimetr)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena otwierania ust za pomocą suwmiarki cyfrowej
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena odczuwania bólu przez pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej i pomiar odpowiedzi na ból z samooceną i raportowaniem (wartość minimalna: 0; wartość maksymalna: 10)
|
2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena objawów skroniowo-żuchwowych za pomocą wskaźnika nasilenia objawów
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .