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Inclisiran（Leqvio®）およびその他の脂質低下治療による治療を実世界の設定で評価するための非介入実施研究

2026年4月13日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

Inclisiran (Leqvio®) およびその他の脂質低下治療を実際の環境で評価するための非介入実施研究 (VICTORION-Implement)

これは、スタチンに加えて新たに開始された経口脂質低下治療（経口 LLT コホート）、新たに開始されたインクリシラン（インクリシラン コホート）および定期的な臨床ケアにおいて、脂質アフェレーシス（アフェレーシスとインクリシラン コホート）に加えて新たに開始されたインクリシラン。 すべての手順、治療の適応、および実験室での評価は、臨床のルーチンの一部であり、この研究とは無関係に実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1868

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Altenburg、ドイツ、04600
        • Novartis Investigative Site
      • Aue、ドイツ、08280
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg、ドイツ、61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Nauheim、ドイツ、61231
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12627
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10115
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12489
        • Novartis Investigative Site
      • Biedenkopf、ドイツ、35216
        • Novartis Investigative Site
      • Borsdorf、ドイツ、04451
        • Novartis Investigative Site
      • Brilon、ドイツ、59929
        • Novartis Investigative Site
      • Brüel、ドイツ、19412
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、ドイツ、09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、ドイツ、09116
        • Novartis Investigative Site
      • Cloppenburg、ドイツ、49661
        • Novartis Investigative Site
      • Cologne、ドイツ、51105
        • Novartis Investigative Site
      • Cologne、ドイツ、50670
        • Novartis Investigative Site
      • Cuxhaven、ドイツ、27476
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau、ドイツ、85221
        • Novartis Investigative Site
      • Darmstadt、ドイツ、64287
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau、ドイツ、06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、ドイツ、01129
        • Novartis Investigative Site
      • Ehingen、ドイツ、89584
        • Novartis Investigative Site
      • Ehringshausen、ドイツ、35630
        • Novartis Investigative Site
      • Eisfeld、ドイツ、98673
        • Novartis Investigative Site
      • Frechen、ドイツ、50226
        • Novartis Investigative Site
      • Fürth、ドイツ、90766
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald、ドイツ、17475
        • Novartis Investigative Site
      • Günzburg、ドイツ、89312
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22607
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22459
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22769
        • Novartis Investigative Site
      • Haßloch、ドイツ、67454
        • Novartis Investigative Site
      • Heide、ドイツ、25746
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen、ドイツ、67071
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、ドイツ、55126
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim、ドイツ、68165
        • Novartis Investigative Site
      • Markkleeberg、ドイツ、04416
        • Novartis Investigative Site
      • Moers、ドイツ、47441
        • Novartis Investigative Site
      • München、ドイツ、80333
        • Novartis Investigative Site
      • Münster、ドイツ、48149
        • Novartis Investigative Site
      • Naumburg、ドイツ、06618
        • Novartis Investigative Site
      • Neuruppin、ドイツ、16816
        • Novartis Investigative Site
      • Olpe、ドイツ、57462
        • Novartis Investigative Site
      • Oranienburg、ドイツ、16515
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz、ドイツ、04758
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück、ドイツ、49080
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück、ドイツ、49088
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg、ドイツ、26871
        • Novartis Investigative Site
      • Rendsburg、ドイツ、24768
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa、ドイツ、01589
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock、ドイツ、18107
        • Novartis Investigative Site
      • Schwandorf in Bayern、ドイツ、92421
        • Novartis Investigative Site
      • Speyer、ドイツ、67346
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtlohn、ドイツ、48703
        • Novartis Investigative Site
      • Trier、ドイツ、54292
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、ドイツ、89073
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、ドイツ、89077
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf、ドイツ、04779
        • Novartis Investigative Site
      • Wesel、ドイツ、46485
        • Novartis Investigative Site
      • Winterberg、ドイツ、59955
        • Novartis Investigative Site
      • Wismar、ドイツ、23966
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal、ドイツ、42289
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg、ドイツ、97070
        • Novartis Investigative Site
      • Zwiesel、ドイツ、94227
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Freudenstadt、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72250
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69115
        • Novartis Investigative Site
      • Kirchheim unter Teck、Baden-Wurttemberg、ドイツ、73230
        • Novartis Investigative Site
      • Konstanz、Baden-Wurttemberg、ドイツ、78464
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89073
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Bayreuth、Bavaria、ドイツ、95445
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg、Bavaria、ドイツ、96450
        • Novartis Investigative Site
      • Dachau、Bavaria、ドイツ、85221
        • Novartis Investigative Site
      • Deggendorf、Bavaria、ドイツ、94469
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen、Bavaria、ドイツ、87629
        • Novartis Investigative Site
      • Grünwald、Bavaria、ドイツ、82031
        • Novartis Investigative Site
      • Landshut、Bavaria、ドイツ、84034
        • Novartis Investigative Site
      • Marktoberdorf、Bavaria、ドイツ、87616
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf Am Inn、Bavaria、ドイツ、84453
        • Novartis Investigative Site
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80939
        • Novartis Investigative Site
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80331
        • Novartis Investigative Site
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81925
        • Novartis Investigative Site
      • Neumarkt in der Oberpfalz、Bavaria、ドイツ、92318
        • Novartis Investigative Site
      • Nuremberg、Bavaria、ドイツ、90402
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
        • Novartis Investigative Site
    • Brandenburg
      • Burg、Brandenburg、ドイツ、03096
        • Novartis Investigative Site
      • Eberswalde、Brandenburg、ドイツ、16225
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam、Brandenburg、ドイツ、14473
        • Novartis Investigative Site
      • Schwedt、Brandenburg、ドイツ、16303
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Kassel、Hesse、ドイツ、34121
        • Novartis Investigative Site
      • Offenbach、Hesse、ドイツ、63065
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Rotenburg (Wümme)、Lower Saxony、ドイツ、27356
        • Novartis Investigative Site
      • Winsen、Lower Saxony、ドイツ、21423
        • Novartis Investigative Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Stralsund、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18435
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52062
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold、North Rhine-Westphalia、ドイツ、32756
        • Novartis Investigative Site
      • Mülheim、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45468
        • Novartis Investigative Site
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48143
        • Novartis Investigative Site
      • Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、57072
        • Novartis Investigative Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Ingelheim、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55218
        • Novartis Investigative Site
      • Kaiserslautern、Rhineland-Palatinate、ドイツ、67655
        • Novartis Investigative Site
      • Pirmasens、Rhineland-Palatinate、ドイツ、66954
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Chemnitz、Saxony、ドイツ、09113
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、Saxony、ドイツ、09130
        • Novartis Investigative Site
      • Görlitz、Saxony、ドイツ、02827
        • Novartis Investigative Site
      • Hohenstein-Ernstthal、Saxony、ドイツ、09337
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04158
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、Saxony、ドイツ、04317
        • Novartis Investigative Site
      • Pirna、Saxony、ドイツ、01796
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
        • Novartis Investigative Site
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06108
        • Novartis Investigative Site
      • Quedlinburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、06484
        • Novartis Investigative Site
      • Salzatal、Saxony-Anhalt、ドイツ、06198
        • Novartis Investigative Site
      • Wittenberg、Saxony-Anhalt、ドイツ、06886
        • Novartis Investigative Site
    • Thuringia
      • Greiz、Thuringia、ドイツ、07973
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07740
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • スタチンに加えて経口LLTを新たに開始した高コレステロール血症の患者（例： エゼチミブ、ベンペド酸、コレスチラミン) (経口 LLT コホート)、
  • 新たにインクリシランを開始した患者 (これらのうち、少なくとも 60% が PCSK9 を標的とするモノクローナル抗体の投与を受けていない) (インクリシラン コホート)
  • 通常のケアからの脂質アフェレーシスに加えて、インクリシランで治療された患者（アフェレーシスとインクリシラン コホート）。

説明

包含基準:

  1. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する患者
  2. -18歳以上の男性または女性の患者
  3. 経口 LLT コホート: スタチンに加えて経口脂質低下治療を新たに開始した記録のある ASCVD 患者 エゼチミベ、ベンペド酸、コレスチライミン)
  4. インクリシラン コホート: 2019 年の EAS/ESC ガイドラインで推奨されている CV リスクによる LDL-C 目標に達していない、制限された償還基準または個々のアクセス要件を満たすインクリシランを新たに開始した患者 (Mach et al., 2020)。 文書化された患者の少なくとも 60% が PCSK9 阻害剤未経験でなければなりません
  5. アフェレーシス + インクリシラン コホート: 週 1 回または隔週の定期的なリポタンパク質 アフェレーシス (LDL-c または LP(a)) にインクリシランを追加した患者。

除外基準:

  1. 経口 LLT コホート: PCSK9-mAB またはその他の PCSK9 標的療法を受けている患者
  2. Inclisiran 1 コホート: 現在または以前の PCSK9 標的治療
  3. SmPCによるインクリシランの禁忌
  4. 以前にインクリシランを投与された患者
  5. FHホモ接合体の患者
  6. -治験責任医師（または代理人）の意見では、臨床研究結果の解釈を妨げる可能性のある、根底にある既知の疾患、または外科的、身体的、または医学的状態。
  7. 介入研究への同時または計画的参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アフェレーシス + インクリシラン
脂質アフェレーシスに加えて新たにインクリシランを開始した患者
他の：インクリシラン
前向き観察コホート研究。 治療の割り当てはありません。 処方によりインクリシランを投与された患者が登録される。
口頭llt
文書化されたASCVDの個々のLDL-Cゴールではなく、スタチンの上部で口腔脂質低下治療で新たに開始された患者、またはスタチン不耐性、またはスタチンが禁忌である患者のみで単独で開始
インクリシラン
CVリスクに従って個々のLDL-C目標にいない制限された払い戻し基準または個々のアクセス要件を満たすインクリシランで新たに開始された患者。 2つの個別のサブコホートが分析されます。1。PCSK9治療におけるインクリシランナイーブコホート2。以前のPCSK9抗体治療患者のインクリシラン
他の：インクリシラン
前向き観察コホート研究。 治療の割り当てはありません。 処方によりインクリシランを投与された患者が登録される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の最初の診断日
時間枠：ベースライン
最初のアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) 診断の日付が収集されます
ベースライン
心血管イベント患者数
時間枠：ベースライン
心血管イベントの患者数が収集されます
ベースライン
過去12か月間に併用薬を服用した参加者の数
時間枠：ベースライン
過去 12 か月間に併用薬を使用した参加者の数が収集されます
ベースライン
過去 12 か月のアフェレーシス治療の回数
時間枠：ベースライン
過去12ヶ月のアフェレーシス治療回数を集計
ベースライン
-過去12か月に使用された脂質低下療法
時間枠：ベースライン
過去12か月に使用された脂質低下療法が収集されます
ベースライン
アフェレーシス + インクリシラン コホート: 実施された脂質アフェレーシスの数
時間枠：ベースライン
アフェレーシスとインクリシランのコホートで実施された脂質アフェレーシスの数が収集されます
ベースライン
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠：ベースライン
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) が収集されます
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院・外来受診回数
時間枠：21ヶ月
入院・外来受診回数を集計
21ヶ月
検査数
時間枠：21ヶ月
検査数を集計
21ヶ月
脂質低下治療の数と種類
時間枠：21ヶ月
脂質低下治療の回数と種類をまとめました
21ヶ月
相談件数
時間枠：21ヶ月
定期受診以外の相談件数を集計
21ヶ月
Inclisiran コホート: 最初の Inclisiran 治療後にリポタンパク質アフェレーシスに進行した患者の割合
時間枠：21ヶ月
Inclisiranコホートについて、最初のInclisiran療法後に経時的にリポタンパク質アフェレーシスに進行した患者の割合が収集されます。
21ヶ月
少なくとも 1 つの LLT に含まれる日数の割合
時間枠：21ヶ月
少なくとも 1 つの脂質低下治療 (LLT) によってカバーされた日数 (PDC) の割合が収集されます。
21ヶ月
PDCが80%以上の患者の割合
時間枠：21ヶ月
カバーされた日数の割合 (PDC) ≥ 80% の月の患者の割合が収集されます
21ヶ月
Inclisiran/すべての LLT の中止時期
時間枠：21ヶ月
Inclisiranの中止までの時間/脂質低下治療（LLT）が収集されます
21ヶ月
インクリシラン/任意の LLT を中止した患者の割合
時間枠：21ヶ月
インクリシラン/脂質低下治療（LLT）を中止した患者の割合が収集されます
21ヶ月
ベースラインと比較した LDL-C の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した低密度リポタンパク質コレステリン (LDL-C) の変化を測定
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した TC、HDL-C、および非 HDL-C の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した総コレステロール (TC)、高密度リポタンパク質 C (HDL-C)、および非 HDL-C の変化を測定します。
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した c 反応性タンパク質の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較したc反応性タンパク質の変化を測定
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較したトリグリセリドと LP(a) の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較したトリグリセリドおよびリポタンパク質 (a) (LP(a)) の変化を測定します。
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した hsCRP の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）の変化を測定
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較したクレアチニンの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較したクレアチニンの変化を測定
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した HbA1c の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した糖化ヘモグロビン (HbA1c) の変化を測定
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した eGFR の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した推定糸球体濾過率（eGFR）の変化を測定
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
事前に指定された LDL-C 目標を達成する患者の割合
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
脂質異常症の管理に関する 2019 年の ESC/EAS ガイドラインに基づいて、事前に指定された LDL-C 目標を達成した患者の割合が収集されます。
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
経時的に50%以上のLDL-C低下を達成した患者の割合
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
経時的に50%以上のLDL-C低下を達成した患者の割合が収集されます
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースラインと比較した経時的な SMART-Risk スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
SMART リスク スコアは、明らかな心血管疾患患者における再発性血管イベントの 10 年間のリスクを推定するためのツールです。 SMART リスク スコアの範囲は 0 ～ 100 % で、値が高いほど cv リスクが高いことを示します。
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
治療を変更した患者の割合
時間枠：21ヶ月

以下の治療法を変更した患者の割合が収集されます。

  • 用量変更
  • 脂質低下治療の切り替え
  • LDL-Cの脂質アフェレーシスの開始
21ヶ月
WHO 生活の質 BREF (WHOQOL-BRED) アンケートのベースラインからの経時変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
WHOQOL-BREF の個々の項目は、5 段階の序数スケールとして規定されている応答スケールで 1 から 5 のスコアが付けられます。 次に、スコアは 0 ～ 100 のスケールに線形に変換されます。 数値が高いほど QoL が高いことを示します。
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
時間の経過に伴う TSQM-9 のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
医薬品 9 項目の治療満足度アンケート (TSQM-9) ドメイン スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどそのドメインでの満足度が高いことを表します。
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
アンケートによる栄養因子の評価
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ドイツ語「Nationale Verzehrstudie II -Was esse ich」のアンケートを使用。 解釈にスコアは使用されません。 栄養と活動に関する質問は別々に解釈され、時間をかけて比較されます。
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
有害事象および重篤な有害事象の割合
時間枠：21ヶ月
有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE) の割合が収集されます
21ヶ月
治療中止に至った有害事象および重篤な有害事象の割合
時間枠：21ヶ月
治療の中止につながる有害事象および重篤な有害事象の割合が収集されます
21ヶ月
アフェレーシス + インクリシラン コホート: 脂質アフェレーシス率の変化
時間枠：ベースライン前 12 か月、ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
ベースライン前の 12 か月の期間と比較したインクリシラン開始後の経時的な脂質アフェレーシス率の変化が収集されます。
ベースライン前 12 か月、ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
アフェレーシス + インクリシラン コホート: ベースラインと比較した CRP の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月

高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) の変化は、ラボで測定されます。 値は次のように解釈されます。

- 1.0 mg/l 未満または 1.0 mg/l は正常 1.01 - 3.00 わずかに高い 3.0 mg/l を超えると大幅に上昇
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
アフェレーシス + インクリシラン コホート: PTH の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
アフェレーシス + インクリシラン コホート: 副甲状腺ホルモン (PTH) の変化
ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis Pharmaceuticals

捜査官

  • スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月31日

一次修了 (実際)

2025年11月28日

研究の完了 (実際)

2025年11月28日

試験登録日

最初に提出

2022年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月3日

最初の投稿 (実際)

2022年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CKJX839A1DE01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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