在宅理学療法へのアドヒアランスを促進するためのチャットボットの使用の有効性
2025年2月27日 更新者：Jose María Blasco Igual、University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Fomentar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria
理学療法治療で患者を仮想的に支援することを目的としたチャットボットは、在宅リハビリテーションを必要とする筋骨格障害の患者と対話するために設計および開発されました。
このツールは、リハビリテーションへの順守を促進するように設計されており、それが臨床転帰に影響を与える可能性があります。
提案の適用可能性を判断するために、人工膝関節全置換術を受ける患者を対象とした無作為化臨床試験が計画されました。
参加者は、実験群 (ソフトウェア ツールによる介入) または対照群 (標準治療) に割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Valencia、スペイン、46026
- Hospital La Fe
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術の待機リストに載っている人
- 一次人工膝関節全置換術を受ける
- 個人のスマートフォンをお持ちの方
- インスタント メッセージング アプリケーションをインストールしているユーザー
- そのようなアプリケーションの使用に慣れている (1 週間に 3 回以上アクセスしている)、
除外基準:
- ケア提供者の指示を理解するのを妨げる明らかな認知状態
- 前庭または中枢神経系の影響（例： 脳卒中）
- 読み書きできない
- スペイン語がわからない
- 参加に同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
|
理学療法の治療はチャットボットを介して監視されます
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
|
理学療法の治療は標準治療となります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遵守
時間枠：手術日からベースラインから 3 か月後の変化
|
計画された合計に対して実行されたセッションの割合として測定される介入の遵守
|
手術日からベースラインから 3 か月後の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：ベースラインから手術日から 3 か月後および 1 年後の変化
|
痛み、こわばり、身体機能に分かれた24項目からなる自記式問診票で、自己申告による状態を登録します。
スコアは 0 ～ 100 で与えられます
|
ベースラインから手術日から 3 か月後および 1 年後の変化
|
|
膝の痛み
時間枠：ベースラインから手術日から 3 か月後および 1 年後の変化
|
痛みのビジュアル アナログ スケールで測定します。0 は痛みなし、10 は考えられる最悪の痛みです。
|
ベースラインから手術日から 3 か月後および 1 年後の変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性
時間枠：ベースライン（手術日）～12ヶ月
|
不利なまたは意図しない診断、徴候、症状、または研究に関連する疾患として定義される有害事象
|
ベースライン（手術日）～12ヶ月
|
|
実現可能性_1
時間枠：募集開始日から募集終了日までの期間 最長2年
|
募集率 参加者数÷招待患者数
|
募集開始日から募集終了日までの期間 最長2年
|
|
実現可能性_2
時間枠：初日から手術日後3ヶ月までの期間
|
継続率は、3 か月後に評価された参加者数を参加者総数で割って得られます。
|
初日から手術日後3ヶ月までの期間
|
|
国際身体活動アンケート (IPAQ-E)
時間枠：手術日からベースラインから 3 か月後の変化
|
このアンケートは、参加者の日常生活の一部として身体活動の強度と座っている時間の種類を測定するために使用されます。
|
手術日からベースラインから 3 か月後の変化
|
|
システムの使いやすさ
時間枠：手術日からベースラインから 3 か月後の変化
|
ユーザビリティの測定には、システム ユーザビリティ スケールが使用されます。これは 10 項目のアンケートで構成され、5 つの回答オプションがあります。
|
手術日からベースラインから 3 か月後の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月2日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。