Effectiviteit van het gebruik van een chatbot om therapietrouw aan thuisfysiotherapie te bevorderen
27 februari 2025 bijgewerkt door: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo movil Inteligente Para Fomentar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria
Er is een chatbot ontworpen en ontwikkeld om patiënten virtueel te helpen bij een fysiotherapiebehandeling om te communiceren met patiënten met musculoskeletale aandoeningen die behoefte hebben aan thuisrevalidatie.
De tool is ontworpen om therapietrouw te bevorderen, wat op zijn beurt een impact kan hebben op de klinische uitkomst.
Een gerandomiseerde klinische studie met patiënten die een totale knievervanging ondergaan, is ontworpen om de toepasbaarheid van het voorstel te bepalen.
De deelnemers worden ingedeeld in een experimentele groep (interventie met de softwaretool) of een controlegroep (standaardzorg).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen op de wachtlijst voor een totale knievervangende operatie
- Primaire totale knievervangende operatie ondergaan
- Die een persoonlijke smartphone hebben
- Die een instant messaging-applicatie hebben geïnstalleerd
- Bekend met het gebruik van een dergelijke applicatie (meer dan 3 toegangen per week),
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijke cognitieve toestand die verhindert de instructies van de zorgverlener te begrijpen
- Aandoening van het vestibulaire of centrale zenuwstelsel (bijv. hartinfarct)
- Kan niet lezen of schrijven
- Begrijp de Spaanse taal niet
- Kan niet instemmen met deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
De fysiotherapeutische behandeling wordt begeleid via een chatbot
|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
De fysiotherapeutische behandeling zal reguliere zorg zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum
|
Naleving van de interventie gemeten als het percentage uitgevoerde sessies ten opzichte van het totale geplande aantal
|
Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en een jaar na de operatiedatum
|
Zelf ingevulde vragenlijst bestaande uit 24 items onderverdeeld in pijn, stijfheid en fysiek functioneren zal de zelfgerapporteerde status registreren.
De score wordt gegeven van 0 tot 100
|
Verandering van baseline naar 3 maanden en een jaar na de operatiedatum
|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en een jaar na de operatiedatum
|
Gemeten met een visueel analoge pijnschaal, zijnde 0 geen pijn en 10 de ergst mogelijke pijn
|
Verandering van baseline naar 3 maanden en een jaar na de operatiedatum
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: Basislijn (operatiedag) tot 12 maanden
|
Bijwerkingen, gedefinieerd als elke ongunstige of onbedoelde diagnose, teken, symptoom of ziekte geassocieerd met het onderzoek
|
Basislijn (operatiedag) tot 12 maanden
|
|
Haalbaarheid_1
Tijdsspanne: Tijd vanaf de eerste dag tot de laatste dag van werving tot twee jaar
|
Wervingspercentage, verkregen door het aantal deelnemers te delen door het aantal uitgenodigde patiënten
|
Tijd vanaf de eerste dag tot de laatste dag van werving tot twee jaar
|
|
Haalbaarheid_2
Tijdsspanne: Tijd vanaf de eerste dag tot 3 maanden na de operatiedatum
|
Retentiepercentage, verkregen door het aantal deelnemers beoordeeld op drie maanden te delen door het totale aantal deelnemers
|
Tijd vanaf de eerste dag tot 3 maanden na de operatiedatum
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ-E)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd te meten als onderdeel van het dagelijkse leven van de deelnemers, d.w.z. de totale fysieke activiteit in MET-min/week en tijd doorgebracht met zitten
|
Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum
|
|
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum
|
De systeembruikbaarheidsschaal zal worden gebruikt om de bruikbaarheid te meten; dit bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordmogelijkheden van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens
|
Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NLP-PTAdherence
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .