Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het gebruik van een chatbot om therapietrouw aan thuisfysiotherapie te bevorderen

2 september 2022 bijgewerkt door: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo movil Inteligente Para Fomentar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria

Er is een chatbot ontworpen en ontwikkeld om patiënten virtueel te helpen bij een fysiotherapiebehandeling om te communiceren met patiënten met musculoskeletale aandoeningen die behoefte hebben aan thuisrevalidatie. De tool is ontworpen om therapietrouw te bevorderen, wat op zijn beurt een impact kan hebben op de klinische uitkomst. Een gerandomiseerde klinische studie met patiënten die een totale knievervanging ondergaan, is ontworpen om de toepasbaarheid van het voorstel te bepalen. De deelnemers worden ingedeeld in een experimentele groep (interventie met de softwaretool) of een controlegroep (standaardzorg).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen op de wachtlijst voor een totale knievervangende operatie
  • Primaire totale knievervangende operatie ondergaan
  • Die een persoonlijke smartphone hebben
  • Die een instant messaging-applicatie hebben geïnstalleerd
  • Bekend met het gebruik van een dergelijke applicatie (meer dan 3 toegangen per week),

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke cognitieve toestand die verhindert de instructies van de zorgverlener te begrijpen
  • Aandoening van het vestibulaire of centrale zenuwstelsel (bijv. hartinfarct)
  • Kan niet lezen of schrijven
  • Begrijp de Spaanse taal niet
  • Kan niet instemmen met deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Ander: Standaard zorg
De fysiotherapeutische behandeling zal reguliere zorg zijn
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Ander: Chatbot-assistent
De fysiotherapeutische behandeling wordt begeleid via een chatbot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum
Naleving van de interventie gemeten als het percentage uitgevoerde sessies ten opzichte van het totale geplande aantal
Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en een jaar na de operatiedatum
Zelf ingevulde vragenlijst bestaande uit 24 items onderverdeeld in pijn, stijfheid en fysiek functioneren zal de zelfgerapporteerde status registreren. De score wordt gegeven van 0 tot 100
Verandering van baseline naar 3 maanden en een jaar na de operatiedatum
Kniepijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en een jaar na de operatiedatum
Gemeten met een visueel analoge pijnschaal, zijnde 0 geen pijn en 10 de ergst mogelijke pijn
Verandering van baseline naar 3 maanden en een jaar na de operatiedatum

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid
Tijdsspanne: Basislijn (operatiedag) tot 12 maanden
Bijwerkingen, gedefinieerd als elke ongunstige of onbedoelde diagnose, teken, symptoom of ziekte geassocieerd met het onderzoek
Basislijn (operatiedag) tot 12 maanden
Haalbaarheid_1
Tijdsspanne: Tijd vanaf de eerste dag tot de laatste dag van werving tot twee jaar
Wervingspercentage, verkregen door het aantal deelnemers te delen door het aantal uitgenodigde patiënten
Tijd vanaf de eerste dag tot de laatste dag van werving tot twee jaar
Haalbaarheid_2
Tijdsspanne: Tijd vanaf de eerste dag tot 3 maanden na de operatiedatum
Retentiepercentage, verkregen door het aantal deelnemers beoordeeld op drie maanden te delen door het totale aantal deelnemers
Tijd vanaf de eerste dag tot 3 maanden na de operatiedatum
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ-E)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd te meten als onderdeel van het dagelijkse leven van de deelnemers, d.w.z. de totale fysieke activiteit in MET-min/week en tijd doorgebracht met zitten
Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum
De systeembruikbaarheidsschaal zal worden gebruikt om de bruikbaarheid te meten; dit bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordmogelijkheden van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens
Verandering van baseline tot 3 maanden na de operatiedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Medewerkers

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NLP-PTAdherence

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Chatbot-assistent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren