Effektiviteten av å bruke en chatbot for å fremme overholdelse av hjemmefysioterapi
27. februar 2025 oppdatert av: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Fomentar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria
En Chatbot orientert for å praktisk talt hjelpe pasienter i en fysioterapibehandling er designet og utviklet for å samhandle med pasienter med muskel- og skjelettplager som trenger hjemrehabilitering.
Verktøyet er utviklet for å fremme etterlevelse av rehabilitering, noe som igjen kan ha innvirkning på klinisk utfall.
En randomisert klinisk studie som involverer pasienter som gjennomgår total kneprotese er designet for å bestemme anvendeligheten av forslaget.
Deltakerne vil bli delt inn i eksperimentgruppe (intervensjon med programvareverktøyet) eller kontrollgruppe (standard behandling).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer på venteliste for total kneproteseoperasjon
- Gjennomgår primær total kneproteseoperasjon
- Som har en personlig smarttelefon
- Som har en direktemeldingsapplikasjon installert
- Kjent til bruken av en slik applikasjon (mer enn 3 tilganger per uke),
Ekskluderingskriterier:
- Tydelig kognitiv tilstand som hindrer å forstå omsorgsleverandørens instruksjoner
- Vestibulær eller sentralnervesystemaffeksjon (f.eks. slag)
- Kan ikke lese eller skrive
- Forstår ikke spansk språk
- Kan ikke samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
|
Fysioterapibehandlingen vil bli veiledet via chatbot
|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Fysioterapibehandlingen vil være standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter operasjonsdato
|
Etterlevelse av intervensjon målt som prosentandelen utførte økter i forhold til totalt planlagt
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter operasjonsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder og ett år etter operasjonsdato
|
Egenadministrert spørreskjema bestående av 24 elementer fordelt på smerte, stivhet og fysisk funksjon vil registrere egenrapportert status.
Poengsummen er gitt fra 0 til 100
|
Endring fra baseline til 3 måneder og ett år etter operasjonsdato
|
|
Knesmerte
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder og ett år etter operasjonsdato
|
Målt med en visuell analog smerteskala, som er 0 ingen smerte og 10 den verste smerten
|
Endring fra baseline til 3 måneder og ett år etter operasjonsdato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet
Tidsramme: Baseline (operasjonsdag) til 12 måneder
|
Uønskede hendelser, definert som enhver ugunstig eller utilsiktet diagnose, tegn, symptom eller sykdom forbundet med studien
|
Baseline (operasjonsdag) til 12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet_1
Tidsramme: Tid fra første dag til siste dag for rekruttering opptil to år
|
Rekrutteringsrate, oppnådd ved å dele antall deltakere delt på antall inviterte pasienter
|
Tid fra første dag til siste dag for rekruttering opptil to år
|
|
Gjennomførbarhet_2
Tidsramme: Tid fra første dag til 3 måneder etter operasjonsdato
|
Oppbevaringsgrad, oppnådd ved å dele antall deltakere vurdert til tre måneder med det totale antallet deltakere
|
Tid fra første dag til 3 måneder etter operasjonsdato
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-E)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter operasjonsdato
|
Dette spørreskjemaet brukes til å måle typer intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som en del av deltakernes daglige liv, dvs. den totale fysiske aktiviteten i MET-min/uke og tid brukt sittende
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter operasjonsdato
|
|
Systembrukbarhet
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter operasjonsdato
|
Systembrukerbarhetsskala vil bli brukt for å måle brukervennligheten; Dette består av et spørreskjema på 10 punkter med fem svaralternativer fra Helt enig til Helt uenig
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter operasjonsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NLP-PTAdherence
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .