Eficácia da Utilização de um Chatbot para Promover a Adesão à Fisioterapia Domiciliar
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Ferramenta de Processo de Lenguaje Natural em Dispositivo Móvel Inteligente Para Fomentar a Adesão à Reabilitação Domiciliar
Um Chatbot orientado para assistir virtualmente pacientes em tratamento de fisioterapia foi projetado e desenvolvido para interagir com pacientes com distúrbios musculoesqueléticos com necessidade de reabilitação domiciliar.
A ferramenta foi concebida para promover a adesão à reabilitação, o que por sua vez pode ter impacto no resultado clínico.
Um ensaio clínico randomizado envolvendo pacientes submetidos à artroplastia total do joelho foi desenhado para determinar a aplicabilidade da proposta.
Os participantes serão divididos em grupo experimental (intervenção com a ferramenta de software) ou grupo controle (cuidado padrão).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital La Fe
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos na lista de espera para cirurgia de substituição total do joelho
- Submetidos a cirurgia primária de substituição total do joelho
- Quem tem um smartphone pessoal
- Quem tem um aplicativo de mensagens instantâneas instalado
- Familiarizado com o uso de tal aplicativo (mais de 3 acessos por semana),
Critério de exclusão:
- Estado cognitivo evidente que impede a compreensão das instruções do prestador de cuidados
- Afecção vestibular ou do sistema nervoso central (p. AVC)
- Não sabe ler nem escrever
- Não entendo a língua espanhola
- Incapaz de consentir em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
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O tratamento de fisioterapia será supervisionado via chatbot
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Comparador Ativo: Ao controle
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O tratamento fisioterapêutico será o tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a data da cirurgia
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Adesão à intervenção medida como a porcentagem de sessões realizadas em relação ao total planejado
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Mudança desde o início até 3 meses após a data da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses e um ano após a data da cirurgia
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Um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em dor, rigidez e função física registrará o estado autorrelatado.
A pontuação é dada de 0 a 100
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Mudança desde o início até 3 meses e um ano após a data da cirurgia
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Dor no joelho
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses e um ano após a data da cirurgia
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Medido com uma escala visual analógica de dor, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor possível
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Mudança desde o início até 3 meses e um ano após a data da cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança
Prazo: Linha de base (dia da cirurgia) até 12 meses
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Eventos adversos, definidos como qualquer diagnóstico, sinal, sintoma ou doença desfavorável ou não intencional associado ao estudo
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Linha de base (dia da cirurgia) até 12 meses
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Viabilidade_1
Prazo: Tempo desde o dia inicial até o último dia de recrutamento até dois anos
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Taxa de recrutamento, obtida pela divisão do número de participantes dividido pelo número de pacientes convidados
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Tempo desde o dia inicial até o último dia de recrutamento até dois anos
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Viabilidade_2
Prazo: Tempo desde o dia inicial até 3 meses após a data da cirurgia
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Taxa de retenção, obtida pela divisão do número de participantes avaliados em três meses pelo número total de participantes
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Tempo desde o dia inicial até 3 meses após a data da cirurgia
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-E)
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a data da cirurgia
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Este questionário é usado para medir os tipos de intensidade de atividade física e tempo sentado como parte da vida diária dos participantes, ou seja, a atividade física total em MET-min/semana e tempo gasto sentado
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Mudança desde o início até 3 meses após a data da cirurgia
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Usabilidade do sistema
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a data da cirurgia
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A escala de usabilidade do sistema será utilizada para medir a usabilidade; consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta de Concordo totalmente a Discordo totalmente
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Mudança desde o início até 3 meses após a data da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NLP-PTAdherence
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .