Эффективность использования чат-бота для повышения приверженности к домашней физиотерапии
27 февраля 2025 г. обновлено: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Fomentar la Adherencia a la Rehabilitación Domiciliaria
Чат-бот, ориентированный на виртуальную помощь пациентам в физиотерапевтическом лечении, был разработан и разработан для взаимодействия с пациентами с нарушениями опорно-двигательного аппарата, нуждающимися в реабилитации на дому.
Инструмент был разработан для повышения приверженности к реабилитации, что, в свою очередь, может повлиять на клинический результат.
Рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов, перенесших тотальную замену коленного сустава, было разработано для определения применимости этого предложения.
Участники будут распределены в экспериментальную группу (вмешательство с помощью программного инструмента) или контрольную группу (стандартный уход).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, находящиеся в листе ожидания на тотальную операцию по замене коленного сустава
- Первичная операция по полной замене коленного сустава
- У кого есть личный смартфон
- У кого установлено приложение для обмена мгновенными сообщениями
- Знакомы с использованием такого приложения (более 3 обращений в неделю),
Критерий исключения:
- Явное когнитивное состояние, которое мешает понять инструкции поставщика медицинских услуг
- Поражение вестибулярного аппарата или центральной нервной системы (например, гладить)
- Не могу читать или писать
- Не понимаю испанский язык
- Не могу дать согласие на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Физиотерапевтическое лечение будет контролироваться через чат-бот
|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Физиотерапевтическое лечение будет стандартным уходом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после даты операции
|
Соблюдение вмешательства измеряется как процент проведенных сеансов по отношению к общему запланированному
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после даты операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и одного года после даты операции
|
Самостоятельно заполняемый опросник, состоящий из 24 пунктов, разделенных на боль, скованность и физическую функцию, будет регистрировать состояние, о котором сообщают сами пациенты.
Оценка дается от 0 до 100
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и одного года после даты операции
|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и одного года после даты операции
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале боли: 0 — отсутствие боли и 10 — сильная возможная боль.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и одного года после даты операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность
Временное ограничение: Исходный уровень (день операции) до 12 месяцев
|
Нежелательные явления, определяемые как любые неблагоприятные или непреднамеренные диагнозы, признаки, симптомы или заболевания, связанные с исследованием.
|
Исходный уровень (день операции) до 12 месяцев
|
|
Осуществимость_1
Временное ограничение: Время от первого дня до последнего дня приема на работу до двух лет
|
Коэффициент набора, полученный путем деления количества участников на количество приглашенных пациентов.
|
Время от первого дня до последнего дня приема на работу до двух лет
|
|
Осуществимость_2
Временное ограничение: Время от первого дня до 3 месяцев после даты операции
|
Уровень удержания, полученный путем деления количества участников, оцененных через три месяца, на общее количество участников.
|
Время от первого дня до 3 месяцев после даты операции
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ-E)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после даты операции
|
Этот опросник используется для измерения типов интенсивности физической активности и времени сидения в рамках повседневной жизни участников, т.е. общей физической активности в МЕТ-мин/неделю и времени, проведенного сидя.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после даты операции
|
|
Удобство использования системы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после даты операции
|
Шкала юзабилити системы будет использоваться для измерения юзабилити; он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после даты операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NLP-PTAdherence
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .